Evaluation of BCNU and/or radiotherapy in the treatment of anaplastic gliomas: a cooperative clinical trial (Walker 1978)
N = 303
- Популяция
- Прооперированные пациенты с гистологически подтвержденной анапластической глиомой; 303 рандомизированы, 222 вошли в группу валидного исследования
- Дизайн
- Контролируемое проспективное рандомизированное исследование после операции с гистологическим подтверждением анапластической глиомы; четыре случайные группы: BCNU, лучевая терапия, BCNU с лучевой терапией или наилучшая стандартная помощь без химиотерапии и лучевой терапии. Группа валидного исследования (Valid Study Group, VSG; 222 из 303, 73%) включала пациентов, соответствовавших критериям протокола по нейропатологии, контролю кортикостероидов и терапевтическому подходу (анализ всех пациентов, получивших любой объем терапии); группа адекватно леченных (Adequately Treated Group, ATG) получила 5000 рад и более, два курса химиотерапии и более и имела минимальную выживаемость 8 недель. В аннотации медиана выживаемости приведена в неделях, указано, что между четырьмя группами не было значимой разницы по возрасту, полу, локализации или характеристикам опухоли, симптомам или применению кортикостероидов, а в качестве прогностических факторов названы функциональный статус, возраст, операция только в объеме биопсии, теменная локализация, судорожные припадки и вовлечение черепных нервов. Токсичность: обратимые тромбоцитопения и лейкопения.
- Группы
- Наилучшая стандартная помощь (контроль): Наилучшая стандартная помощь, без химиотерапии и лучевой терапии
- BCNU (эксперимент): BCNU 80 мг/кв. м/сут в течение 3 дней подряд каждые 6–8 недель
- Лучевая терапия (эксперимент): Лучевая терапия на весь головной мозг, 5000–6000 рад через двусторонние противолежащие поля
- BCNU и лучевая терапия (эксперимент): BCNU и лучевая терапия на весь головной мозг (в аннотации дозы BCNU и лучевой терапии приведены один раз для групп, получавших каждый из методов)
- Авторы
- Walker MD, старший автор Strike TA