Combined etoposide, ifosfamide, and cisplatin in the treatment of patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an intergroup trial
N = 34
- Популяция
- Включено 34 пациента с распространённой тимомой или тимической карциномой; после патоморфологической экспертизы оценимы 28.
- Дизайн
- Межгрупповое исследование, июль 1995 г. — февраль 1997 г.: включено 34 пациента с распространённой тимомой или тимической карциномой; этопозид 75 мг/м2, ифосфамид 1,2 г/м2 и цисплатин 20 мг/м2, каждый в дни 1–4, каждые 3 недели в течение четырёх циклов (VIP). Патоморфологическая экспертиза исключила 6 пациентов, остались 28 оценимых. В резюме не названы фаза и критерии ответа.
- Группы
- VIP (эксперимент, n = 34): Этопозид 75 мг/м2, ифосфамид 1,2 г/м2 и цисплатин 20 мг/м2 в дни 1–4, каждые 3 недели в течение четырёх циклов
- Авторы
- Loehrer PJ Sr
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | VIP | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR28 оценимых пациентов (патоморфологическая экспертиза исключила 6 из 34) | окончательный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаLoehrer 2001 | 32% (16–52%) | — | Полных ответов нет, 9 частичных ответов. Медиана длительности ответа 11,9 месяца (диапазон от менее 1 до 26); медиана наблюдения 43 месяца (диапазон 12,8–52,3). Токсичность была преимущественно миелосупрессией. Авторы заключают, что VIP обладает умеренной активностью и что при ограниченном наблюдении результаты, по-видимому, уступают другим режимам, описанным в крупных исследованиях II фазы. |
| OS28 оценимых пациентов (патоморфологическая экспертиза исключила 6 из 34) | окончательный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаLoehrer 2001 | медиана 31,6 месяца; 89% через 12 мес.; 70% через 2 года | — | Медиана общей выживаемости 31,6 месяца; 1-летняя и 2-летняя выживаемость по Каплану — Мейеру 89% и 70%. Доверительные интервалы не приведены. |
| Конечная точка | Анализ | VIP | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR28 оценимых пациентов (патоморфологическая экспертиза исключила 6 из 34) | окончательный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаLoehrer 2001 | 32% (16–52%) | — | Полных ответов нет, 9 частичных ответов. Медиана длительности ответа 11,9 месяца (диапазон от менее 1 до 26); медиана наблюдения 43 месяца (диапазон 12,8–52,3). Токсичность была преимущественно миелосупрессией. Авторы заключают, что VIP обладает умеренной активностью и что при ограниченном наблюдении результаты, по-видимому, уступают другим режимам, описанным в крупных исследованиях II фазы. |
| OS28 оценимых пациентов (патоморфологическая экспертиза исключила 6 из 34) | окончательный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаLoehrer 2001 | медиана 31,6 месяца; 89% через 12 мес.; 70% через 2 года | — | Медиана общей выживаемости 31,6 месяца; 1-летняя и 2-летняя выживаемость по Каплану — Мейеру 89% и 70%. Доверительные интервалы не приведены. |
- VIP (эксперимент)
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | VIP |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 6 | 95,0% |
| 13 | 87,7% |
| 19 | 78,3% |
| 26 | 70,0% |
Встречается в
Источники
Loehrer PJ Sr, Jiroutek M, Aisner S, Aisner J, Green M, Thomas CR Jr, et al. Combined etoposide, ifosfamide, and cisplatin in the treatment of patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an intergroup trial. Cancer. 2001;91(11):2010-5.