PLCO
Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial: flexible sigmoidoscopy component
N = 154 900NCT00002540
- Популяция
- Мужчины и женщины в возрасте от 55 до 74 лет, набранные из общей популяции вокруг десяти скрининговых центров в США, без ранее установленного диагноза рака предстательной железы, легкого, колоректального рака или рака яичников и без текущего лечения рака.
- Дизайн
- Рандомизированное исследование; с 1993 по 2001 г. мужчин и женщин в возрасте от 55 до 74 лет случайным образом распределяли на скрининг с гибкой сигмоидоскопией с повторным скринингом через 3 или 5 лет либо на обычную помощь. Колоректальный компонент многоопухолевого исследования PLCO. Участников набирали из общей популяции вокруг десяти скрининговых центров в США; рандомизация проводилась в блоках, стратифицированных по центру, возрасту и полу, а причину смерти определяли без знания о группе исследования. Первичная конечная точка — причинно-специфическая смертность (от колоректального рака). Долгосрочный отчет (медиана наблюдения 15,8 года для заболеваемости и 16,8 года для смертности) — Miller 2019.
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer mortality
- Группы
- Скрининг гибкой сигмоидоскопией (эксперимент, n = 77 445): Гибкая сигмоидоскопия в начале исследования с повторным скринингом через 3 или 5 лет
- Обычная помощь (контроль): Обычная помощь, без скрининга в рамках исследования
- Авторы
- Schoen RE
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Скрининг гибкой сигмоидоскопией | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityВсе рандомизированные участники (154 900; 77 445 распределены на скрининг); в резюме статьи популяция анализа не обозначена | первичный анализSchoen 2012 | — | — | Относительный риск 0,74 (95% ДИ 0,63–0,87), Смертность от колоректального рака, скрининг гибкой сигмоидоскопией по сравнению с обычной помощьюp < 0,001Опубликовано как относительный риск (не отношение рисков). Частоты 2,9 и 3,9 на 10 000 человеко-лет не внесены. Смертность от дистального колоректального рака снизилась (относительный риск 0,50; от 0,38 до 0,64), а от проксимального — нет (0,97; от 0,77 до 1,22); подгруппы по локализации не внесены. |
| Colorectal cancer incidenceВсе рандомизированные участники (154 900; 77 445 распределены на скрининг); в резюме статьи популяция анализа не обозначена | первичный анализмедиана наблюдения: 11,9 годаSchoen 2012 | — | — | Относительный риск 0,79 (95% ДИ 0,72–0,85), Заболеваемость колоректальным раком, скрининг гибкой сигмоидоскопией по сравнению с обычной помощьюp < 0,001Опубликовано как относительный риск (не отношение рисков); показатели заболеваемости на 10 000 человеко-лет (11,9 и 15,2) не внесены. Медиана наблюдения 11,9 года — значение, приведенное для заболеваемости. |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению», все рандомизированные участники | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16,8 годаMiller 2019 | — | — | Относительный риск 0,75 (95% ДИ 0,66–0,85), Смертность от колоректального рака, скрининг гибкой сигмоидоскопией (группа вмешательства) по сравнению с обычной помощьюОпубликовано как относительный риск (не отношение рисков). Снижение смертности ограничивалось дистальным отделом ободочной кишки; взаимодействие с возрастом (65–74 года против 55–64 лет, p взаимодействия = 0,01) не внесено. |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению», все рандомизированные участники | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15,8 годаMiller 2019 | — | — | Относительный риск 0,82 (95% ДИ 0,76–0,88), Заболеваемость колоректальным раком, скрининг гибкой сигмоидоскопией (группа вмешательства) по сравнению с обычной помощьюОпубликовано как относительный риск (не отношение рисков). В резюме статьи сообщается о большем снижении у мужчин, чем у женщин (p взаимодействия = 0,04); тест взаимодействия не внесен. |
| Конечная точка | Анализ | Скрининг гибкой сигмоидоскопией | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityВсе рандомизированные участники (154 900; 77 445 распределены на скрининг); в резюме статьи популяция анализа не обозначена | первичный анализSchoen 2012 | — | — | Относительный риск 0,74 (95% ДИ 0,63–0,87), Смертность от колоректального рака, скрининг гибкой сигмоидоскопией по сравнению с обычной помощьюp < 0,001Опубликовано как относительный риск (не отношение рисков). Частоты 2,9 и 3,9 на 10 000 человеко-лет не внесены. Смертность от дистального колоректального рака снизилась (относительный риск 0,50; от 0,38 до 0,64), а от проксимального — нет (0,97; от 0,77 до 1,22); подгруппы по локализации не внесены. |
| Colorectal cancer incidenceВсе рандомизированные участники (154 900; 77 445 распределены на скрининг); в резюме статьи популяция анализа не обозначена | первичный анализмедиана наблюдения: 11,9 годаSchoen 2012 | — | — | Относительный риск 0,79 (95% ДИ 0,72–0,85), Заболеваемость колоректальным раком, скрининг гибкой сигмоидоскопией по сравнению с обычной помощьюp < 0,001Опубликовано как относительный риск (не отношение рисков); показатели заболеваемости на 10 000 человеко-лет (11,9 и 15,2) не внесены. Медиана наблюдения 11,9 года — значение, приведенное для заболеваемости. |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению», все рандомизированные участники | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16,8 годаMiller 2019 | — | — | Относительный риск 0,75 (95% ДИ 0,66–0,85), Смертность от колоректального рака, скрининг гибкой сигмоидоскопией (группа вмешательства) по сравнению с обычной помощьюОпубликовано как относительный риск (не отношение рисков). Снижение смертности ограничивалось дистальным отделом ободочной кишки; взаимодействие с возрастом (65–74 года против 55–64 лет, p взаимодействия = 0,01) не внесено. |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению», все рандомизированные участники | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15,8 годаMiller 2019 | — | — | Относительный риск 0,82 (95% ДИ 0,76–0,88), Заболеваемость колоректальным раком, скрининг гибкой сигмоидоскопией (группа вмешательства) по сравнению с обычной помощьюОпубликовано как относительный риск (не отношение рисков). В резюме статьи сообщается о большем снижении у мужчин, чем у женщин (p взаимодействия = 0,04); тест взаимодействия не внесен. |
Встречается в
Источники
Schoen RE, Pinsky PF, Weissfeld JL, Yokochi LA, Church T, Laiyemo AO, et al. Colorectal-cancer incidence and mortality with screening flexible sigmoidoscopy. N Engl J Med. 2012;366(25):2345-57.
Miller EA, Pinsky PF, Schoen RE, Prorok PC, Church TR. Effect of flexible sigmoidoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: long-term follow-up of the randomised US PLCO cancer screening trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019;4(2):101-110.