Risk of Hepatocellular Cancer in HCV Patients Treated With Direct-Acting Antiviral Agents
Наблюдательное исследованиеN = 22 500
- Популяция
- Пациенты с гепатитом C, получавшие противовирусные препараты прямого действия в Управлении по делам ветеранов (Veterans Health Administration) в 2015 г. (средний возраст 61,6 года; цирроз у 39,0%).
- Дизайн
- Ретроспективное когортное исследование в 129 больницах Управления по делам ветеранов (Veterans Health Administration) среди пациентов с гепатитом C, получавших ПППД в период с 1 января по 31 декабря 2015 г.; риск ГЦР сравнивали в зависимости от наличия УВО с помощью регрессии Кокса. Наблюдательное исследование: группы — это группы по УВО, а не рандомизированное распределение; роли групп нейтральны.
- Группы
- УВО достигнут (контроль не определён, n = 19 518): Лечение ПППД, устойчивый вирусологический ответ достигнут
- УВО не достигнут (контроль не определён, n = 2 982): Лечение ПППД, устойчивый вирусологический ответ не достигнут
- Авторы
- Kanwal F
Incidence of hepatocellular carcinomaОР 0,28 (95% ДИ 0,22–0,36)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | УВО достигнут | УВО не достигнут | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma22 500 пациентов, получавших ПППД (19 518 с УВО; 2982 без УВО)Риск новых случаев гепатоцеллюлярного рака у пациентов с УВО и без него, скорректированное отношение рисков по данным регрессии Кокса. | первичный анализKanwal 2017 | — | — | ОР 0,28 (95% ДИ 0,22–0,36)271 новый случай ГЦР, из них 183 — у пациентов с УВО. Заболеваемость 0,90 и 3,45 случая ГЦР на 100 человеко-лет (с УВО и без УВО соответственно). Среди пациентов с УВО наибольшая годовая заболеваемость отмечена при циррозе: 1,82 против 0,34 на 100 человеко-лет без цирроза, скорректированное отношение рисков 4,73 (95% ДИ 3,34–6,68). Авторы указывают, что не обнаружили данных о том, что ПППД способствуют развитию ГЦР. |
| Конечная точка | Анализ | УВО достигнут | УВО не достигнут | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma22 500 пациентов, получавших ПППД (19 518 с УВО; 2982 без УВО)Риск новых случаев гепатоцеллюлярного рака у пациентов с УВО и без него, скорректированное отношение рисков по данным регрессии Кокса. | первичный анализKanwal 2017 | — | — | ОР 0,28 (95% ДИ 0,22–0,36)271 новый случай ГЦР, из них 183 — у пациентов с УВО. Заболеваемость 0,90 и 3,45 случая ГЦР на 100 человеко-лет (с УВО и без УВО соответственно). Среди пациентов с УВО наибольшая годовая заболеваемость отмечена при циррозе: 1,82 против 0,34 на 100 человеко-лет без цирроза, скорректированное отношение рисков 4,73 (95% ДИ 3,34–6,68). Авторы указывают, что не обнаружили данных о том, что ПППД способствуют развитию ГЦР. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma | 0,28 | 0,22–0,36 |