Chemotherapy for invasive thymoma. A 13-year experience
N = 37
- Популяция
- 37 пациентов (20 мужчин, 17 женщин; медиана возраста 40 лет) с инвазивной тимомой стадии III или IV, направленных на химиотерапию.
- Дизайн
- Опыт одного центра, Отделение медицинской онкологии в Падуе, 1977–1990 гг. Все пациенты первоначально получали ADOC (цисплатин 50 мг/м2 и доксорубицин 40 мг/м2 внутривенно в день 1, винкристин 0,6 мг/м2 в день 3, циклофосфамид 700 мг/м2 в день 4) с повторением курсов ежемесячно. В резюме не названы фаза, первичная конечная точка и критерии ответа.
- Группы
- ADOC (эксперимент, n = 37): Цисплатин 50 мг/м2, доксорубицин 40 мг/м2, винкристин 0,6 мг/м2 и циклофосфамид 700 мг/м2 с ежемесячным интервалом
- Авторы
- Fornasiero A
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | ADOC | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR37 пациентов, направленных на химиотерапию (анализируемая популяция не указана) | окончательный анализFornasiero 1991 | 91,8% | — | Суммарная частота полных и частичных ответов 91,8%, из них 43% — полные ремиссии (как напечатано; ни одно целое число из 37 пациентов не даёт ровно 91,8%, так как 34 из 37 составляет 91,9%, а числитель в резюме не приведён). Семь из 16 полных ремиссий были подтверждены патоморфологически при последующей торакотомии. Медиана длительности ответа 12 месяцев (диапазон 2–96+ месяцев). В резюме указано, что угрожающих жизни побочных эффектов не отмечено. Критерии ответа не указаны. |
| OS37 пациентов, направленных на химиотерапию (анализируемая популяция не указана) | окончательный анализFornasiero 1991 | медиана 15 месяцев | — | Медиана выживаемости 15 месяцев (диапазон 5–96+ месяцев); доверительный интервал не приведён. |
| Конечная точка | Анализ | ADOC | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR37 пациентов, направленных на химиотерапию (анализируемая популяция не указана) | окончательный анализFornasiero 1991 | 91,8% | — | Суммарная частота полных и частичных ответов 91,8%, из них 43% — полные ремиссии (как напечатано; ни одно целое число из 37 пациентов не даёт ровно 91,8%, так как 34 из 37 составляет 91,9%, а числитель в резюме не приведён). Семь из 16 полных ремиссий были подтверждены патоморфологически при последующей торакотомии. Медиана длительности ответа 12 месяцев (диапазон 2–96+ месяцев). В резюме указано, что угрожающих жизни побочных эффектов не отмечено. Критерии ответа не указаны. |
| OS37 пациентов, направленных на химиотерапию (анализируемая популяция не указана) | окончательный анализFornasiero 1991 | медиана 15 месяцев | — | Медиана выживаемости 15 месяцев (диапазон 5–96+ месяцев); доверительный интервал не приведён. |
- ADOC (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | ADOC |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 9 | 66,0% |
| 19 | 41,6% |
| 28 | 27,4% |
| 38 | 17,3% |