Thin stage I primary cutaneous malignant melanoma: comparison of excision with margins of 1 or 3 cm
- Популяция
- Пациенты с первичной злокачественной меланомой кожи I стадии толщиной не более 2 мм (305 — узкое иссечение, 307 — широкое иссечение).
- Дизайн
- Рандомизированное проспективное исследование узкого иссечения (границы 1 см) против широкого иссечения (границы 3 см и более) при первичных меланомах толщиной не более 2 мм. Средняя продолжительность наблюдения 55 месяцев. В аннотации указано, что основные прогностические критерии были хорошо сбалансированы; средняя толщина 0,99 мм (узкое иссечение) и 1,02 мм (широкое).
- Группы
- Узкое иссечение, 1 см (эксперимент, n = 305): Иссечение с границами 1 см
- Широкое иссечение, 3 см и более (контроль, n = 307): Иссечение с границами 3 см и более
- Авторы
- Veronesi U, старший автор Durand JC
Δ Regional lymph node metastasis−1,9 п.п.Δ Distant metastasis−0,3 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Узкое иссечение, 1 см | Широкое иссечение, 3 см и более | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Regional lymph node metastasisРандомизированные пациенты (305 — узкое иссечение, 307 — широкое) | первичный анализVeronesi 1988 | 4,6% | 6,5% | Процент пациентов с последующими метастазами в регионарные лимфатические узлы, как сообщено (в аннотации знаменатель не назван; предположительно пациенты каждой группы); средняя продолжительность наблюдения 55 месяцев; в аннотации сказано, что группы не различались, значение p не приведено. |
| Distant metastasisРандомизированные пациенты (305 — узкое иссечение, 307 — широкое) | первичный анализVeronesi 1988 | 2,3% | 2,6% | Процент пациентов с последующими отдаленными метастазами, как сообщено (знаменатель в аннотации не назван; предположительно пациенты каждой группы); средняя продолжительность наблюдения 55 месяцев; значение p в аннотации отсутствует. Безрецидивная и общая выживаемость описаны как сходные между группами, без цифр. |
| Конечная точка | Анализ | Узкое иссечение, 1 см | Широкое иссечение, 3 см и более | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Regional lymph node metastasisРандомизированные пациенты (305 — узкое иссечение, 307 — широкое) | первичный анализVeronesi 1988 | 4,6% | 6,5% | Процент пациентов с последующими метастазами в регионарные лимфатические узлы, как сообщено (в аннотации знаменатель не назван; предположительно пациенты каждой группы); средняя продолжительность наблюдения 55 месяцев; в аннотации сказано, что группы не различались, значение p не приведено. |
| Distant metastasisРандомизированные пациенты (305 — узкое иссечение, 307 — широкое) | первичный анализVeronesi 1988 | 2,3% | 2,6% | Процент пациентов с последующими отдаленными метастазами, как сообщено (знаменатель в аннотации не назван; предположительно пациенты каждой группы); средняя продолжительность наблюдения 55 месяцев; значение p в аннотации отсутствует. Безрецидивная и общая выживаемость описаны как сходные между группами, без цифр. |