Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis
Наблюдательное исследованиеN = 530
- Популяция
- Пациенты с хронической инфекцией вирусом гепатита C и распространенным фиброзом печени или циррозом (оценка по шкале Ishak 4–6), начавшие лечение на основе интерферона в 1990–2003 гг. (медиана наблюдения 8,4 года).
- Дизайн
- Международное многоцентровое исследование с длительным наблюдением (когортное) из 5 больниц третичного уровня в Европе и Канаде. Пациенты начали режим на основе интерферона в 1990–2003 гг. после гистологического подтверждения распространенного фиброза или цирроза (Ishak 4–6); наблюдение продолжалось с января 2010 г. по октябрь 2011 г. Наблюдательное исследование: группы — это группы по УВО, а не рандомизированное распределение; роли групп нейтральны.
- Первичная конечная точка
- All-cause mortality
- Группы
- УВО достигнут (контроль не определён, n = 192): Лечение на основе интерферона с устойчивым вирусологическим ответом
- УВО не достигнут (контроль не определён): Лечение на основе интерферона без устойчивого вирусологического ответа
- Авторы
- van der Meer AJ
All-cause mortalityОР 0,26 (95% ДИ 0,14–0,49)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | УВО достигнут | УВО не достигнут | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| All-cause mortality530 пациентов, начавших лечение на основе интерферона (192 достигли УВО)Кумулятивная смертность от всех причин за 10 лет наблюдения; УВО как зависящая от времени ковариата в модели Кокса. | первичный анализмедиана наблюдения: 8,4 годаvan 2012 | 8,9% через 10 лет (3,3–14,5%) | 26% через 10 лет (20,2–28,4%) | ОР 0,26 (95% ДИ 0,14–0,49)p < ,001Отношение рисков получено в многофакторной регрессии Кокса с зависящей от времени ковариатой. Смерти: 13 при УВО и 100 без УВО. Опубликованный 10-летний интервал для группы без УВО напечатан как 20,2%–28,4% и воспроизведен как опубликован. Смертность, связанная с заболеванием печени, или трансплантация: отношение рисков 0,06 (95% ДИ 0,02–0,19; P < 0,001). |
| Incidence of hepatocellular carcinoma530 пациентов, начавших лечение на основе интерферона (192 достигли УВО)10-летняя кумулятивная частота гепатоцеллюлярного рака (вторичный исход в статье). | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 8,4 годаvan 2012 | 5,1% через 10 лет (1,3–8,9%) | 21,8% через 10 лет (16,6–27,0%) | p < ,001Гепатоцеллюлярный рак развился у 7 пациентов с УВО и у 76 без УВО. Отношение рисков для этого исхода в реферате не приводится. |
| Конечная точка | Анализ | УВО достигнут | УВО не достигнут | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| All-cause mortality530 пациентов, начавших лечение на основе интерферона (192 достигли УВО)Кумулятивная смертность от всех причин за 10 лет наблюдения; УВО как зависящая от времени ковариата в модели Кокса. | первичный анализмедиана наблюдения: 8,4 годаvan 2012 | 8,9% через 10 лет (3,3–14,5%) | 26% через 10 лет (20,2–28,4%) | ОР 0,26 (95% ДИ 0,14–0,49)p < ,001Отношение рисков получено в многофакторной регрессии Кокса с зависящей от времени ковариатой. Смерти: 13 при УВО и 100 без УВО. Опубликованный 10-летний интервал для группы без УВО напечатан как 20,2%–28,4% и воспроизведен как опубликован. Смертность, связанная с заболеванием печени, или трансплантация: отношение рисков 0,06 (95% ДИ 0,02–0,19; P < 0,001). |
| Incidence of hepatocellular carcinoma530 пациентов, начавших лечение на основе интерферона (192 достигли УВО)10-летняя кумулятивная частота гепатоцеллюлярного рака (вторичный исход в статье). | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 8,4 годаvan 2012 | 5,1% через 10 лет (1,3–8,9%) | 21,8% через 10 лет (16,6–27,0%) | p < ,001Гепатоцеллюлярный рак развился у 7 пациентов с УВО и у 76 без УВО. Отношение рисков для этого исхода в реферате не приводится. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| All-cause mortality | 0,26 | 0,14–0,49 |