UK Flexible Sigmoidoscopy Screening Trial: once-only flexible sigmoidoscopy screening in prevention of colorectal cancer
N = 170 432ISRCTN28352761
- Популяция
- Мужчины и женщины в возрасте от 55 до 64 лет, которые в предшествующей анкете указали готовность пройти скрининг.
- Дизайн
- Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в 14 центрах Великобритании; 170 432 подходящих мужчины и женщины, которые в предшествующей анкете указали, что примут (или, вероятно, примут) приглашение на скрининг, были случайным образом распределены 1:2 на предложение однократной гибкой сигмоидоскопии в возрасте от 55 до 64 лет или в контрольную группу, с которой не связывались. Анализы проведены «по назначенному лечению» и «согласно протоколу» (с поправкой на самоотбор или несоблюдение протокола).
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer incidence, Colorectal cancer mortality
- Группы
- Предложена гибкая сигмоидоскопия (эксперимент, n = 57 237): Скрининг однократной гибкой сигмоидоскопией
- Контроль (без контакта) (контроль, n = 113 195): Без контакта, скрининг не предлагался
- Авторы
- Atkin WS
Colorectal cancer mortalityОР 0,69 (95% ДИ 0,59–0,82)Colorectal cancer incidenceОР 0,77 (95% ДИ 0,70–0,84)Colorectal cancer mortalityОР 0,57 (95% ДИ 0,45–0,72)Colorectal cancer incidenceОР 0,67 (95% ДИ 0,60–0,76)Colorectal cancer mortalityОР 0,70 (95% ДИ 0,62–0,79)Colorectal cancer incidenceОР 0,74 (95% ДИ 0,7–0,8)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Предложена гибкая сигмоидоскопия | Контроль (без контакта) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению» | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,69 (95% ДИ 0,59–0,82) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению» | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,77 (95% ДИ 0,70–0,84) |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «согласно протоколу», пришедшие на скрининг, с поправкой на систематическую ошибку самоотбора | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,57 (95% ДИ 0,45–0,72) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «согласно протоколу», пришедшие на скрининг, с поправкой на систематическую ошибку самоотбора | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,67 (95% ДИ 0,60–0,76) |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению» | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,70 (95% ДИ 0,62–0,79)p < 0,0001 |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению» | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,74 (95% ДИ 0,7–0,8)p < 0,0001 |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «согласно протоколу» с поправкой на несоблюдение протокола (группа прошедших скрининг) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,59 (95% ДИ 0,49–0,70) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «согласно протоколу» с поправкой на несоблюдение протокола (группа прошедших скрининг) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,65 (95% ДИ 0,59–0,71) |
| Конечная точка | Анализ | Предложена гибкая сигмоидоскопия | Контроль (без контакта) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению» | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,69 (95% ДИ 0,59–0,82) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению» | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,77 (95% ДИ 0,70–0,84) |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «согласно протоколу», пришедшие на скрининг, с поправкой на систематическую ошибку самоотбора | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,57 (95% ДИ 0,45–0,72) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «согласно протоколу», пришедшие на скрининг, с поправкой на систематическую ошибку самоотбора | первичный анализмедиана наблюдения: 11,2 годаAtkin 2010 | — | — | ОР 0,67 (95% ДИ 0,60–0,76) |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «по назначенному лечению» | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,70 (95% ДИ 0,62–0,79)p < 0,0001 |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «по назначенному лечению» | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,74 (95% ДИ 0,7–0,8)p < 0,0001 |
| Colorectal cancer mortalityАнализ «согласно протоколу» с поправкой на несоблюдение протокола (группа прошедших скрининг) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,59 (95% ДИ 0,49–0,70) |
| Colorectal cancer incidenceАнализ «согласно протоколу» с поправкой на несоблюдение протокола (группа прошедших скрининг) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 17,1 годаAtkin 2017 | — | — | ОР 0,65 (95% ДИ 0,59–0,71) |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Colorectal cancer mortality | 0,69 | 0,59–0,82 |
| Colorectal cancer incidence | 0,77 | 0,7–0,84 |
| Colorectal cancer mortality | 0,57 | 0,45–0,72 |
| Colorectal cancer incidence | 0,67 | 0,6–0,76 |
| Colorectal cancer mortality | 0,7 | 0,62–0,79 |
| Colorectal cancer incidence | 0,74 | 0,7–0,8 |
| Colorectal cancer mortality | 0,59 | 0,49–0,7 |
| Colorectal cancer incidence | 0,65 | 0,59–0,71 |
Встречается в
Источники
Atkin WS, Edwards R, Kralj-Hans I, Wooldrage K, Hart AR, Northover JM, et al. Once-only flexible sigmoidoscopy screening in prevention of colorectal cancer: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010;375(9726):1624-33.
Atkin W, Wooldrage K, Parkin DM, Kralj-Hans I, MacRae E, Shah U, et al. Long term effects of once-only flexible sigmoidoscopy screening after 17 years of follow-up: the UK Flexible Sigmoidoscopy Screening randomised controlled trial. Lancet. 2017;389(10076):1299-1311.