Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

S0205

Gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in advanced pancreatic adenocarcinoma (Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205)

Фаза IIIN = 745NCT00075686

Популяция
Неоперабельная местнораспространенная или метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы
Дизайн
Рандомизированное исследование III фазы одного гемцитабина в сравнении с гемцитабином и цетуксимабом при неоперабельной местнораспространенной или метастатической аденокарциноме поджелудочной железы. Первичная конечная точка — общая выживаемость.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Гемцитабин и цетуксимаб (эксперимент): Гемцитабин и цетуксимаб
  • Гемцитабин (контроль): Один гемцитабин
Авторы
Philip PA
OSОР 1,06 (95% ДИ 0,91–1,23)Δ медианы (OS)+0,4 мес.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для S0205
Конечная точкаАнализГемцитабин и цетуксимабГемцитабинЭффект
OSПодходившие по критериям пациенты, включенные в исследование (745)первичный анализPhilip 2010медиана 6,3 месяцамедиана 5,9 месяцаОР 1,06 (95% ДИ 0,91–1,23)p = ,23, one-sided
Результаты, опубликованные для S0205
Конечная точкаАнализГемцитабин и цетуксимабГемцитабинЭффект
OSПодходившие по критериям пациенты, включенные в исследование (745)первичный анализPhilip 2010медиана 6,3 месяцамедиана 5,9 месяцаОР 1,06 (95% ДИ 0,91–1,23)p = ,23, one-sided
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS1,060,91–1,23
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%02468101214Месяцы (по модели)
  • Гемцитабин и цетуксимаб (эксперимент)
  • Гемцитабин (контроль)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыГемцитабин и цетуксимабГемцитабин
0100,0%100,0%
464,4%62,5%
841,5%39,1%
1226,7%24,4%
1617,2%15,3%
Первичная публикация: Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, et al. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010;28(22):3605-10. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, et al. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010;28(22):3605-10.

    PubMedDOI