Swedish Melanoma Study Group: 2 cm versus 5 cm resection margins for cutaneous melanoma 0.8 to 2.0 mm thick
N = 989
- Популяция
- Пациенты с первичной меланомой туловища или конечностей с толщиной опухоли более 0,8 мм и не более 2 мм.
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование; 989 пациентов набраны с 1982 по 1991 г. и распределены на границу иссечения 2 см или 5 см. Медиана наблюдения 11 лет (диапазон от 7 до 17) для выживаемости и 8 лет (диапазон от 0 до 17) для рецидива.
- Группы
- Граница 2 см (эксперимент): Граница резекции 2 см
- Граница 5 см (контроль): Граница резекции 5 см
- Авторы
- Cohn-Cedermark G, старший автор Ringborg U, Swedish Melanoma Study Group
OSОР 0,96 (95% ДИ 0,75–1,24)RFSОР 1,02 (95% ДИ 0,8–1,3)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Граница 2 см | Граница 5 см | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе 989 пациентов, многофакторный анализ Кокса (референс — широкое иссечение) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 11 летCohn-Cedermark 2000 | — | — | ОР 0,96 (95% ДИ 0,75–1,24)Расчетный относительный риск для группы 2 см при референсной группе широкого иссечения, по многофакторному анализу Кокса. В аннотации не сообщается о статистически значимой разнице между группами. |
| RFSВсе 989 пациентов, многофакторный анализ Кокса (референс — широкое иссечение) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 8 летCohn-Cedermark 2000 | — | — | ОР 1,02 (95% ДИ 0,8–1,3)Расчетный относительный риск для выживаемости без рецидива для группы 2 см при референсной группе 5 см, по многофакторному анализу Кокса. Суммарная частота местных рецидивов (в рубце или трансплантате) была менее 1% (8 из 989 пациентов). |
| Конечная точка | Анализ | Граница 2 см | Граница 5 см | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе 989 пациентов, многофакторный анализ Кокса (референс — широкое иссечение) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 11 летCohn-Cedermark 2000 | — | — | ОР 0,96 (95% ДИ 0,75–1,24)Расчетный относительный риск для группы 2 см при референсной группе широкого иссечения, по многофакторному анализу Кокса. В аннотации не сообщается о статистически значимой разнице между группами. |
| RFSВсе 989 пациентов, многофакторный анализ Кокса (референс — широкое иссечение) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 8 летCohn-Cedermark 2000 | — | — | ОР 1,02 (95% ДИ 0,8–1,3)Расчетный относительный риск для выживаемости без рецидива для группы 2 см при референсной группе 5 см, по многофакторному анализу Кокса. Суммарная частота местных рецидивов (в рубце или трансплантате) была менее 1% (8 из 989 пациентов). |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,96 | 0,75–1,24 |
| RFS | 1,02 | 0,8–1,3 |
Встречается в
Источники
Cohn-Cedermark G, Rutqvist LE, Andersson R, Breivald M, Ingvar C, Johansson H, et al. Long term results of a randomized study by the Swedish Melanoma Study Group on 2-cm versus 5-cm resection margins for patients with cutaneous melanoma with a tumor thickness of 0.8-2.0 mm. Cancer. 2000;89(7):1495-501.