SPCG-4
Scandinavian Prostatic Cancer Group Study Number 4 (SPCG-4): radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostate cancer
N = 695
- Популяция
- Мужчины с впервые выявленным раком предстательной железы клинической стадии UICC T1b, T1c или T2 (средний возраст 64,7 года в отчете 2005 г.)
- Дизайн
- С октября 1989 г. по февраль 1999 г. (в полном тексте 2014 г. указан декабрь 1999 г.) 695 мужчин с впервые выявленным раком предстательной железы клинической стадии UICC T1b, T1c или T2 были случайным образом распределены на выжидательную тактику (348) или радикальную простатэктомию (347). Первичная конечная точка: смерть от рака предстательной железы со слепой оценкой причин смерти. Наблюдение описано до 2000 г. (медиана 6,2 года), 2003, 2009, 2012 и 2017 гг. Требовались уровень ПСА в сыворотке ниже 50 нг/мл и отрицательная сцинтиграфия костей (полный текст 2014 г.).
- Первичная конечная точка
- Prostate cancer mortality
- Группы
- Выжидательная тактика (контроль, n = 348): Выжидательная тактика
- Радикальная простатэктомия (эксперимент, n = 347): Радикальная простатэктомия
- Авторы
- Holmberg L, Scandinavian Prostatic Cancer Group Study Number 4
Prostate cancer mortalityОР 0,50 (95% ДИ 0,27–0,91)Δ Prostate cancer mortality−4,3 п.п.Δ Prostate cancer mortality через 180 мес.−6,1 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Радикальная простатэктомия | Выжидательная тактика | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Prostate cancer mortalityРандомизированные мужчины (n=695); наблюдение завершено до 2000 г.Смерть от рака предстательной железы, слепая оценка причины смерти; доля мужчин в каждой группе | первичный анализмедиана наблюдения: 6,2 годаHolmberg 2002 | 4,6% | 8,9% | ОР 0,50 (95% ДИ 0,27–0,91)p = 0,02Опубликовано как относительный риск (relative hazard) для простатэктомии против выжидательной тактики. Умерли от рака предстательной железы 31 из 348 против 16 из 347 мужчин. Смерть от других причин: 8,9% против 10,6%. Смертей от любых причин 62 против 53 (p = 0,31). |
| Prostate cancer mortalityРандомизированные мужчины (n=695); наблюдение завершено до декабря 2009 г.Кумулятивная частота смерти от рака предстательной железы, слепая оценка причины смерти | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 12,8 годаBill-Axelson 2011 | 14,6% через 15 лет | 20,7% через 15 лет | p = 0,01Кумулятивная частота через 15 лет: разница 6,1 процентного пункта (95% ДИ 0,2–12,0). Относительный риск при операции 0,62 (95% ДИ 0,44–0,87), модель Кокса. От рака предстательной железы умерли 81 мужчина (выжидательная тактика) против 55 (простатэктомия). Число больных, которых необходимо пролечить, чтобы предотвратить одну смерть: 15 в целом и 7 для мужчин моложе 65 лет. |
| Конечная точка | Анализ | Радикальная простатэктомия | Выжидательная тактика | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Prostate cancer mortalityРандомизированные мужчины (n=695); наблюдение завершено до 2000 г.Смерть от рака предстательной железы, слепая оценка причины смерти; доля мужчин в каждой группе | первичный анализмедиана наблюдения: 6,2 годаHolmberg 2002 | 4,6% | 8,9% | ОР 0,50 (95% ДИ 0,27–0,91)p = 0,02Опубликовано как относительный риск (relative hazard) для простатэктомии против выжидательной тактики. Умерли от рака предстательной железы 31 из 348 против 16 из 347 мужчин. Смерть от других причин: 8,9% против 10,6%. Смертей от любых причин 62 против 53 (p = 0,31). |
| Prostate cancer mortalityРандомизированные мужчины (n=695); наблюдение завершено до декабря 2009 г.Кумулятивная частота смерти от рака предстательной железы, слепая оценка причины смерти | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 12,8 годаBill-Axelson 2011 | 14,6% через 15 лет | 20,7% через 15 лет | p = 0,01Кумулятивная частота через 15 лет: разница 6,1 процентного пункта (95% ДИ 0,2–12,0). Относительный риск при операции 0,62 (95% ДИ 0,44–0,87), модель Кокса. От рака предстательной железы умерли 81 мужчина (выжидательная тактика) против 55 (простатэктомия). Число больных, которых необходимо пролечить, чтобы предотвратить одну смерть: 15 в целом и 7 для мужчин моложе 65 лет. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Prostate cancer mortality | 0,5 | 0,27–0,91 |
Встречается в
Источники
Holmberg L, Bill-Axelson A, Helgesen F, Salo JO, Folmerz P, Häggman M, et al. A randomized trial comparing radical prostatectomy with watchful waiting in early prostate cancer. N Engl J Med. 2002;347(11):781-9.
Bill-Axelson A, Holmberg L, Ruutu M, Garmo H, Stark JR, Busch C, et al. Radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostate cancer. N Engl J Med. 2011;364(18):1708-17.