Phase II study of everolimus and letrozole in patients with recurrent endometrial carcinoma
Фаза IIN = 38
- Популяция
- Женщины с рецидивирующей карциномой эндометрия, считающейся неизлечимой, с измеримым заболеванием (38 включены, 35 подлежали оценке ответа)
- Дизайн
- Двухцентровое исследование II фазы. Эверолимус 10 мг и летрозол 2,5 мг внутрь ежедневно в 4-недельных циклах до прогрессирования, токсичности или полного ответа. У пациенток было измеримое заболевание и не более двух предшествующих цитотоксических режимов. Включены 38, оценке ответа подлежали 35.
- Первичная конечная точка
- CBR
- Группы
- Эверолимус плюс летрозол (одна группа) (эксперимент, n = 38): Эверолимус 10 мг и летрозол 2,5 мг внутрь ежедневно
- Авторы
- Slomovitz BM
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Эверолимус плюс летрозол (одна группа) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CBR35 пациенток, подлежавших оценке ответаПолный ответ, частичный ответ или стабилизация заболевания не менее 16 недель по RECIST 1.0 | первичный анализSlomovitz 2015 | 40% | — | 14 из 35 пациенток. |
| ORR35 пациенток, подлежавших оценке ответа | первичный анализSlomovitz 2015 | 32% | — | 11 из 35 пациенток: девять полных и два частичных ответа. Серозная гистология была лучшим предиктором отсутствия ответа. |
| Конечная точка | Анализ | Эверолимус плюс летрозол (одна группа) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CBR35 пациенток, подлежавших оценке ответаПолный ответ, частичный ответ или стабилизация заболевания не менее 16 недель по RECIST 1.0 | первичный анализSlomovitz 2015 | 40% | — | 14 из 35 пациенток. |
| ORR35 пациенток, подлежавших оценке ответа | первичный анализSlomovitz 2015 | 32% | — | 11 из 35 пациенток: девять полных и два частичных ответа. Серозная гистология была лучшим предиктором отсутствия ответа. |