POBASCAM
POBASCAM: randomised trial of HPV DNA and cytology co-testing versus cytology alone in the Dutch cervical screening programme
- Популяция
- Женщины 29–56 лет, участвующие в нидерландской программе скрининга рака шейки матки.
- Дизайн
- Рандомизированное (1:1) исследование (январь 1999 г. — сентябрь 2002 г.) в Нидерландах. После взятия образца с шейки матки женщин распределяли на ко-тестирование ДНК ВПЧ (GP5+/6+-ПЦР) и цитологию либо только на цитологию; при втором скрининге через 5 лет в обеих группах проводили ко-тестирование, а исследователи были слепыми к распределению. Анализ по назначенному скринингу. В резюме статьи указан регистрационный номер ISRCTN20781131; идентификатор NCT не записан.
- Первичная конечная точка
- Detection of CIN3+
- Группы
- Ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология (эксперимент, n = 22 420): Ко-тестирование ДНК ВПЧ (GP5+/6+-ПЦР) и цитология при первом скрининге
- Только цитология (контроль, n = 22 518): Только цитологическое исследование при первом скрининге
- Авторы
- Rijkaart DC, старший автор Meijer CJ
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология | Только цитология | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для второго скрининга (19 579 — вмешательство, 19 731 — контроль); по назначенному скринингуCIN 3-й степени и хуже, выявленная при втором раунде скрининга, через 5 лет после исходного обследования | первичный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,73 (95% ДИ 0,55–0,96), ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология против только цитологии на исходном обследовании, CIN3+ при втором скрининге (88 из 19 579 против 122 из 19 731)p = 0,023Число событий приведено как опубликовано (88 из 19 579 против 122 из 19 731); относительный риск рассчитан по числам событий, как его называет статья. |
| Cervical cancer detectionЖенщины, подходившие для второго скрининга (19 579 — вмешательство, 19 731 — контроль); по назначенному скринингу | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,29 (95% ДИ 0,10–0,87), ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология против только цитологии на исходном обследовании, рак шейки матки при втором скрининге (4 из 19 579 против 14 из 19 731)p = 0,031Помечен как исследовательский, поскольку в схеме нет метки для вторичного исхода; в резюме статьи он не назван первичной конечной точкой. |
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для первого скрининга (19 999 — вмешательство, 20 106 — контроль)CIN 3-й степени и хуже, выявленная при исходном раунде | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 1,15 (95% ДИ 0,92–1,43), ко-тестирование против только цитологии, CIN3+ при исходном раунде (171 из 19 999 против 150 из 20 106)p = 0,239Выявляемость при исходном раунде между группами значимо не различалась. |
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для первого скрининга (19 999 — вмешательство, 20 106 — контроль)Кумулятивная CIN 3-й степени и хуже за исходный и второй раунды | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,96 (95% ДИ 0,81–1,14), ко-тестирование против только цитологии, кумулятивная CIN3+ (259 из 19 999 против 272 из 20 106)p = 0,631Кумулятивная выявляемость между группами исследования значимо не различалась. |
| Конечная точка | Анализ | Ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология | Только цитология | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для второго скрининга (19 579 — вмешательство, 19 731 — контроль); по назначенному скринингуCIN 3-й степени и хуже, выявленная при втором раунде скрининга, через 5 лет после исходного обследования | первичный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,73 (95% ДИ 0,55–0,96), ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология против только цитологии на исходном обследовании, CIN3+ при втором скрининге (88 из 19 579 против 122 из 19 731)p = 0,023Число событий приведено как опубликовано (88 из 19 579 против 122 из 19 731); относительный риск рассчитан по числам событий, как его называет статья. |
| Cervical cancer detectionЖенщины, подходившие для второго скрининга (19 579 — вмешательство, 19 731 — контроль); по назначенному скринингу | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,29 (95% ДИ 0,10–0,87), ко-тестирование ДНК ВПЧ и цитология против только цитологии на исходном обследовании, рак шейки матки при втором скрининге (4 из 19 579 против 14 из 19 731)p = 0,031Помечен как исследовательский, поскольку в схеме нет метки для вторичного исхода; в резюме статьи он не назван первичной конечной точкой. |
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для первого скрининга (19 999 — вмешательство, 20 106 — контроль)CIN 3-й степени и хуже, выявленная при исходном раунде | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 1,15 (95% ДИ 0,92–1,43), ко-тестирование против только цитологии, CIN3+ при исходном раунде (171 из 19 999 против 150 из 20 106)p = 0,239Выявляемость при исходном раунде между группами значимо не различалась. |
| Detection of CIN3+Женщины, подходившие для первого скрининга (19 999 — вмешательство, 20 106 — контроль)Кумулятивная CIN 3-й степени и хуже за исходный и второй раунды | эксплораторный анализRijkaart 2012 | — | — | Относительный риск 0,96 (95% ДИ 0,81–1,14), ко-тестирование против только цитологии, кумулятивная CIN3+ (259 из 19 999 против 272 из 20 106)p = 0,631Кумулятивная выявляемость между группами исследования значимо не различалась. |