PLCO
Effect of screening on ovarian cancer mortality: the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Randomized Controlled Trial
N = 78 216NCT00002540
- Популяция
- Женщины в возрасте 55–74 лет из общей популяции США
- Дизайн
- Рандомизированное скрининговое исследование в 10 центрах скрининга США (ноябрь 1993 г. – июль 2001 г.). Группе вмешательства предлагали ежегодный скрининг с CA-125 в течение 6 лет и трансвагинальным ультразвуковым исследованием в течение 4 лет; участницы и их лечащие врачи получали результаты и вели обследование при аномальных результатах. Группа обычной помощи получала обычную медицинскую помощь. Наблюдение продолжалось не более 13 лет (медиана 12,4 года). Эта запись охватывает только яичниковый компонент; компоненты по предстательной железе и колоректальному раку — отдельные записи исследований. Критерии включения (статья по наблюдению 2016 г.): возраст 55–74 года и отсутствие предшествующего рака легкого, колоректального рака или рака яичников; женщины без как минимум одного яичника на исходном уровне не анализировались по исходам, связанным с раком яичников (34 253 и 34 304 женщины в анализе 2016 г. из 39 105 и 39 111 рандомизированных). Первичная конечная точка — смертность от рака яичников, включая первичный рак брюшины и рак маточной трубы.
- Первичная конечная точка
- Ovarian cancer mortality
- Группы
- Ежегодный скрининг (эксперимент, n = 39 105): Ежегодное определение CA-125 в течение 6 лет и трансвагинальное ультразвуковое исследование в течение 4 лет
- Обычная помощь (контроль, n = 39 111): Обычная медицинская помощь без ежегодного скрининга
- Авторы
- Buys SS
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Ежегодный скрининг | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Ovarian cancer mortalityВсе 78 216 рандомизированных женщин (39 105 на ежегодном скрининге, 39 111 на обычной помощи); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализмедиана наблюдения: 12,4 годаBuys 2011 | — | — | Отношение частот 1,18 (95% ДИ 0,82–1,71), Смертность от рака яичников (включая первичный рак брюшины и рак маточной трубы), ежегодный скрининг против обычной помощиОпубликовано как отношение показателей смертности, а не отношение рисков; интервал включает 1. Показатели на 10 000 человеко-лет (3,1 и 2,6) не внесены. Медиана наблюдения 12,4 года (диапазон 10,9–13,0). |
| Ovarian cancer mortalityЖенщины как минимум с одним яичником на исходном уровне: 34 253 в группе вмешательства и 34 304 в группе обычной помощи | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,7 годаPinsky 2016 | — | — | Относительный риск 1,06 (95% ДИ 0,87–1,30), Смертность от рака яичников, ежегодный скрининг против обычной помощи, продленное наблюдениеОпубликовано в аннотации как отношение риска и внесено как относительный риск; не отношение рисков. В разделе «Результаты» рукописи автора для интервала напечатано 0,86–1,31; сохранено значение аннотации и таблицы 2. В аннотации также приведены отношения риска 1,04, 1,06 и 1,09 для лет исследования 0–7, 7–14 и свыше 14 (без интервалов) и отношение риска общей смертности 1,01 (0,97–1,05); они не внесены. |
| Конечная точка | Анализ | Ежегодный скрининг | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Ovarian cancer mortalityВсе 78 216 рандомизированных женщин (39 105 на ежегодном скрининге, 39 111 на обычной помощи); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализмедиана наблюдения: 12,4 годаBuys 2011 | — | — | Отношение частот 1,18 (95% ДИ 0,82–1,71), Смертность от рака яичников (включая первичный рак брюшины и рак маточной трубы), ежегодный скрининг против обычной помощиОпубликовано как отношение показателей смертности, а не отношение рисков; интервал включает 1. Показатели на 10 000 человеко-лет (3,1 и 2,6) не внесены. Медиана наблюдения 12,4 года (диапазон 10,9–13,0). |
| Ovarian cancer mortalityЖенщины как минимум с одним яичником на исходном уровне: 34 253 в группе вмешательства и 34 304 в группе обычной помощи | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,7 годаPinsky 2016 | — | — | Относительный риск 1,06 (95% ДИ 0,87–1,30), Смертность от рака яичников, ежегодный скрининг против обычной помощи, продленное наблюдениеОпубликовано в аннотации как отношение риска и внесено как относительный риск; не отношение рисков. В разделе «Результаты» рукописи автора для интервала напечатано 0,86–1,31; сохранено значение аннотации и таблицы 2. В аннотации также приведены отношения риска 1,04, 1,06 и 1,09 для лет исследования 0–7, 7–14 и свыше 14 (без интервалов) и отношение риска общей смертности 1,01 (0,97–1,05); они не внесены. |
Встречается в
Источники
Buys SS, Partridge E, Black A, Johnson CC, Lamerato L, Isaacs C, et al. Effect of screening on ovarian cancer mortality: the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Randomized Controlled Trial. JAMA. 2011;305(22):2295-303.
Pinsky PF, Yu K, Kramer BS, Black A, Buys SS, Partridge E, et al. Extended mortality results for ovarian cancer screening in the PLCO trial with median 15years follow-up. Gynecol Oncol. 2016;143(2):270-275.