Cisplatin plus doxorubicin plus cyclophosphamide in metastatic or recurrent thymoma: final results of an intergroup trial. The Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Southeastern Cancer Study Group
N = 30
- Популяция
- 30 оценимых пациентов (29 с тимомой, 1 с тимической карциномой) с метастатическим или местно-прогрессирующим рецидивным заболеванием после лучевой терапии.
- Дизайн
- Межгрупповое исследование (Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, Southeastern Cancer Study Group). Внутривенно цисплатин 50 мг/м2, доксорубицин 50 мг/м2 и циклофосфамид 500 мг/м2 (PAC) с гидратацией физиологическим раствором каждые 3 недели, максимум восемь циклов. В резюме сообщается о 30 оценимых пациентах; фаза и критерии ответа не названы.
- Группы
- PAC (эксперимент, n = 30): Цисплатин 50 мг/м2, доксорубицин 50 мг/м2 и циклофосфамид 500 мг/м2 каждые 3 недели, максимум восемь циклов
- Авторы
- Loehrer PJ Sr, Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group and Southeastern Cancer Study Group
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | PAC | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR30 оценимых пациентов (29 с тимомой, 1 с тимической карциномой) | окончательный анализLoehrer 1994 | 50% (31,3–68,7%) | — | Три полных и 12 частичных ответов; у десяти пациентов стабилизация. Медиана длительности ответа 11,8 месяца (диапазон 0,9–70,5+) и время до неудачи лечения 18,4 месяца (диапазон 0,8–91,9+). Токсичность была преимущественно гематологической и лёгкой; у одного пациента развилась лихорадка, связанная с нейтропенией. |
| OS30 оценимых пациентов (29 с тимомой, 1 с тимической карциномой) | окончательный анализLoehrer 1994 | медиана 37,7 месяца | — | Медиана времени выживания 37,7 месяца (диапазон 2–91,9+); доверительный интервал не приведён. |
| Конечная точка | Анализ | PAC | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR30 оценимых пациентов (29 с тимомой, 1 с тимической карциномой) | окончательный анализLoehrer 1994 | 50% (31,3–68,7%) | — | Три полных и 12 частичных ответов; у десяти пациентов стабилизация. Медиана длительности ответа 11,8 месяца (диапазон 0,9–70,5+) и время до неудачи лечения 18,4 месяца (диапазон 0,8–91,9+). Токсичность была преимущественно гематологической и лёгкой; у одного пациента развилась лихорадка, связанная с нейтропенией. |
| OS30 оценимых пациентов (29 с тимомой, 1 с тимической карциномой) | окончательный анализLoehrer 1994 | медиана 37,7 месяца | — | Медиана времени выживания 37,7 месяца (диапазон 2–91,9+); доверительный интервал не приведён. |
- PAC (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | PAC |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 24 | 64,3% |
| 47 | 42,1% |
| 71 | 27,1% |
| 94 | 17,8% |
Встречается в
Источники
Loehrer PJ Sr, Kim K, Aisner SC, Livingston R, Einhorn LH, Johnson D, et al. Cisplatin plus doxorubicin plus cyclophosphamide in metastatic or recurrent thymoma: final results of an intergroup trial. The Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Southeastern Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1994;12(6):1164-8.