Is there a benefit of oxaliplatin in combination with neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer? An updated meta-analysis
МетаанализN = 5 782
- Популяция
- Пациенты с раком прямой кишки стадии II или III в семи рандомизированных исследованиях
- Дизайн
- Опубликованный метаанализ опубликованных данных (поиск в PubMed и Cochrane Library в мае 2021 г. по исследованиям, опубликованным до марта 2021 г., плюс тезисы конференций ESMO, ESTRO, ASCO, ASTRO и ESSO) рандомизированных исследований добавления оксалиплатина к предоперационной химиолучевой терапии или периоперационной химиотерапии при местнораспространенном раке прямой кишки: семь исследований (ACCORD-12, CAO/ARO/AIO-04, FOWARC, JIAO, NSABP R-04, PETACC-6 и STAR-01, как перечислено в полном тексте открытого доступа) с 5782 пациентами со стадией II или III, из которых 2727 получали оксалиплатин плюс фторурацил и 3055 — только фторурацил. Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость.
- Первичная конечная точка
- DFS
- Группы
- Только фторпиримидин (контроль, n = 3 055): Режимы на основе фторурацила или капецитабина без оксалиплатина (объединено по включенным исследованиям)
- Оксалиплатин плюс фторпиримидин (эксперимент, n = 2 727): Оксалиплатин, добавленный к режимам на основе фторурацила или капецитабина (объединено по включенным исследованиям)
- Авторы
- Des Guetz G
DFSОР 0,90 (95% ДИ 0,81–0,99)OSОР 0,94 (95% ДИ 0,83–1,06)Δ pCR+3,2 п.п.Δ Local recurrence−1,1 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Оксалиплатин плюс фторпиримидин | Только фторпиримидин | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSСемь рандомизированных исследований, 5782 пациентаБезрецидивная выживаемость, объединенное отношение рисков оксалиплатина плюс фторурацила против только фторурацила | эксплораторный анализDes 2021 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,81–0,99)p = 0,03 |
| OSСемь рандомизированных исследований, 5782 пациентаОбщая выживаемость, объединенное отношение рисков оксалиплатина плюс фторурацила против только фторурацила | эксплораторный анализDes 2021 | — | — | ОР 0,94 (95% ДИ 0,83–1,06)p = 0,53 |
| pCRСемь рандомизированных исследований, сообщающих о pCR (5386 пациентов)Полный патоморфологический ответ, объединенные частоты | эксплораторный анализDes 2021 | 17,9% | 14,7% | p = 0,002Относительный риск (risk ratio) 1,21 (95% ДИ 1,07–1,37) в полном тексте; в аннотации он назван отношением шансов 1,21 (1,07–1,37). |
| Local recurrenceЧетыре рандомизированных исследования, сообщающих о местном рецидиве (3635 пациентов)Местный рецидив, объединенные частоты | эксплораторный анализDes 2021 | 7% | 8,1% | p = 0,19Относительный риск (risk ratio) 0,86 (95% ДИ 0,68–1,08), статистически не значим. |
| Конечная точка | Анализ | Оксалиплатин плюс фторпиримидин | Только фторпиримидин | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSСемь рандомизированных исследований, 5782 пациентаБезрецидивная выживаемость, объединенное отношение рисков оксалиплатина плюс фторурацила против только фторурацила | эксплораторный анализDes 2021 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,81–0,99)p = 0,03 |
| OSСемь рандомизированных исследований, 5782 пациентаОбщая выживаемость, объединенное отношение рисков оксалиплатина плюс фторурацила против только фторурацила | эксплораторный анализDes 2021 | — | — | ОР 0,94 (95% ДИ 0,83–1,06)p = 0,53 |
| pCRСемь рандомизированных исследований, сообщающих о pCR (5386 пациентов)Полный патоморфологический ответ, объединенные частоты | эксплораторный анализDes 2021 | 17,9% | 14,7% | p = 0,002Относительный риск (risk ratio) 1,21 (95% ДИ 1,07–1,37) в полном тексте; в аннотации он назван отношением шансов 1,21 (1,07–1,37). |
| Local recurrenceЧетыре рандомизированных исследования, сообщающих о местном рецидиве (3635 пациентов)Местный рецидив, объединенные частоты | эксплораторный анализDes 2021 | 7% | 8,1% | p = 0,19Относительный риск (risk ratio) 0,86 (95% ДИ 0,68–1,08), статистически не значим. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| DFS | 0,9 | 0,81–0,99 |
| OS | 0,94 | 0,83–1,06 |