Postoperative radiotherapy in stage II and III thymic carcinoma and thymoma: analysis of the Japanese Association for Research on the Thymus database: клиническое исследование

Postoperative radiotherapy in stage II and III thymic carcinoma and thymoma: analysis of the Japanese Association for Research on the Thymus database

Требует проверки

Наблюдательное исследованиеN = 1 265

Популяция

Пациенты с тимической карциномой (155, 12,3%) или тимомой (1110, 87,7%) стадии II или III по Масаока в базе данных JART; 895 (70,8%) имели стадию II и 370 (29,2%) — стадию III

Дизайн

Ретроспективный анализ базы данных Japanese Association for Research on the Thymus (JART) (2835 пациентов, зарегистрированных в 32 японских учреждениях, 1991–2010 гг.), ограниченный тимической карциномой или тимомой стадии II или III по Масаока. Выживаемость без рецидива (ВБР) и общая выживаемость (ОВ) сравнивали при наличии и отсутствии послеоперационной лучевой терапии (ПОЛТ) методом Каплана — Мейера и регрессией Кокса. Не рандомизировано. В резюме не сказано, была ли резекция полной, и не указана доза лучевой терапии. ПОЛТ получили 403 из 1265 пациентов (31,9%). Для тимомы в резюме сообщается, что ПОЛТ не была связана ни с ВБР, ни с ОВ (одно значение p, 0,350), отношения рисков не приведены.

Группы

Без послеоперационной лучевой терапии (контроль не определён): Операция без послеоперационной лучевой терапии (размер группы в резюме не указан)
Послеоперационная лучевая терапия (тимическая карцинома и тимома вместе) (контроль не определён, n = 403): Операция с последующей послеоперационной лучевой терапией (доза и методика в резюме не указаны)

Авторы

Omasa M, Japanese Association for Research on the Thymus (JART)

RFSОР 0,48 (95% ДИ 0,30–0,78)OSОР 0,94 (95% ДИ 0,51–1,75)

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Postoperative radiotherapy in stage II and III thymic carcinoma and thymoma: analysis of the Japanese Association for Research on the Thymus database
Конечная точка	Анализ	Без послеоперационной лучевой терапии	Послеоперационная лучевая терапия (тимическая карцинома и тимома вместе)	Эффект
RFSТимическая карцинома стадии II или III (155 пациентов), ПОЛТ в сравнении с её отсутствием	окончательный анализOmasa 2015	—	—	ОР 0,48 (95% ДИ 0,30–0,78)p = ,003Наблюдательная связь. В резюме ПОЛТ описана как связанная с увеличением ВБР, референсная группа не названа.
OSТимическая карцинома стадии II или III (155 пациентов), ПОЛТ в сравнении с её отсутствием	окончательный анализOmasa 2015	—	—	ОР 0,94 (95% ДИ 0,51–1,75)p = ,536Наблюдательная связь. В резюме указано, что ПОЛТ не была связана с ОВ при тимической карциноме.

Результаты, опубликованные для Postoperative radiotherapy in stage II and III thymic carcinoma and thymoma: analysis of the Japanese Association for Research on the Thymus database
Конечная точка	Анализ	Без послеоперационной лучевой терапии	Послеоперационная лучевая терапия (тимическая карцинома и тимома вместе)	Эффект
RFSТимическая карцинома стадии II или III (155 пациентов), ПОЛТ в сравнении с её отсутствием	окончательный анализOmasa 2015	—	—	ОР 0,48 (95% ДИ 0,30–0,78)p = ,003Наблюдательная связь. В резюме ПОЛТ описана как связанная с увеличением ВБР, референсная группа не названа.
OSТимическая карцинома стадии II или III (155 пациентов), ПОЛТ в сравнении с её отсутствием	окончательный анализOmasa 2015	—	—	ОР 0,94 (95% ДИ 0,51–1,75)p = ,536Наблюдательная связь. В резюме указано, что ПОЛТ не была связана с ОВ при тимической карциноме.

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
RFS	0,48	0,3–0,78
OS	0,94	0,51–1,75

Встречается в

2015 Послеоперационная лучевая терапия: противоречивые данные регистров

Источники

Omasa M, Date H, Sozu T, Sato T, Nagai K, Yokoi K, et al. Postoperative radiotherapy is effective for thymic carcinoma but not for thymoma in stage II and III thymic epithelial tumors: the Japanese Association for Research on the Thymus Database Study. Cancer. 2015;121(7):1008-16.
PubMed DOI