NSCLC Collaborative Group meta-analysis
Chemotherapy in non-small cell lung cancer: a meta-analysis using updated data on individual patients from 52 randomised clinical trials
МетаанализN = 9 387
- Популяция
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого в рандомизированных исследованиях, набор в которые начался после 1 января 1965 г. и завершился к 31 декабря 1991 г. и в которых сравнивали операцию, операцию плюс лучевую терапию, радикальную лучевую терапию или поддерживающую терапию с тем же лечением плюс химиотерапия; исследования неоадъювантного лечения, с предшествующей химиотерапией или с препаратами для радиосенсибилизации исключали.
- Дизайн
- Метаанализ с использованием обновленных данных отдельных пациентов из всех доступных рандомизированных исследований, опубликованных и неопубликованных, в которых сравнивали одно из четырех основных видов лечения (операция, операция плюс лучевая терапия, радикальная лучевая терапия, поддерживающая терапия) с тем же лечением плюс установленная форма цитотоксической химиотерапии. Набор в исследования должен был начаться после 1 января 1965 г. и завершиться к 31 декабря 1991 г.; выявлено 91 исследование, 33 не подходили, а по шести из 58 подходящих исследований данных не было. Проанализированы 52 рандомизированных исследования, 9387 пациентов и 7151 смерть. Основной показатель: выживаемость. Исследования разделяли по тому, содержали ли режимы цисплатин (современные режимы) или нет (более старые режимы, включая длительный прием алкилирующих агентов). Сравнение радикальной лучевой терапии: 22 исследования, 3033 пациента, 2814 смертей.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Без химиотерапии (контроль): Только операция, радикальная лучевая терапия или поддерживающая терапия, в зависимости от сравнения
- С химиотерапией (эксперимент): То же лечение плюс химиотерапия, в зависимости от сравнения
- Авторы
- Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group, Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group
OSОР 0,87 (95% ДИ 0,74–1,02)OSОР 0,87 (95% ДИ 0,79–0,96)OSОР 0,73 (95% ДИ 0,63–0,85)OSОР 1,15 (95% ДИ 1,04–1,27)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | С химиотерапией | Без химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSИсследования, сравнивавшие операцию с операцией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,87 (95% ДИ 0,74–1,02)p = 0,08Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 13% (интервал включает 1), абсолютная польза около 3% через два года и 5% через пять лет (полный текст: 95% интервалы для абсолютной разницы — от вреда 0,5% до пользы 7% через два года и от вреда 1% до пользы 10% через пять лет). Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC; в аннотации отношение рисков и абсолютная польза приведены без интервала. |
| OSИсследования, сравнивавшие радикальную лучевую терапию с радикальной лучевой терапией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,87 (95% ДИ 0,79–0,96)p = 0,005Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 13%, абсолютная польза 4% через два года (в таблице II также приведено 2% через пять лет). Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC. |
| OSИсследования, сравнивавшие поддерживающую терапию с поддерживающей терапией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,73 (95% ДИ 0,63–0,85)p < 0,0001Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 27%, улучшение выживаемости на 10% через один год; в таблице II приведено увеличение медианы выживаемости примерно на 1,5 месяца. Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC. |
| OSИсследования, сравнивавшие операцию с операцией плюс длительный прием алкилирующих агентовВыживаемость — основной показатель метаанализа. | эксплораторный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 1,15 (95% ДИ 1,04–1,27)p = 0,005Отношение рисков выше 1 означает более высокий риск смерти при химиотерапии: старые режимы с длительным приемом алкилирующих агентов, абсолютный вред около 4% через два года и 5% через пять лет (таблица II). В аннотации это описано лишь как тенденция к вреду в старых исследованиях. Подгруппа по классу препаратов внутри сравнения с операцией. |
| Конечная точка | Анализ | С химиотерапией | Без химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSИсследования, сравнивавшие операцию с операцией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,87 (95% ДИ 0,74–1,02)p = 0,08Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 13% (интервал включает 1), абсолютная польза около 3% через два года и 5% через пять лет (полный текст: 95% интервалы для абсолютной разницы — от вреда 0,5% до пользы 7% через два года и от вреда 1% до пользы 10% через пять лет). Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC; в аннотации отношение рисков и абсолютная польза приведены без интервала. |
| OSИсследования, сравнивавшие радикальную лучевую терапию с радикальной лучевой терапией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,87 (95% ДИ 0,79–0,96)p = 0,005Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 13%, абсолютная польза 4% через два года (в таблице II также приведено 2% через пять лет). Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC. |
| OSИсследования, сравнивавшие поддерживающую терапию с поддерживающей терапией плюс химиотерапия на основе цисплатинаВыживаемость — основной показатель метаанализа. | первичный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 0,73 (95% ДИ 0,63–0,85)p < 0,0001Режимы на основе цисплатина, снижение риска смерти на 27%, улучшение выживаемости на 10% через один год; в таблице II приведено увеличение медианы выживаемости примерно на 1,5 месяца. Отношение рисков, 95% ДИ и P взяты из таблицы II полного текста, прочитанной по скану страницы в PMC. |
| OSИсследования, сравнивавшие операцию с операцией плюс длительный прием алкилирующих агентовВыживаемость — основной показатель метаанализа. | эксплораторный анализNon-small 1995 | — | — | ОР 1,15 (95% ДИ 1,04–1,27)p = 0,005Отношение рисков выше 1 означает более высокий риск смерти при химиотерапии: старые режимы с длительным приемом алкилирующих агентов, абсолютный вред около 4% через два года и 5% через пять лет (таблица II). В аннотации это описано лишь как тенденция к вреду в старых исследованиях. Подгруппа по классу препаратов внутри сравнения с операцией. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,87 | 0,74–1,02 |
| OS | 0,87 | 0,79–0,96 |
| OS | 0,73 | 0,63–0,85 |
| OS | 1,15 | 1,04–1,27 |