NordICC
NordICC: The Northern-European Initiative on Colorectal Cancer
N = 84 585NCT00883792
- Популяция
- Условно здоровые люди в возрасте от 55 до 64 лет; данные наблюдения были доступны для 84 585 участников в Польше, Норвегии и Швеции.
- Дизайн
- Прагматичное рандомизированное исследование; условно здоровых мужчин и женщин в возрасте от 55 до 64 лет, отобранных по популяционным регистрам в Польше, Норвегии, Швеции и Нидерландах в 2009–2014 гг., случайным образом распределяли в соотношении 1:2 на приглашение на однократную скрининговую колоноскопию или на отсутствие приглашения и скрининга (обычная помощь). Первичные конечные точки: риск колоректального рака и связанной с ним смерти; вторичная конечная точка: смерть от любой причины. В первичном отчете анализируются данные наблюдения из Польши, Норвегии и Швеции.
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer incidence, Colorectal cancer mortality
- Группы
- Приглашены на колоноскопию (эксперимент, n = 28 220): Приглашение на однократную скрининговую колоноскопию
- Обычная помощь (контроль, n = 56 365): Без приглашения и без скрининга
- Авторы
- Bretthauer M
Δ Colorectal cancer incidence−0,22 п.п.Δ Colorectal cancer mortality−0,03 п.п.Δ All-cause mortality−0,01 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Приглашены на колоноскопию | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer incidenceАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск колоректального рака через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 0,98% | 1,2% | Относительный риск (risk ratio) в анализе по назначенному скринингу 0,82 (95% ДИ от 0,70 до 0,93), снижение риска на 18%; 259 случаев в группе приглашенных и 622 в группе обычной помощи; число приглашений, необходимое для предотвращения одного случая колоректального рака, — 455 (95% ДИ от 270 до 1429). Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| Colorectal cancer mortalityАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 0,28% | 0,31% | Относительный риск (risk ratio) в анализе по назначенному скринингу 0,90 (95% ДИ от 0,64 до 1,16); интервал включает 1, поэтому различие не было статистически значимым. Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| All-cause mortalityАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск смерти от любой причины через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 11,03% | 11,04% | Относительный риск (risk ratio) 0,99 (95% ДИ от 0,96 до 1,04). Вторичная конечная точка. Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| Colorectal cancer mortalityЭффект согласно протоколу среди прошедших скрининг, оцененный анализом с инструментальной переменной (участие 42%)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет, эффект согласно протоколу, оцененный анализом с инструментальной переменной | эксплораторный анализShi 2025 | — | 0,29% (0,24–0,33%) | У прошедших скрининг оцененный 10-летний риск составил от 0,20% (95% ДИ от 0,09 до 0,73) до 0,22% (95% ДИ от 0,08 до 0,37) в зависимости от допущений, что дает относительные риски от 0,71 (95% ДИ от 0,31 до 2,89) до 0,79 (95% ДИ от 0,24 до 1,42). Все интервалы включают 1. Авторы указывают, что их более ранние оценки согласно протоколу могут быть искажены остаточным смешением и что обоснованность этих оценок опирается на иной набор допущений. |
| Colorectal cancer incidenceЭффект согласно протоколу среди прошедших скрининг, оцененный анализом с инструментальной переменной (участие 42%)Риск колоректального рака через 10 лет, эффект согласно протоколу, оцененный анализом с инструментальной переменной | эксплораторный анализShi 2025 | — | 1,13% (1,04–1,23%) | У прошедших скрининг оцененный 10-летний риск составил от 0,66% до 0,74% (95% ДИ от 0,57 до 0,95 для верхней оценки) в зависимости от допущений, что дает относительные риски от 0,59 (95% ДИ от 0,30 до 0,98) до 0,65 (95% ДИ от 0,48 до 0,87). Авторы резюмируют это как снижение заболеваемости через 10 лет на 35–41%. |
| Конечная точка | Анализ | Приглашены на колоноскопию | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer incidenceАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск колоректального рака через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 0,98% | 1,2% | Относительный риск (risk ratio) в анализе по назначенному скринингу 0,82 (95% ДИ от 0,70 до 0,93), снижение риска на 18%; 259 случаев в группе приглашенных и 622 в группе обычной помощи; число приглашений, необходимое для предотвращения одного случая колоректального рака, — 455 (95% ДИ от 270 до 1429). Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| Colorectal cancer mortalityАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 0,28% | 0,31% | Относительный риск (risk ratio) в анализе по назначенному скринингу 0,90 (95% ДИ от 0,64 до 1,16); интервал включает 1, поэтому различие не было статистически значимым. Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| All-cause mortalityАнализ по назначенному скринингу (Польша, Норвегия, Швеция)Риск смерти от любой причины через 10 лет | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летBretthauer 2022 | 11,03% | 11,04% | Относительный риск (risk ratio) 0,99 (95% ДИ от 0,96 до 1,04). Вторичная конечная точка. Относительный риск (risk ratio), а не отношение рисков (hazard ratio). |
| Colorectal cancer mortalityЭффект согласно протоколу среди прошедших скрининг, оцененный анализом с инструментальной переменной (участие 42%)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет, эффект согласно протоколу, оцененный анализом с инструментальной переменной | эксплораторный анализShi 2025 | — | 0,29% (0,24–0,33%) | У прошедших скрининг оцененный 10-летний риск составил от 0,20% (95% ДИ от 0,09 до 0,73) до 0,22% (95% ДИ от 0,08 до 0,37) в зависимости от допущений, что дает относительные риски от 0,71 (95% ДИ от 0,31 до 2,89) до 0,79 (95% ДИ от 0,24 до 1,42). Все интервалы включают 1. Авторы указывают, что их более ранние оценки согласно протоколу могут быть искажены остаточным смешением и что обоснованность этих оценок опирается на иной набор допущений. |
| Colorectal cancer incidenceЭффект согласно протоколу среди прошедших скрининг, оцененный анализом с инструментальной переменной (участие 42%)Риск колоректального рака через 10 лет, эффект согласно протоколу, оцененный анализом с инструментальной переменной | эксплораторный анализShi 2025 | — | 1,13% (1,04–1,23%) | У прошедших скрининг оцененный 10-летний риск составил от 0,66% до 0,74% (95% ДИ от 0,57 до 0,95 для верхней оценки) в зависимости от допущений, что дает относительные риски от 0,59 (95% ДИ от 0,30 до 0,98) до 0,65 (95% ДИ от 0,48 до 0,87). Авторы резюмируют это как снижение заболеваемости через 10 лет на 35–41%. |
Встречается в
Источники
Bretthauer M, Løberg M, Wieszczy P, Kalager M, Emilsson L, Garborg K, et al. Effect of Colonoscopy Screening on Risks of Colorectal Cancer and Related Death. N Engl J Med. 2022;387(17):1547-1556.
Shi J, Løberg M, Kalager M, Wieszczy P, Pilonis ND, Adami HO, et al. Effect of colonoscopy screening on risks of colorectal cancer and related death: instrumental variable estimation of per-protocol effects. Eur J Epidemiol. 2025;40(4):419-425.