NORCCAP
Norwegian Colorectal Cancer Prevention Trial: flexible sigmoidoscopy screening
N = 100 210NCT00119912
- Популяция
- Люди в возрасте от 50 до 64 лет из Осло и Телемарка (Норвегия); 98 792 были включены в анализы по назначенному скринингу (отчет 2014 г.).
- Дизайн
- Популяционное рандомизированное клиническое исследование в городе Осло и округе Телемарк (Норвегия) с участием 100 210 человек в возрасте от 50 до 64 лет. Скрининг проводился в 1999–2000 гг. (возраст 55–64 года) и в 2001 г. (возраст 50–54 года). Участников, рандомизированных на скрининг, повторно рандомизировали 1:1 на однократную гибкую сигмоидоскопию или однократную гибкую сигмоидоскопию плюс тест на скрытую кровь в кале (FOBT); положительные результаты (рак, аденома, полип размером не менее 10 мм или положительный FOBT) вели к колоноскопии. Контрольная группа не получала вмешательства.
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer incidence, Colorectal cancer mortality
- Группы
- Приглашены на скрининг (эксперимент, n = 20 572): Однократная гибкая сигмоидоскопия либо однократная гибкая сигмоидоскопия плюс тест на скрытую кровь в кале (1:1)
- Без скрининга (контроль, n = 78 220): Без вмешательства
- Авторы
- Holme Ø
Colorectal cancer mortalityОР 0,73 (95% ДИ 0,56–0,94)Colorectal cancer incidenceОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,92)Colorectal cancer mortalityОР 0,63 (95% ДИ 0,47–0,83)Δ Colorectal cancer mortality−0,32 п.п.Colorectal cancer mortalityОР 1,01 (95% ДИ 0,77–1,33)Δ Colorectal cancer mortality+0,01 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Приглашены на скрининг | Без скрининга | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityАнализ по назначенному скринингу (98 792 участника) | первичный анализмедиана наблюдения: 10,9 годаHolme 2014 | — | — | ОР 0,73 (95% ДИ 0,56–0,94)71 смерть в группе скрининга и 330 в контрольной группе (31,4 против 43,1 на 100 000 человеко-лет; абсолютная разность частот 11,7; 95% ДИ от 3,0 до 20,4). Приверженность скринингу составила 63%. Различий между группами только сигмоидоскопии и сигмоидоскопии плюс FOBT нет. |
| Colorectal cancer incidenceАнализ по назначенному скринингу (98 792 участника) | первичный анализмедиана наблюдения: 10,9 годаHolme 2014 | — | — | ОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,92)253 случая в группе скрининга и 1086 в контрольной группе (112,6 против 141,0 на 100 000 человеко-лет). |
| Colorectal cancer mortalityМужчины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 0,49% | 0,81% | ОР 0,63 (95% ДИ 0,47–0,83)Абсолютные риски смерти от колоректального рака; разность рисков -0,33 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности между женщинами и мужчинами 0,014. |
| Colorectal cancer mortalityЖенщины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 0,6% | 0,59% | ОР 1,01 (95% ДИ 0,77–1,33)Абсолютные риски смерти от колоректального рака; разность рисков 0,01 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности между женщинами и мужчинами 0,014. |
| Colorectal cancer incidenceМужчины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 1,72% | 2,5% | ОР 0,66 (95% ДИ 0,57–0,78)Абсолютные риски колоректального рака; разность рисков -0,78 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности 0,004. |
| Colorectal cancer incidenceЖенщины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 1,86% | 2,05% | ОР 0,92 (95% ДИ 0,79–1,07)Абсолютные риски колоректального рака; разность рисков -0,19 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности 0,004. |
| Конечная точка | Анализ | Приглашены на скрининг | Без скрининга | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityАнализ по назначенному скринингу (98 792 участника) | первичный анализмедиана наблюдения: 10,9 годаHolme 2014 | — | — | ОР 0,73 (95% ДИ 0,56–0,94)71 смерть в группе скрининга и 330 в контрольной группе (31,4 против 43,1 на 100 000 человеко-лет; абсолютная разность частот 11,7; 95% ДИ от 3,0 до 20,4). Приверженность скринингу составила 63%. Различий между группами только сигмоидоскопии и сигмоидоскопии плюс FOBT нет. |
| Colorectal cancer incidenceАнализ по назначенному скринингу (98 792 участника) | первичный анализмедиана наблюдения: 10,9 годаHolme 2014 | — | — | ОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,92)253 случая в группе скрининга и 1086 в контрольной группе (112,6 против 141,0 на 100 000 человеко-лет). |
| Colorectal cancer mortalityМужчины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 0,49% | 0,81% | ОР 0,63 (95% ДИ 0,47–0,83)Абсолютные риски смерти от колоректального рака; разность рисков -0,33 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности между женщинами и мужчинами 0,014. |
| Colorectal cancer mortalityЖенщины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 0,6% | 0,59% | ОР 1,01 (95% ДИ 0,77–1,33)Абсолютные риски смерти от колоректального рака; разность рисков 0,01 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности между женщинами и мужчинами 0,014. |
| Colorectal cancer incidenceМужчины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 1,72% | 2,5% | ОР 0,66 (95% ДИ 0,57–0,78)Абсолютные риски колоректального рака; разность рисков -0,78 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности 0,004. |
| Colorectal cancer incidenceЖенщины (анализ с разбивкой по полу) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 14,8 годаHolme 2018 | 1,86% | 2,05% | ОР 0,92 (95% ДИ 0,79–1,07)Абсолютные риски колоректального рака; разность рисков -0,19 процентного пункта. Абсолютные риски с поправкой на возраст и отношение рисков приведены как опубликованы. В резюме статьи для интервала разности рисков указано «95% CI», а для интервала отношения рисков в том же предложении написано просто «CI»; прочитано как 95%. p для гетерогенности 0,004. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Colorectal cancer mortality | 0,73 | 0,56–0,94 |
| Colorectal cancer incidence | 0,8 | 0,7–0,92 |
| Colorectal cancer mortality | 0,63 | 0,47–0,83 |
| Colorectal cancer mortality | 1,01 | 0,77–1,33 |
| Colorectal cancer incidence | 0,66 | 0,57–0,78 |
| Colorectal cancer incidence | 0,92 | 0,79–1,07 |
Встречается в
Источники
Holme Ø, Løberg M, Kalager M, Bretthauer M, Hernán MA, Aas E, et al. Effect of flexible sigmoidoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312(6):606-15.
Holme Ø, Løberg M, Kalager M, Bretthauer M, Hernán MA, Aas E, et al. Long-Term Effectiveness of Sigmoidoscopy Screening on Colorectal Cancer Incidence and Mortality in Women and Men: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2018;168(11):775-782.