NLST
National Lung Screening Trial: a randomized trial comparing low-dose helical CT with chest X-ray for lung cancer
Фаза IIIN = 53 454NCT00047385
- Популяция
- Люди в возрасте от 55 до 74 лет на момент рандомизации с анамнезом курения сигарет не менее 30 пачко-лет, которые, будучи бывшими курильщиками, бросили курить в предыдущие 15 лет. Исключали людей с ранее установленным диагнозом рака легкого, КТ грудной клетки в течение 18 месяцев, кровохарканьем или необъяснимой потерей массы тела более 6,8 кг (15 фунтов) за предыдущий год.
- Дизайн
- Рандомизированное многоцентровое исследование в 33 медицинских центрах США (10 центров Lung Screening Study и 23 центра ACRIN). Участников назначали на три ежегодных обследования (исходно, на 1-м и 2-м году) либо низкодозной КТ, либо однопроекционной задне-передней рентгенографией грудной клетки. Набор шел с августа 2002 г. по апрель 2004 г.; события учитывали до 31 декабря 2009 г. В первичном анализе сравнивали смертность от рака легкого между двумя группами по принципу «по назначенному скринингу».
- Первичная конечная точка
- Lung cancer mortality
- Группы
- Низкодозная КТ (эксперимент, n = 26 722): Три ежегодных обследования низкодозной КТ
- Рентгенография грудной клетки (контроль, n = 26 732): Три ежегодных обследования однопроекционной задне-передней рентгенографией грудной клетки
- Авторы
- National Lung Screening Trial Research Team, National Lung Screening Trial Research Team
Δ Positive screening test rate+17,3 п.п.Δ False-positive share of positive screening results+1,9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Низкодозная КТ | Рентгенография грудной клетки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Positive screening test rateВсе скрининговые тесты за три раундаДоля скрининговых тестов, классифицированных как положительные, за все три раунда (считается на тест, а не на человека). | первичный анализNational 2011 | 24,2% | 6,9% | По раундам (полный текст, раздел «Результаты»): 27,3% против 9,2% исходно, 27,9% против 6,2% на 1-м году, 16,8% против 5,0% на 2-м году. Первичный исход по смертности приведен как частота на 100 000 человеко-лет с относительным снижением, а не как проценты по группам; см. показатели в ключевом событии. |
| False-positive share of positive screening resultsВсе положительные результаты скрининга за три раундаДоля положительных результатов скрининга, оказавшихся ложноположительными (выявленное изменение не было раком легкого), за все три раунда. В основном тексте статьи рабочее определение не повторено. | первичный анализNational 2011 | 96,4% | 94,5% | — |
| Lung cancer incidenceРандомизированные участники (53 454) | эксплораторный анализNational 2011 | — | — | Отношение частот 1,13 (95% ДИ 1,03–1,23), низкодозная КТ против рентгенографии грудной клетки, заболеваемость раком легкого на 100 000 человеко-летЗаболеваемость составила 645 случаев на 100 000 человеко-лет (1060 раков) при низкодозной КТ и 572 (941 рак) при рентгенографии. Первичный результат — смертность от рака легкого (247 против 309 смертей на 100 000 человеко-лет; относительное снижение 20,0%, 95% ДИ 6,8–26,7, P=0,004) — относительное снижение и остается в фактах ключевого события. |
| Конечная точка | Анализ | Низкодозная КТ | Рентгенография грудной клетки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Positive screening test rateВсе скрининговые тесты за три раундаДоля скрининговых тестов, классифицированных как положительные, за все три раунда (считается на тест, а не на человека). | первичный анализNational 2011 | 24,2% | 6,9% | По раундам (полный текст, раздел «Результаты»): 27,3% против 9,2% исходно, 27,9% против 6,2% на 1-м году, 16,8% против 5,0% на 2-м году. Первичный исход по смертности приведен как частота на 100 000 человеко-лет с относительным снижением, а не как проценты по группам; см. показатели в ключевом событии. |
| False-positive share of positive screening resultsВсе положительные результаты скрининга за три раундаДоля положительных результатов скрининга, оказавшихся ложноположительными (выявленное изменение не было раком легкого), за все три раунда. В основном тексте статьи рабочее определение не повторено. | первичный анализNational 2011 | 96,4% | 94,5% | — |
| Lung cancer incidenceРандомизированные участники (53 454) | эксплораторный анализNational 2011 | — | — | Отношение частот 1,13 (95% ДИ 1,03–1,23), низкодозная КТ против рентгенографии грудной клетки, заболеваемость раком легкого на 100 000 человеко-летЗаболеваемость составила 645 случаев на 100 000 человеко-лет (1060 раков) при низкодозной КТ и 572 (941 рак) при рентгенографии. Первичный результат — смертность от рака легкого (247 против 309 смертей на 100 000 человеко-лет; относительное снижение 20,0%, 95% ДИ 6,8–26,7, P=0,004) — относительное снижение и остается в фактах ключевого события. |