Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

Nephrectomy followed by interferon alfa-2b compared with interferon alfa-2b alone for metastatic renal-cell cancer

Популяция
Метастатический почечно-клеточный рак, пациенты, подходящие для нефрэктомии; 120 и 121 подходящих пациентов в двух группах
Дизайн
Рандомизированное исследование у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, подходящих для нефрэктомии: радикальная нефрэктомия с последующим приемом интерферона альфа-2b против одного интерферона альфа-2b. Первичная конечная точка — выживаемость; вторичная конечная точка — ответ опухоли.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Нефрэктомия, затем интерферон альфа-2b (эксперимент, n = 120): Радикальная нефрэктомия с последующим приемом интерферона альфа-2b
  • Только интерферон альфа-2b (контроль, n = 121): Интерферон альфа-2b
Авторы
Flanigan RC, старший автор Crawford ED
Δ медианы (OS)+3 мес.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для Nephrectomy followed by interferon alfa-2b compared with interferon alfa-2b alone for metastatic renal-cell cancer
Конечная точкаАнализНефрэктомия, затем интерферон альфа-2bТолько интерферон альфа-2bЭффект
OSПодходящие пациенты (120 в группе операции плюс интерферона, 121 в группе одного интерферона)первичный анализFlanigan 2001медиана 11,1 месяцамедиана 8,1 месяцаp = 0,05В аннотации указано, что разница в медиане выживаемости не зависела от общего состояния, локализации метастазов и наличия измеримого метастатического очага.
Результаты, опубликованные для Nephrectomy followed by interferon alfa-2b compared with interferon alfa-2b alone for metastatic renal-cell cancer
Конечная точкаАнализНефрэктомия, затем интерферон альфа-2bТолько интерферон альфа-2bЭффект
OSПодходящие пациенты (120 в группе операции плюс интерферона, 121 в группе одного интерферона)первичный анализFlanigan 2001медиана 11,1 месяцамедиана 8,1 месяцаp = 0,05В аннотации указано, что разница в медиане выживаемости не зависела от общего состояния, локализации метастазов и наличия измеримого метастатического очага.
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0510152025Месяцы (по модели)
  • Нефрэктомия, затем интерферон альфа-2b (эксперимент)
  • Только интерферон альфа-2b (контроль)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыНефрэктомия, затем интерферон альфа-2bТолько интерферон альфа-2b
0100,0%100,0%
764,6%54,9%
1441,7%30,2%
2126,9%16,6%
2817,4%9,1%
Первичная публикация: Flanigan RC, Salmon SE, Blumenstein BA, Bearman SI, Roy V, McGrath PC, et al. Nephrectomy followed by interferon alfa-2b compared with interferon alfa-2b alone for metastatic renal-cell cancer. N Engl J Med. 2001;345(23):1655-9. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Flanigan RC, Salmon SE, Blumenstein BA, Bearman SI, Roy V, McGrath PC, et al. Nephrectomy followed by interferon alfa-2b compared with interferon alfa-2b alone for metastatic renal-cell cancer. N Engl J Med. 2001;345(23):1655-9.

    PubMedDOI