Tumour-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma: a preliminary report (National Cancer Institute)
N = 20
- Популяция
- 20 пациентов с метастатической меланомой: 15 ранее не получали интерлейкин-2 и у 5 предшествующая терапия интерлейкином-2 оказалась неэффективной.
- Дизайн
- Неконтролируемая серия пациентов, получивших адоптивный перенос аутологичных опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов (размноженных in vitro из резецированной меланомы) и интерлейкина-2 после однократной внутривенной дозы циклофосфамида. Курс лечения длился пять дней (по аннотации).
- Группы
- TIL + интерлейкин-2 (эксперимент, n = 20): Однократная внутривенная доза циклофосфамида, затем аутологичные опухоль-инфильтрирующие лимфоциты и интерлейкин-2
- Авторы
- Rosenberg SA, старший автор Seipp CA, National Cancer Institute (Surgery Branch, Bethesda, per the PubMed affiliation of the first author)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | TIL + интерлейкин-2 | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты, ранее не получавшие интерлейкин-2 (у 9 из 15 объективный регресс)Объективный регресс опухоли, как сообщалось в 1988 г. (в аннотации критерии ответа не названы) | первичный анализRosenberg 1988 | 60% | — | Регресс отмечен в легких, печени, костях, коже и подкожных очагах и длился от 2 до более 13 месяцев (все 11 пациентов с ответом в серии). |
| ORRПациенты, у которых предшествующая терапия интерлейкином-2 оказалась неэффективной (у 2 из 5 объективный регресс)Объективный регресс опухоли, как сообщалось в 1988 г. (в аннотации критерии ответа не названы) | первичный анализRosenberg 1988 | 40% | — | — |
| Конечная точка | Анализ | TIL + интерлейкин-2 | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты, ранее не получавшие интерлейкин-2 (у 9 из 15 объективный регресс)Объективный регресс опухоли, как сообщалось в 1988 г. (в аннотации критерии ответа не названы) | первичный анализRosenberg 1988 | 60% | — | Регресс отмечен в легких, печени, костях, коже и подкожных очагах и длился от 2 до более 13 месяцев (все 11 пациентов с ответом в серии). |
| ORRПациенты, у которых предшествующая терапия интерлейкином-2 оказалась неэффективной (у 2 из 5 объективный регресс)Объективный регресс опухоли, как сообщалось в 1988 г. (в аннотации критерии ответа не названы) | первичный анализRosenberg 1988 | 40% | — | — |