Neoadjuvant chemoradiation and liver transplantation protocol for hilar cholangiocarcinoma, Mayo Clinic Rochester, 1993 to 2004 (Rea 2005)
Наблюдательное исследованиеN = 71
- Популяция
- Пациенты с воротной холангиокарциномой, неоперабельной или возникшей на фоне первичного склерозирующего холангита, без внепеченочного распространения (включая вовлечение регионарных лимфатических узлов) и без предшествующей химиотерапии или лучевой терапии; в протокол вошли 71, трансплантацию перенесли 38.
- Дизайн
- Одноцентровая нерандомизированная серия (Mayo Clinic Rochester), с января 1993 г. по август 2004 г., наблюдение до октября 2004 г.; ретроспективный анализ базы данных протокола и историй болезни. Пациенты с неоперабельной воротной холангиокарциномой или холангиокарциномой на фоне первичного склерозирующего холангита были включены в протокол: дистанционная лучевая терапия с сенсибилизацией фторурацилом, буст брахитерапией иридием-192 через катетер, фторпиримидин (фторурацил, позднее капецитабин) до трансплантации, оперативное стадирование и — только при подтвержденной стадии I или II — трансплантация печени. В протокол вошли 71 пациент, к августу 2004 г. трансплантацию перенесли 38. Отдельная группа пациентов, которым выполнена ревизия с целью резекции (54 ревизии, 26 резекций), рассмотрена в той же статье и не входит в эту запись. Первичная конечная точка в статье не указана.
- Группы
- Неоадъювантная химиолучевая терапия, затем трансплантация печени (контроль не определён, n = 71): Дистанционная лучевая терапия с фторурацилом, буст брахитерапией иридием-192 через катетер, фторпиримидин до трансплантации, оперативное стадирование, затем трансплантация печени при подтвержденной стадии I или II
- Авторы
- Rea DJ
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиолучевая терапия, затем трансплантация печени | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS38 пациентов, перенесших трансплантацию печени (выживаемость отсчитывается от трансплантации)Выживаемость пациентов после трансплантации печени среди перенесших трансплантацию. | окончательный анализRea 2005 | 92% через 12 мес.; 82% через 3 года; 82% через 5 лет | — | Выживаемость через 1, 3 и 5 лет после трансплантации. Пациенты, выбывшие или исключенные при оперативном стадировании до трансплантации, в этот знаменатель не входят. В статье эти значения сравнивались с отдельной нерандомизированной группой резекции; это сравнение здесь не записано. |
| OSВсе 71 пациент, включенный в протокол трансплантации (выживаемость отсчитывается от включения)Выживаемость пациентов, отсчитываемая от включения в протокол трансплантации (подпись к рисунку 1: от начала неоадъювантной терапии), среди всех пациентов, вошедших в протокол. | окончательный анализRea 2005 | 79% через 12 мес.; 61% через 3 года; 58% через 5 лет | — | Выживаемость через 1, 3 и 5 лет после включения. Из 61 пациента, которым выполнено оперативное стадирование, у 14 были находки, исключавшие трансплантацию; по состоянию на август 2004 г. 9 пациентов ожидали трансплантации и 1 — стадирования. Эти данные приведены в полном тексте, а не в аннотации. |
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиолучевая терапия, затем трансплантация печени | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS38 пациентов, перенесших трансплантацию печени (выживаемость отсчитывается от трансплантации)Выживаемость пациентов после трансплантации печени среди перенесших трансплантацию. | окончательный анализRea 2005 | 92% через 12 мес.; 82% через 3 года; 82% через 5 лет | — | Выживаемость через 1, 3 и 5 лет после трансплантации. Пациенты, выбывшие или исключенные при оперативном стадировании до трансплантации, в этот знаменатель не входят. В статье эти значения сравнивались с отдельной нерандомизированной группой резекции; это сравнение здесь не записано. |
| OSВсе 71 пациент, включенный в протокол трансплантации (выживаемость отсчитывается от включения)Выживаемость пациентов, отсчитываемая от включения в протокол трансплантации (подпись к рисунку 1: от начала неоадъювантной терапии), среди всех пациентов, вошедших в протокол. | окончательный анализRea 2005 | 79% через 12 мес.; 61% через 3 года; 58% через 5 лет | — | Выживаемость через 1, 3 и 5 лет после включения. Из 61 пациента, которым выполнено оперативное стадирование, у 14 были находки, исключавшие трансплантацию; по состоянию на август 2004 г. 9 пациентов ожидали трансплантации и 1 — стадирования. Эти данные приведены в полном тексте, а не в аннотации. |