Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

MAGIC

Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer

Фаза IIIISRCTN93793971

Популяция
Пациенты с резектабельной аденокарциномой желудка, пищеводно-желудочного перехода или нижней части пищевода.
Дизайн
Рандомизированное сравнение периоперационной химиотерапии с операцией (250 пациентов) и только операции (253 пациента). Химиотерапия: три предоперационных и три послеоперационных цикла эпирубицина 50 мг/м² и цисплатина 60 мг/м² в день 1 с фторурацилом 200 мг/м²/сут непрерывной инфузией в течение 21 дня (ECF). Зарегистрировано как ISRCTN93793971 (Current Controlled Trials); номер ClinicalTrials.gov не указан.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Только операция (контроль, n = 253): Операция без периоперационной химиотерапии
  • Периоперационная ECF и операция (эксперимент, n = 250): Три цикла эпирубицина, цисплатина и фторурацила в инфузии до операции и три после нее
Авторы
Cunningham D
OSОР 0,75 (95% ДИ 0,60–0,93)Δ OS через 60 мес.+13 п.п.PFSОР 0,66 (95% ДИ 0,53–0,81)
Показать цифры
Результаты, опубликованные для MAGIC
Конечная точкаАнализПериоперационная ECF и операцияТолько операцияЭффект
OSРандомизированные пациентыпервичный анализCunningham 200636% через 5 лет23% через 5 летОР 0,75 (95% ДИ 0,60–0,93)p = 0,009Медиана наблюдения составила четыре года (в аннотации написано словом). Показатели пятилетней выживаемости приведены в аннотации без доверительных интервалов; медианы не приведены.
PFSРандомизированные пациентыпервичный анализCunningham 2006——ОР 0,66 (95% ДИ 0,53–0,81)p < 0,001
Результаты, опубликованные для MAGIC
Конечная точкаАнализПериоперационная ECF и операцияТолько операцияЭффект
OSРандомизированные пациентыпервичный анализCunningham 200636% через 5 лет23% через 5 летОР 0,75 (95% ДИ 0,60–0,93)p = 0,009Медиана наблюдения составила четыре года (в аннотации написано словом). Показатели пятилетней выживаемости приведены в аннотации без доверительных интервалов; медианы не приведены.
PFSРандомизированные пациентыпервичный анализCunningham 2006——ОР 0,66 (95% ДИ 0,53–0,81)p < 0,001
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OSPFS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS0,750,6–0,93
PFS0,660,53–0,81
Первичная публикация: Cunningham D, Allum WH, Stenning SP, Thompson JN, Van de Velde CJ, Nicolson M, et al. Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer. N Engl J Med. 2006;355(1):11-20. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Cunningham D, Allum WH, Stenning SP, Thompson JN, Van de Velde CJ, Nicolson M, et al. Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer. N Engl J Med. 2006;355(1):11-20.

    PubMedDOI