LNH-98.5
CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma
N = 399
- Популяция
- Ранее не леченная диффузная В-крупноклеточная лимфома, возраст от 60 до 80 лет.
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение, проведенное Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte (GELA): восемь циклов CHOP каждые три недели с ритуксимабом в день 1 каждого цикла или без него. Название исследования LNH-98.5 и принадлежность к GELA взяты из заглавия 10-летнего отчета; фаза не указана ни в аннотации 2002 г., ни в 10-летнем отчете, и номер в реестре в аннотации не приведен.
- Первичная конечная точка
- EFS
- Группы
- CHOP (контроль, n = 197): Восемь циклов CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон) каждые три недели
- CHOP + ритуксимаб (эксперимент, n = 202): Восемь циклов CHOP каждые три недели с ритуксимабом в день 1 каждого цикла
- Авторы
- Coiffier B, старший автор Gisselbrecht C, Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte (GELA)
Δ CR rate+13 п.п.Δ PFS через 120 мес.+16,5 п.п.Δ OS через 120 мес.+15,9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | CHOP + ритуксимаб | CHOP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CR rateРандомизированные пациенты (197 CHOP, 202 CHOP + ритуксимаб); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализCoiffier 2002 | 76% | 63% | p = 0,005 |
| PFS399 пациентов в возрасте от 60 до 80 лет с ДВККЛ, рандомизированных в LNH-98.5; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 10 летCoiffier 2010 | 36,5% через 10 лет | 20% через 10 лет | Десятилетняя выживаемость без прогрессирования, как указано в аннотации; значение p и доверительный интервал там не приведены. |
| OS399 пациентов в возрасте от 60 до 80 лет с ДВККЛ, рандомизированных в LNH-98.5; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 10 летCoiffier 2010 | 43,5% через 10 лет | 27,6% через 10 лет | Десятилетняя общая выживаемость, как указано в аннотации; значение p и доверительный интервал там не приведены. |
| Конечная точка | Анализ | CHOP + ритуксимаб | CHOP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CR rateРандомизированные пациенты (197 CHOP, 202 CHOP + ритуксимаб); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализCoiffier 2002 | 76% | 63% | p = 0,005 |
| PFS399 пациентов в возрасте от 60 до 80 лет с ДВККЛ, рандомизированных в LNH-98.5; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 10 летCoiffier 2010 | 36,5% через 10 лет | 20% через 10 лет | Десятилетняя выживаемость без прогрессирования, как указано в аннотации; значение p и доверительный интервал там не приведены. |
| OS399 пациентов в возрасте от 60 до 80 лет с ДВККЛ, рандомизированных в LNH-98.5; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 10 летCoiffier 2010 | 43,5% через 10 лет | 27,6% через 10 лет | Десятилетняя общая выживаемость, как указано в аннотации; значение p и доверительный интервал там не приведены. |
Встречается в
Источники
Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, et al. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002;346(4):235-42.
Coiffier B, Thieblemont C, Van Den Neste E, Lepeu G, Plantier I, Castaigne S, et al. Long-term outcome of patients in the LNH-98.5 trial, the first randomized study comparing rituximab-CHOP to standard CHOP chemotherapy in DLBCL patients: a study by the Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte. Blood. 2010;116(12):2040-5.