IRIS molecular substudy
Frequency of major molecular responses to imatinib or interferon alfa plus cytarabine in newly diagnosed chronic myeloid leukemia
Фаза IIIN = 1 106
- Популяция
- Впервые диагностированный ХМЛ в хронической фазе; анализ транскриптов у пациентов с полной цитогенетической ремиссией
- Дизайн
- Подисследование рандомизированного исследования IRIS: уровни транскриптов BCR-ABL, измеренные количественной ПЦР в реальном времени в крови пациентов с полной цитогенетической ремиссией, выражены относительно медианного уровня у 30 пациентов с нелеченым ХМЛ в хронической фазе.
- Группы
- Иматиниб (эксперимент): Иматиниб
- ИФН-α + цитарабин (контроль): Интерферон альфа плюс цитарабин
- Авторы
- Hughes TP, International Randomised Study of Interferon versus STI571 (IRIS) Study Group
Δ MMR+33 п.п.Δ MMR+37 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб | ИФН-α + цитарабин | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| MMRПациенты с полной цитогенетической ремиссиейСнижение уровня транскриптов BCR-ABL не менее чем на 3 log через 12 месяцев относительно медианного уровня у 30 пациентов с нелеченым ХМЛ в хронической фазе (определение самой статьи, а не более позднее определение по международной шкале) | первичный анализHughes 2003 | 57% | 24% | p = 0,003 |
| MMRВсе получавшие лечение пациенты (оценка авторов по частоте полной цитогенетической ремиссии 68% в группе иматиниба и 7% в группе интерферона с цитарабином через 12 месяцев)Снижение уровня транскриптов BCR-ABL не менее чем на 3 log через 12 месяцев относительно медианного уровня у 30 пациентов с нелеченым ХМЛ в хронической фазе (определение самой статьи, а не более позднее определение по международной шкале) | первичный анализHughes 2003 | 39% | 2% | p < 0,001Модельная оценка, указанная в аннотации, а не наблюдаемая доля. |
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб | ИФН-α + цитарабин | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| MMRПациенты с полной цитогенетической ремиссиейСнижение уровня транскриптов BCR-ABL не менее чем на 3 log через 12 месяцев относительно медианного уровня у 30 пациентов с нелеченым ХМЛ в хронической фазе (определение самой статьи, а не более позднее определение по международной шкале) | первичный анализHughes 2003 | 57% | 24% | p = 0,003 |
| MMRВсе получавшие лечение пациенты (оценка авторов по частоте полной цитогенетической ремиссии 68% в группе иматиниба и 7% в группе интерферона с цитарабином через 12 месяцев)Снижение уровня транскриптов BCR-ABL не менее чем на 3 log через 12 месяцев относительно медианного уровня у 30 пациентов с нелеченым ХМЛ в хронической фазе (определение самой статьи, а не более позднее определение по международной шкале) | первичный анализHughes 2003 | 39% | 2% | p < 0,001Модельная оценка, указанная в аннотации, а не наблюдаемая доля. |