IFM 94: клиническое исследование

IFM 94

Single versus double autologous stem-cell transplantation for multiple myeloma

N = 399

Популяция

Ранее не леченные пациенты с множественной миеломой моложе 60 лет.

Дизайн

Рандомизированное исследование у 399 ранее не леченных пациентов с миеломой моложе 60 лет, распределенных при установлении диагноза на высокодозную химиотерапию с последующей одинарной или двойной аутологичной трансплантацией стволовых клеток.

Группы

Одинарная трансплантация (контроль): Высокодозная химиотерапия с одной аутологичной трансплантацией стволовых клеток
Двойная трансплантация (эксперимент): Высокодозная химиотерапия с двумя последовательными аутологичными трансплантациями стволовых клеток

Авторы

Attal M

Δ CR or VGPR rate+8 п.п.Δ EFS через 84 мес.+10 п.п.Δ OS через 84 мес.+21 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для IFM 94
Конечная точка	Анализ	Двойная трансплантация	Одинарная трансплантация	Эффект
CR or VGPR rateРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	50%	42%	p = 0,10
EFSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	20% через 7 лет	10% через 7 лет	p = 0,03
OSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	42% через 7 лет	21% через 7 лет	p = 0,01Среди пациентов без очень хорошего частичного ответа в течение трех месяцев после первой трансплантации 7-летняя выживаемость составила 11% (одинарная) против 43% (двойная) (p < 0,001).

Результаты, опубликованные для IFM 94
Конечная точка	Анализ	Двойная трансплантация	Одинарная трансплантация	Эффект
CR or VGPR rateРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	50%	42%	p = 0,10
EFSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	20% через 7 лет	10% через 7 лет	p = 0,03
OSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)	первичный анализAttal 2003	42% через 7 лет	21% через 7 лет	p = 0,01Среди пациентов без очень хорошего частичного ответа в течение трех месяцев после первой трансплантации 7-летняя выживаемость составила 11% (одинарная) против 43% (двойная) (p < 0,001).

Встречается в

1996 Исследования аутологичной трансплантации: IFM 90, MRC VII, IFM 94

Источники

Attal M, Harousseau JL, Facon T, Guilhot F, Doyen C, Fuzibet JG, et al. Single versus double autologous stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med. 2003;349(26):2495-502.
PubMed DOI