IESS-II
Multimodal therapy for the management of nonpelvic, localized Ewing's sarcoma of bone: intergroup study IESS-II
N = 214
- Популяция
- Пациенты, соответствовавшие критериям, с ранее не леченной локализованной саркомой Юинга кости (не тазовой, согласно названию); рандомизированы 214
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение тех же четырех препаратов (доксорубицин, циклофосфамид, винкристин, дактиномицин), вводимых высокодозным интермиттирующим или умеренно дозированным непрерывным методом, с локальной лучевой терапией, как в IESS-I, и хирургической резекцией, которую рекомендовалось выполнять, но которая не была обязательной. 214 пациентов, соответствовавших критериям; медиана наблюдения 5,6 года.
- Группы
- Умеренно дозированный непрерывный режим (лечение 2) (контроль): Доксорубицин, циклофосфамид, винкристин и дактиномицин умеренно дозированным непрерывным методом, аналогично четырехпрепаратной группе IESS-I
- Высокодозный интермиттирующий режим (лечение 1) (эксперимент): Доксорубицин, циклофосфамид, винкристин и дактиномицин высокодозным интермиттирующим методом
- Авторы
- Burgert EO Jr
Δ DFS через 60 мес.+20 п.п.Δ RFS через 60 мес.+17 п.п.Δ OS через 60 мес.+14 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Высокодозный интермиттирующий режим (лечение 1) | Умеренно дозированный непрерывный режим (лечение 2) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 68% через 5 лет | 48% через 5 лет | p = ,02Расчетная доля пациентов без признаков заболевания через 5 лет. |
| RFSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 73% через 5 лет | 56% через 5 лет | p = ,03Расчетная доля пациентов без рецидива через 5 лет. |
| OSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 77% через 5 лет | 63% через 5 лет | p = ,05Расчетная доля выживших через 5 лет. |
| Конечная точка | Анализ | Высокодозный интермиттирующий режим (лечение 1) | Умеренно дозированный непрерывный режим (лечение 2) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 68% через 5 лет | 48% через 5 лет | p = ,02Расчетная доля пациентов без признаков заболевания через 5 лет. |
| RFSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 73% через 5 лет | 56% через 5 лет | p = ,03Расчетная доля пациентов без рецидива через 5 лет. |
| OSРандомизированные пациенты, соответствовавшие критериям (214) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBurgert 1990 | 77% через 5 лет | 63% через 5 лет | p = ,05Расчетная доля выживших через 5 лет. |