IESS-I: клиническое исследование

IESS-I

Multimodal therapy for the management of primary, nonmetastatic Ewing's sarcoma of bone: an Intergroup Study

N = 342

Популяция

Ранее не леченные дети, соответствовавшие критериям, с первичной неметастатической саркомой Юинга кости; включены 342

Дизайн

Рандомизированное исследование; в учреждениях группы I пациентов рандомизировали между лечением 1 (лучевая терапия первичного очага плюс VAC, т. е. циклофосфамид, винкристин, дактиномицин, плюс доксорубицин) и лечением 2 (VAC без доксорубицина); в учреждениях группы II — между лечением 2 и лечением 3 (VAC плюс двустороннее облучение легких). По данным отчета 1990 года о длительном наблюдении, с мая 1973 по ноябрь 1978 года были включены 342 ранее не леченных ребенка, соответствовавших критериям; в первоначальном отчете 1981 года описаны 264 рандомизированных ребенка и взрослых, получавших лечение в 83 учреждениях трех исследовательских групп с 1973 по 1978 год (в аннотациях разница не объясняется).

Группы

Лечение 2: VAC (контроль): Лучевая терапия первичного очага плюс циклофосфамид, винкристин и дактиномицин (VAC)
Лечение 1: VAC и доксорубицин (эксперимент): Лучевая терапия первичного очага плюс VAC и доксорубицин (ADR)
Лечение 3: VAC и двустороннее облучение легких (эксперимент): Лучевая терапия первичного очага плюс VAC и двустороннее облучение легких (BPR)

Авторы

Nesbit ME Jr

Δ RFS через 60 мес.+36 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для IESS-I
Конечная точка	Анализ	Лечение 1: VAC и доксорубицин / Лечение 3: VAC и двустороннее облучение легких	Лечение 2: VAC	Эффект
RFSПациенты, соответствовавшие критериям и включенные в IESS-I (342)	обновление с отдалёнными результатамиNesbit 1990	60% через 5 лет	24% через 5 лет	p < ,001 (treatment 1 vs 2); <.05 (1 vs 3); <.001 (3 vs 2)Доля пациентов без рецидива и живых через 5 лет. Пары рандомизации различались по группам учреждений (1 против 2 или 2 против 3).

Результаты, опубликованные для IESS-I
Конечная точка	Анализ	Лечение 1: VAC и доксорубицин / Лечение 3: VAC и двустороннее облучение легких	Лечение 2: VAC	Эффект
RFSПациенты, соответствовавшие критериям и включенные в IESS-I (342)	обновление с отдалёнными результатамиNesbit 1990	60% через 5 лет	24% через 5 лет	p < ,001 (treatment 1 vs 2); <.05 (1 vs 3); <.001 (3 vs 2)Доля пациентов без рецидива и живых через 5 лет. Пары рандомизации различались по группам учреждений (1 против 2 или 2 против 3).

Встречается в

1981 Межгрупповые исследования саркомы Юинга: мультимодальная терапия

Источники

Nesbit ME Jr, Perez CA, Tefft M, Burgert EO Jr, Vietti TJ, Kissane J, et al. Multimodal therapy for the management of primary, nonmetastatic Ewing's sarcoma of bone: an Intergroup Study. Natl Cancer Inst Monogr. 1981;(56):255-62.
PubMed
Nesbit ME Jr, Gehan EA, Burgert EO Jr, Vietti TJ, Cangir A, Tefft M, et al. Multimodal therapy for the management of primary, nonmetastatic Ewing's sarcoma of bone: a long-term follow-up of the First Intergroup study. J Clin Oncol. 1990;8(10):1664-74.
PubMed DOI