Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer
N = 813
- Популяция
- Ранее не леченный метастатический колоректальный рак
- Дизайн
- Рандомизированное исследование при ранее не леченном метастатическом колоректальном раке. Пациенты получали иринотекан, болюс фторурацила и кальция фолинат (IFL) плюс бевацизумаб 5 мг на килограмм каждые две недели или IFL плюс плацебо. Первичной конечной точкой была общая выживаемость.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- IFL плюс плацебо (контроль, n = 411): Иринотекан, болюс фторурацила и кальция фолинат (IFL) плюс плацебо
- IFL плюс бевацизумаб (эксперимент, n = 402): IFL плюс бевацизумаб 5 мг на килограмм каждые две недели
- Авторы
- Hurwitz H
OSОР 0,66Δ медианы (OS)+4,7 мес.PFSОР 0,54Δ медианы (PFS)+4,4 мес.Δ ORR+10 п.п.DORОР 0,62
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | IFL плюс бевацизумаб | IFL плюс плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 20,3 месяца | медиана 15,6 месяца | ОР 0,66p < 0,001В аннотации нет доверительного интервала для отношения рисков смерти. |
| PFSВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 10,6 месяца | медиана 6,2 месяца | ОР 0,54p < 0,001Отношение рисков прогрессирования заболевания; доверительного интервала в аннотации нет. |
| ORRВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | 44,8% | 34,8% | p = 0,004 |
| DORВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 10,4 месяца | медиана 7,1 месяца | ОР 0,62p = 0,001Отношение рисков прогрессирования у ответивших пациентов; доверительного интервала в аннотации нет. |
| Конечная точка | Анализ | IFL плюс бевацизумаб | IFL плюс плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 20,3 месяца | медиана 15,6 месяца | ОР 0,66p < 0,001В аннотации нет доверительного интервала для отношения рисков смерти. |
| PFSВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 10,6 месяца | медиана 6,2 месяца | ОР 0,54p < 0,001Отношение рисков прогрессирования заболевания; доверительного интервала в аннотации нет. |
| ORRВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | 44,8% | 34,8% | p = 0,004 |
| DORВсе рандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана) | первичный анализHurwitz 2004 | медиана 10,4 месяца | медиана 7,1 месяца | ОР 0,62p = 0,001Отношение рисков прогрессирования у ответивших пациентов; доверительного интервала в аннотации нет. |
- IFL плюс плацебо (контроль)
- IFL плюс бевацизумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | IFL плюс плацебо | IFL плюс бевацизумаб |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 13 | 56,1% | 64,2% |
| 25 | 32,9% | 42,6% |
| 38 | 18,5% | 27,3% |
| 51 | 10,4% | 17,5% |
- IFL плюс плацебо (контроль)
- IFL плюс бевацизумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | IFL плюс плацебо | IFL плюс бевацизумаб |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 7 | 45,7% | 63,3% |
| 13 | 23,4% | 42,7% |
| 20 | 10,7% | 27,0% |
| 27 | 4,9% | 17,1% |