HOME
Randomized Trial of In-Home Cervical Cancer Screening in Underscreened Women
N = 19 851NCT02005510
- Популяция
- Женщины 30–64 лет, состоявшие в программе медицинского страхования 3 года 5 месяцев и более, имевшие лечащего врача первичной помощи, без теста Папаниколау в течение 3 лет 5 месяцев и без гистерэктомии.
- Дизайн
- Рандомизированное клиническое исследование в Kaiser Permanente Washington, интегрированной системе здравоохранения США. Женщин включали с 25 февраля 2014 г. по 29 августа 2016 г., наблюдение до 26 февраля 2018 г. Контрольная группа получала обычную помощь (ежегодные напоминания пациенткам и разовые обращения из клиник первичной помощи); группа вмешательства получала обычную помощь и набор для самостоятельного взятия образца на ВПЧ, присланный по почте. Два первичных исхода: выявление CIN2+ в течение 6 месяцев после скрининга и лечение в течение 6 месяцев после выявления CIN2+; охват скринингом в течение 6 месяцев после рандомизации был вторичным исходом.
- Первичная конечная точка
- CIN2+ detection within 6 months of screening, Treatment within 6 months of CIN2+ detection
- Группы
- Обычная помощь + набор для самостоятельного взятия образца на ВПЧ по почте (эксперимент, n = 9 960): Обычная помощь + набор для самостоятельного взятия образца на ВПЧ по почте
- Напоминания в рамках обычной помощи (контроль, n = 9 891): Ежегодные напоминания пациенткам и разовые обращения из клиник первичной помощи
- Авторы
- Winer RL, старший автор Buist DSM
Δ Screening uptake within 6 months of randomization+8,9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Обычная помощь + набор для самостоятельного взятия образца на ВПЧ по почте | Напоминания в рамках обычной помощи | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Screening uptake within 6 months of randomizationВсе рандомизированные женщины (в резюме статьи указано, что в анализ включены все рандомизированные женщины)Вторичный исход: доля рандомизированных женщин, завершивших скрининг в течение 6 месяцев после рандомизации. | окончательный анализWiner 2019 | 26,3% | 17,4% | 2618 участниц в группе вмешательства и 1719 в контрольной группе; относительный риск 1,51 (95% ДИ 1,43–1,60). Выявление CIN2+ (12 против 8 женщин; относительный риск 1,49, 95% ДИ 0,61–3,64) и лечение (12 против 7; относительный риск 1,70, 95% ДИ 0,67–4,32) значимо не различались. |
| Конечная точка | Анализ | Обычная помощь + набор для самостоятельного взятия образца на ВПЧ по почте | Напоминания в рамках обычной помощи | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Screening uptake within 6 months of randomizationВсе рандомизированные женщины (в резюме статьи указано, что в анализ включены все рандомизированные женщины)Вторичный исход: доля рандомизированных женщин, завершивших скрининг в течение 6 месяцев после рандомизации. | окончательный анализWiner 2019 | 26,3% | 17,4% | 2618 участниц в группе вмешательства и 1719 в контрольной группе; относительный риск 1,51 (95% ДИ 1,43–1,60). Выявление CIN2+ (12 против 8 женщин; относительный риск 1,49, 95% ДИ 0,61–3,64) и лечение (12 против 7; относительный риск 1,70, 95% ДИ 0,67–4,32) значимо не различались. |