HEPATHER
Therapeutic Option for Hepatitis B and C: a French Cohort (ANRS CO22 Hepather)
Наблюдательное исследованиеN = 9 895NCT01953458
- Популяция
- Взрослые с хронической инфекцией ВГС, включенные в 32 французских центрах; исключались пациенты с хроническим гепатитом B, предшествующим декомпенсированным циррозом, гепатоцеллюлярным раком или трансплантацией печени, а также получавшие режимы на основе интерферона и рибавирина.
- Дизайн
- Проспективная когорта из 32 экспертных гепатологических центров Франции (ClinicalTrials.gov NCT01953458, наблюдательное исследование; в регистре число включенных 20 902, тогда как в статье проанализированы 9895 из 10 166 подходящих пациентов, включенных с 6 августа 2012 г. по 31 декабря 2015 г.). Воздействие ПППД анализировали как зависящую от времени переменную в моделях Кокса. Наблюдательное исследование: группы — получавшие и не получавшие лечение, а не рандомизированное распределение; роли групп нейтральны.
- Первичная конечная точка
- All-cause mortality, Incidence of hepatocellular carcinoma, Incidence of decompensated cirrhosis
- Группы
- Начато лечение ПППД (контроль не определён, n = 7 344): Лечение противовирусными препаратами прямого действия начато в период наблюдения
- Без лечения (контроль не определён, n = 2 551): Лечения противовирусными препаратами прямого действия к последнему визиту наблюдения не было
- Авторы
- Carrat F, ANRS CO22 Hepather
Incidence of hepatocellular carcinomaОР 0,66 (95% ДИ 0,46–0,93)All-cause mortalityОР 0,48 (95% ДИ 0,33–0,70)Incidence of decompensated cirrhosisОР 1,14 (95% ДИ 0,57–2,27)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Начато лечение ПППД | Без лечения | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих)Гепатоцеллюлярный рак, зарегистрированный в период наблюдения; воздействие ПППД как зависящая от времени ковариата; отношение рисков с поправкой на переменные, перечисленные в статье. | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 0,66 (95% ДИ 0,46–0,93)Нескорректированное отношение рисков 2,77 (95% ДИ 2,07–3,71). О гепатоцеллюлярном раке сообщили 258 пациентов (187 получавших лечение, 71 не получавший). Поправка на возраст, пол, индекс массы тела, географическое происхождение, путь заражения, степень фиброза, отсутствие предшествующего лечения ВГС, генотип ВГС, употребление алкоголя, сахарный диабет, артериальную гипертензию, биологические показатели и сумму баллов по шкале MELD у пациентов с циррозом. |
| All-cause mortality9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих) | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 0,48 (95% ДИ 0,33–0,70)Скорректированное отношение рисков. Умерли 218 пациентов (129 получавших лечение, 89 не получавших). |
| Incidence of decompensated cirrhosis9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих) | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 1,14 (95% ДИ 0,57–2,27)Скорректированное отношение рисков; связи с воздействием ПППД не выявлено. Нескорректированное отношение рисков 3,83 (95% ДИ 2,29–6,42). Декомпенсированный цирроз развился у 106 пациентов (74 получавших лечение, 32 не получавших). |
| Конечная точка | Анализ | Начато лечение ПППД | Без лечения | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих)Гепатоцеллюлярный рак, зарегистрированный в период наблюдения; воздействие ПППД как зависящая от времени ковариата; отношение рисков с поправкой на переменные, перечисленные в статье. | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 0,66 (95% ДИ 0,46–0,93)Нескорректированное отношение рисков 2,77 (95% ДИ 2,07–3,71). О гепатоцеллюлярном раке сообщили 258 пациентов (187 получавших лечение, 71 не получавший). Поправка на возраст, пол, индекс массы тела, географическое происхождение, путь заражения, степень фиброза, отсутствие предшествующего лечения ВГС, генотип ВГС, употребление алкоголя, сахарный диабет, артериальную гипертензию, биологические показатели и сумму баллов по шкале MELD у пациентов с циррозом. |
| All-cause mortality9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих) | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 0,48 (95% ДИ 0,33–0,70)Скорректированное отношение рисков. Умерли 218 пациентов (129 получавших лечение, 89 не получавших). |
| Incidence of decompensated cirrhosis9895 пациентов с информацией о наблюдении (97% из 10 166 подходящих) | первичный анализмедиана наблюдения: 33,4 месяцаCarrat 2019 | — | — | ОР 1,14 (95% ДИ 0,57–2,27)Скорректированное отношение рисков; связи с воздействием ПППД не выявлено. Нескорректированное отношение рисков 3,83 (95% ДИ 2,29–6,42). Декомпенсированный цирроз развился у 106 пациентов (74 получавших лечение, 32 не получавших). |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma | 0,66 | 0,46–0,93 |
| All-cause mortality | 0,48 | 0,33–0,7 |
| Incidence of decompensated cirrhosis | 1,14 | 0,57–2,27 |