NB95-S and NB97
Prospective trials NB95-S and NB97: observation of localized neuroblastoma in infants without MYCN amplification
Фаза IIN = 340NCT00002803NCT00017225
- Популяция
- Младенцы с локализованной нейробластомой без амплификации MYCN
- Дизайн
- Проспективные кооперативные исследования у младенцев с локализованной нейробластомой без амплификации MYCN. Химиотерапия планировалась только при угрожающих симптомах; в остальных случаях опухоль удаляли или наблюдали с помощью ультразвукового исследования и магнитно-резонансной томографии. Из 340 подходящих участников у 190 выполнена резекция, 57 получили химиотерапию и 93 наблюдались с макроскопической остаточной опухолью. Записи в регистрах (обе интервенционные, II фаза): NCT00002803 (NB95-S, включение 44, ожидаемое) и NCT00017225 (GPOH-GERMANY-NB97, включение не указано; обширная запись NB97, название которой охватывает химиотерапию и лучевую терапию с трансплантацией периферических стволовых клеток или без нее, поэтому она шире описанных здесь страт наблюдения).
- Группы
- Наблюдение с макроскопической остаточной опухолью (эксперимент, n = 93): Наблюдение с помощью ультразвукового исследования и МРТ без цитотоксического лечения; химиотерапия только при угрожающих симптомах
- Авторы
- Hero B