Funen randomised study of screening for colorectal cancer with faecal-occult-blood test
N = 61 933
- Популяция
- Люди в возрасте от 45 до 75 лет, проживавшие на острове Фюн (Дания) в августе 1985 г. (около 140 000 рассмотрены; 137 485 рандомизированы блоками по 14, из них 30 967 распределены на скрининг, 30 966 на контроль и 75 552 не включены; в отчете 2004 г. указано 61 933 человека в группах скрининга и контроля).
- Дизайн
- Рандомизированное исследование на острове Фюн (Дания); до рандомизации исключали людей с колоректальным раком или предшествующими аденомами и участников предыдущего пилотного исследования. Рандомизация блоками по 14 распределяла три места на скрининг, три на контроль и восемь на невключение. Группе скрининга отправляли тесты Hemoccult-II с диетическими ограничениями, но без регидратации; повторно приглашали только тех, кто завершил первый раунд, — до пяти раундов в течение 10 лет, а тем, у кого тест был положительным, предлагали колоноскопию. Более поздние отчеты по той же рандомизированной когорте: 13 лет и семь раундов раз в два года (Gut 2002) и девять раундов с наблюдением с 1985 по 2002 г. (Scand J Gastroenterol 2004).
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer mortality
- Группы
- Группа скрининга (эксперимент, n = 30 967): Анализ кала на скрытую кровь Hemoccult-II каждые два года, до пяти раундов в течение 10 лет, без регидратации
- Контрольная группа (контроль, n = 30 966): Без скрининга; об исследовании не сообщали
- Авторы
- Kronborg O
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Группа скрининга | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityРандомизированные группы скрининга и контроля (30 967 и 30 966); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализKronborg 1996 | — | — | Отношение частот 0,82 (95% ДИ 0,68–0,99), Смертность от колоректального рака (включая смерти от осложнений лечения колоректального рака), группа скрининга в сравнении с контрольной группой; опубликовано как отношение смертности (mortality ratio)p = 0,03В аннотации показатель назван mortality ratio, и сказано, что целью было сравнить показатели смертности; он сохранен как отношение частот (тип схемы для отношения частот событий), а не как отношение рисков и не как относительный риск. Полный текст закрыт регистрационным барьером и не читался, поэтому точное определение (смерти на человеко-год или на участника) не подтверждено; так как группы были одного размера (30 967 и 30 966), напечатанное значение и интервал воспроизводятся и простым отношением числа смертей (205 к 249: 0,82; 0,68–0,99). В 13-летнем отчете того же исследования то же значение 0,82 напечатано как относительный риск. 205 смертей, связанных с колоректальным раком, в группе скрининга против 249 в контроле; показатели по группам в аннотации не приведены. Десятилетний период скрининга включал пять раундов. |
| Colorectal cancer mortalityРандомизированные группы скрининга и контроля (30 967 и 30 966) после семи раундов скрининга раз в два года; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамиJørgensen 2002 | — | — | Относительный риск 0,82 (95% ДИ 0,69–0,97), Смертность от колоректального рака, группа скрининга в сравнении с контрольной группой через 13 лет и семь раундов скрининга раз в два годаОпубликовано как относительный риск. В аннотации добавлено, что относительный риск снижался менее чем до 0,70 у тех, кто следовал программе, без точного значения или интервала; эта цифра не внесена. Более поздний отчет по той же когорте после девяти раундов (Kronborg 2004): смертность снижена на 11% (на 43% у участвовавших во всех девяти раундах), в аннотации интервала нет; не внесено. |
| Конечная точка | Анализ | Группа скрининга | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityРандомизированные группы скрининга и контроля (30 967 и 30 966); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализKronborg 1996 | — | — | Отношение частот 0,82 (95% ДИ 0,68–0,99), Смертность от колоректального рака (включая смерти от осложнений лечения колоректального рака), группа скрининга в сравнении с контрольной группой; опубликовано как отношение смертности (mortality ratio)p = 0,03В аннотации показатель назван mortality ratio, и сказано, что целью было сравнить показатели смертности; он сохранен как отношение частот (тип схемы для отношения частот событий), а не как отношение рисков и не как относительный риск. Полный текст закрыт регистрационным барьером и не читался, поэтому точное определение (смерти на человеко-год или на участника) не подтверждено; так как группы были одного размера (30 967 и 30 966), напечатанное значение и интервал воспроизводятся и простым отношением числа смертей (205 к 249: 0,82; 0,68–0,99). В 13-летнем отчете того же исследования то же значение 0,82 напечатано как относительный риск. 205 смертей, связанных с колоректальным раком, в группе скрининга против 249 в контроле; показатели по группам в аннотации не приведены. Десятилетний период скрининга включал пять раундов. |
| Colorectal cancer mortalityРандомизированные группы скрининга и контроля (30 967 и 30 966) после семи раундов скрининга раз в два года; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамиJørgensen 2002 | — | — | Относительный риск 0,82 (95% ДИ 0,69–0,97), Смертность от колоректального рака, группа скрининга в сравнении с контрольной группой через 13 лет и семь раундов скрининга раз в два годаОпубликовано как относительный риск. В аннотации добавлено, что относительный риск снижался менее чем до 0,70 у тех, кто следовал программе, без точного значения или интервала; эта цифра не внесена. Более поздний отчет по той же когорте после девяти раундов (Kronborg 2004): смертность снижена на 11% (на 43% у участвовавших во всех девяти раундах), в аннотации интервала нет; не внесено. |
Встречается в
Источники
Kronborg O, Fenger C, Olsen J, Jørgensen OD, Søndergaard O. Randomised study of screening for colorectal cancer with faecal-occult-blood test. Lancet. 1996;348(9040):1467-71.
Jørgensen OD, Kronborg O, Fenger C. A randomised study of screening for colorectal cancer using faecal occult blood testing: results after 13 years and seven biennial screening rounds. Gut. 2002;50(1):29-32.