Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group: клиническое исследование

Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group

Фаза IIN = 16

Популяция

16 пациентов с рецидивирующей или метастатической злокачественной тимомой, включённых в течение 6 лет.

Дизайн

Исследование II фазы Lung Cancer Cooperative Group EORTC: 16 пациентов с рецидивирующей или метастатической злокачественной тимомой включены в течение 6 лет. Цисплатин 60 мг/м2 в день 1 и этопозид 120 мг/м2 в дни 1, 2 и 3, каждые 3 недели; в среднем проведено шесть курсов. Критерии ответа в резюме не указаны.

Группы

Цисплатин и этопозид (эксперимент, n = 16): Цисплатин 60 мг/м2 в день 1 и этопозид 120 мг/м2 в дни 1–3, каждые 3 недели

Авторы

Giaccone G, EORTC Lung Cancer Cooperative Group

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group
Конечная точка	Анализ	Цисплатин и этопозид	Контроль	Эффект
PFS16 включённых пациентов	окончательный анализмедиана наблюдения: 7 летGiaccone 1996	медиана 2,2 года	—	Пять полных и четыре частичных ответа среди 16 пациентов (процент в резюме не напечатан). Основные побочные эффекты — лейкопения, тошнота и рвота, алопеция.
OS16 включённых пациентов	окончательный анализмедиана наблюдения: 7 летGiaccone 1996	медиана 4,3 года	—	Медиана длительности ответа 3,4 года; доверительные интервалы не приведены.

Результаты, опубликованные для Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group
Конечная точка	Анализ	Цисплатин и этопозид	Контроль	Эффект
PFS16 включённых пациентов	окончательный анализмедиана наблюдения: 7 летGiaccone 1996	медиана 2,2 года	—	Пять полных и четыре частичных ответа среди 16 пациентов (процент в резюме не напечатан). Основные побочные эффекты — лейкопения, тошнота и рвота, алопеция.
OS16 включённых пациентов	окончательный анализмедиана наблюдения: 7 летGiaccone 1996	медиана 4,3 года	—	Медиана длительности ответа 3,4 года; доверительные интервалы не приведены.

Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, окончательный анализ.

Показать кривые

Цисплатин и этопозид (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)

Месяцы	Цисплатин и этопозид
0	100,0%
17	64,0%
33	42,0%
50	26,9%
66	17,7%

Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, окончательный анализ.

Показать кривые

Цисплатин и этопозид (эксперимент)

Таблица данных (модельные значения)

Месяцы	Цисплатин и этопозид
0	100,0%
32	65,1%
65	41,8%
97	27,2%
129	17,7%

Встречается в

1991 Химиотерапия с цисплатином при распространенной тимоме, 1991–2001

Источники

Giaccone G, Ardizzoni A, Kirkpatrick A, Clerico M, Sahmoud T, van Zandwijk N. Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol. 1996;14(3):814-20.
PubMed DOI