What is the clinical benefit of preoperative chemoradiotherapy with 5FU/leucovorin for T3-4 rectal cancer in a pooled analysis of EORTC 22921 and FFCD 9203 trials: surrogacy in question?
Метаанализ
- Популяция
- Пациенты с раком прямой кишки T3-4 из двух исследований
- Дизайн
- Объединенный анализ индивидуальных данных пациентов из EORTC 22921 (1011 пациентов) и FFCD 9203 (756 пациентов), опубликованный другими авторами. Методология метаанализа сравнивала предоперационную химиолучевую терапию с одной лучевой терапией по общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования, местному контролю и отдаленному прогрессированию; взвешенная линейная регрессия оценивала ассоциацию на уровне исследований (R2) между эффектами лечения на полный патоморфологический ответ, местный контроль или отдаленное прогрессирование и общей выживаемостью.
- Группы
- Только предоперационная лучевая терапия (контроль, n = 881): Предоперационная лучевая терапия без сопутствующих фторурацила и лейковорина (объединено из обоих исследований)
- Предоперационная химиолучевая терапия (эксперимент, n = 886): Предоперационная лучевая терапия с сопутствующими фторурацилом и лейковорином (объединено из обоих исследований)
- Авторы
- Bonnetain F
OSОР 1,04Δ OS через 60 мес.+0,4 п.п.Local recurrenceОР 0,54 (95% ДИ 0,41–0,72)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Предоперационная химиолучевая терапия | Только предоперационная лучевая терапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSОбъединенные индивидуальные данные пациентов (881 — только лучевая терапия, 886 — химиолучевая терапия)5-летняя общая выживаемость в объединенном анализе | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBonnetain 2012 | 66,3% через 5 лет | 65,9% через 5 лет | ОР 1,04В аннотации отношение рисков напечатано как 1,04 {0,88–1,21} без указания уровня интервала. Ассоциация на уровне исследований с общей выживаемостью: R2 0,88 для выживаемости без прогрессирования, 0,17 для местного контроля и 0,31 для отдаленного прогрессирования. |
| Local recurrenceОбъединенные индивидуальные данные пациентов (881 — только лучевая терапия, 886 — химиолучевая терапия)Местный контроль, приведенный как отношение рисков ниже 1 для химиолучевой терапии против одной лучевой терапии; в аннотации событие не определено | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBonnetain 2012 | — | — | ОР 0,54 (95% ДИ 0,41–0,72) |
| Конечная точка | Анализ | Предоперационная химиолучевая терапия | Только предоперационная лучевая терапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSОбъединенные индивидуальные данные пациентов (881 — только лучевая терапия, 886 — химиолучевая терапия)5-летняя общая выживаемость в объединенном анализе | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBonnetain 2012 | 66,3% через 5 лет | 65,9% через 5 лет | ОР 1,04В аннотации отношение рисков напечатано как 1,04 {0,88–1,21} без указания уровня интервала. Ассоциация на уровне исследований с общей выживаемостью: R2 0,88 для выживаемости без прогрессирования, 0,17 для местного контроля и 0,31 для отдаленного прогрессирования. |
| Local recurrenceОбъединенные индивидуальные данные пациентов (881 — только лучевая терапия, 886 — химиолучевая терапия)Местный контроль, приведенный как отношение рисков ниже 1 для химиолучевой терапии против одной лучевой терапии; в аннотации событие не определено | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаBonnetain 2012 | — | — | ОР 0,54 (95% ДИ 0,41–0,72) |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Local recurrence | 0,54 | 0,41–0,72 |
Встречается в
Источники
Bonnetain F, Bosset JF, Gerard JP, Calais G, Conroy T, Mineur L, et al. What is the clinical benefit of preoperative chemoradiotherapy with 5FU/leucovorin for T3-4 rectal cancer in a pooled analysis of EORTC 22921 and FFCD 9203 trials: surrogacy in question?. Eur J Cancer. 2012;48(12):1781-90.