Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

Durvalumab in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: updated results from a phase 1/2 open-label study

Фаза I/IINCT01693562

Популяция
Местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома, прогрессировавшая на предшествующей химиотерапии, не подходящая для нее или после отказа от нее; 95,3% после платиносодержащей терапии
Дизайн
Продолжающееся открытое исследование фазы 1/2; дурвалумаб 10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели в течение до 12 месяцев либо до прогрессирования, начала другой противоопухолевой терапии или неприемлемой токсичности. Первичные конечные точки — безопасность и подтвержденная частота объективного ответа по критериям RECIST v1.1 по данным слепой независимой центральной оценки.
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Дурвалумаб (эксперимент, n = 191): Дурвалумаб 10 мг/кг каждые 2 недели, до 12 месяцев
Авторы
Powles T
Показать цифры
Результаты, опубликованные для Durvalumab in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: updated results from a phase 1/2 open-label study
Конечная точкаАнализДурвалумабКонтрольЭффект
ORRВсе получившие лечение пациенты (n = 191)промежуточный анализмедиана наблюдения: 5,78 месяцаPowles 201717,8% (12,7–24,0%)—Обновление через 90 дней; 7 полных ответов.
OSВсе получившие лечение пациенты (n = 191)промежуточный анализмедиана наблюдения: 5,78 месяцаPowles 2017медиана 18,2 месяца; 55% через 12 мес.—Медиана ОВ, 95% ДИ от 8,1 месяца до значения, не поддающегося оценке; 1-летняя ОВ, 95% ДИ 44–65%. Медиана ВБП 1,5 месяца (95% ДИ 1,4–1,9).
Результаты, опубликованные для Durvalumab in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: updated results from a phase 1/2 open-label study
Конечная точкаАнализДурвалумабКонтрольЭффект
ORRВсе получившие лечение пациенты (n = 191)промежуточный анализмедиана наблюдения: 5,78 месяцаPowles 201717,8% (12,7–24,0%)—Обновление через 90 дней; 7 полных ответов.
OSВсе получившие лечение пациенты (n = 191)промежуточный анализмедиана наблюдения: 5,78 месяцаPowles 2017медиана 18,2 месяца; 55% через 12 мес.—Медиана ОВ, 95% ДИ от 8,1 месяца до значения, не поддающегося оценке; 1-летняя ОВ, 95% ДИ 44–65%. Медиана ВБП 1,5 месяца (95% ДИ 1,4–1,9).
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, промежуточный анализ.
0%25%50%75%100%010203040Месяцы (по модели)
  • Дурвалумаб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыДурвалумаб
0100,0%
1165,8%
2341,6%
3427,4%
4617,3%
Первичная публикация: Powles T, O'Donnell PH, Massard C, Arkenau HT, Friedlander TW, Hoimes CJ, et al. Efficacy and Safety of Durvalumab in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: Updated Results From a Phase 1/2 Open-label Study. JAMA Oncol. 2017;3(9):e172411. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Powles T, O'Donnell PH, Massard C, Arkenau HT, Friedlander TW, Hoimes CJ, et al. Efficacy and Safety of Durvalumab in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: Updated Results From a Phase 1/2 Open-label Study. JAMA Oncol. 2017;3(9):e172411.

    PubMedDOI