COMPARZ
Pazopanib Versus Sunitinib in the Treatment of Locally Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
Фаза IIIN = 1 110NCT00720941
- Популяция
- Первая линия при метастатическом светлоклеточном почечно-клеточном раке
- Дизайн
- Рандомизированное (1:1) исследование III фазы не меньшей эффективности (non-inferiority): пазопаниб 800 мг один раз в сутки (непрерывно) против сунитиниба 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель с последующим перерывом 2 недели, 6-недельными циклами, в первой линии. Первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования по независимой оценке; мощность рассчитана на доказательство не меньшей эффективности пазопаниба (заранее заданный предел: верхняя граница 95% доверительного интервала ниже 1,25). Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, безопасность и качество жизни.
- Первичная конечная точка
- PFS
- Группы
- Пазопаниб (эксперимент, n = 557): Пазопаниб 800 мг внутрь один раз в сутки, непрерывно
- Сунитиниб (контроль, n = 553): Сунитиниб 50 мг внутрь один раз в сутки, 4 недели приема и 2 недели перерыва, 6-недельными циклами
- Авторы
- Motzer RJ, старший автор Choueiri TK
PFSОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,22)OSОР 0,91 (95% ДИ 0,76–1,08)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Пазопаниб | Сунитиниб | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSРандомизированные пациенты, как описано в аннотации (популяция анализа в ней не указана) | первичный анализMotzer 2013 | — | — | ОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,22)Отношение рисков для прогрессирования или смерти от любой причины, пазопаниб против сунитиниба, независимая оценка. Заранее заданный предел не меньшей эффективности достигнут (верхняя граница 95% доверительного интервала ниже 1,25). Значения медиан в аннотации не приведены. |
| OSРандомизированные пациенты, как описано в аннотации (популяция анализа в ней не указана) | первичный анализMotzer 2013 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,76–1,08)Отношение рисков для смерти при приеме пазопаниба по сравнению с сунитинибом; вторичная конечная точка, приведенная в первичной публикации (в аннотации не указано, был ли это промежуточный или итоговый анализ). |
| Конечная точка | Анализ | Пазопаниб | Сунитиниб | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSРандомизированные пациенты, как описано в аннотации (популяция анализа в ней не указана) | первичный анализMotzer 2013 | — | — | ОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,22)Отношение рисков для прогрессирования или смерти от любой причины, пазопаниб против сунитиниба, независимая оценка. Заранее заданный предел не меньшей эффективности достигнут (верхняя граница 95% доверительного интервала ниже 1,25). Значения медиан в аннотации не приведены. |
| OSРандомизированные пациенты, как описано в аннотации (популяция анализа в ней не указана) | первичный анализMotzer 2013 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,76–1,08)Отношение рисков для смерти при приеме пазопаниба по сравнению с сунитинибом; вторичная конечная точка, приведенная в первичной публикации (в аннотации не указано, был ли это промежуточный или итоговый анализ). |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| PFS | 1,05 | 0,9–1,22 |
| OS | 0,91 | 0,76–1,08 |