CLASICC
UK MRC CLASICC: Conventional versus Laparoscopic-Assisted Surgery in Colorectal Cancer
N = 794ISRCTN74883561
- Популяция
- 794 пациента с колоректальным раком, ободочная и прямая кишка вместе (в аннотациях данные только по ободочной кишке не выделены); 253 и 484 пациента фактически получили открытое и лапароскопически ассистированное лечение соответственно.
- Дизайн
- Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в 27 центрах Великобритании, с июля 1996 г. по июль 2002 г., сравнивавшее лапароскопически ассистированную и открытую операцию при колоректальном раке; рандомизация 2:1 в пользу лапароскопически ассистированной операции. Первичные краткосрочные конечные точки: частота положительных циркулярных и продольных краев резекции, доля опухолей C2 по Дьюку (Dukes) и госпитальная летальность. Анализ по назначенному лечению. Регистрация ISRCTN74883561. Отдаленные результаты (3-летние и 5-летние) опубликованы позже.
- Первичная конечная точка
- Resection margin positivity, Dukes' C2 tumours, In-hospital mortality
- Группы
- Открытая операция (контроль, n = 268): Обычная открытая операция
- Лапароскопически ассистированная операция (эксперимент, n = 526): Лапароскопически ассистированная операция
- Авторы
- Guillou PJ, UK MRC CLASICC Trial Group
Δ Dukes' C2 tumours−1 п.п.Δ In-hospital mortality−1 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Лапароскопически ассистированная операция | Открытая операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Dukes' C2 tumoursITT (как указано в аннотации); пациенты с колоректальным раком, ободочная и прямая кишка вместе (794) | первичный анализGuillou 2005 | 6% | 7% | p = 0,89Числа в том виде, как опубликовано: 18 пациентов (7%) при открытой и 34 (6%) при лапароскопической операции; разница -0,3% (95% ДИ от -3,9 до 3,4). Рак ободочной и прямой кишки вместе. |
| In-hospital mortalityITT (как указано в аннотации); пациенты с колоректальным раком, ободочная и прямая кишка вместе (794) | первичный анализGuillou 2005 | 4% | 5% | p = 0,57Числа в том виде, как опубликовано: 13 пациентов (5%) при открытой и 21 (4%) при лапароскопической операции; разница -0,9% (95% ДИ от -3,9 до 2,2). Рак ободочной и прямой кишки вместе. |
| Конечная точка | Анализ | Лапароскопически ассистированная операция | Открытая операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Dukes' C2 tumoursITT (как указано в аннотации); пациенты с колоректальным раком, ободочная и прямая кишка вместе (794) | первичный анализGuillou 2005 | 6% | 7% | p = 0,89Числа в том виде, как опубликовано: 18 пациентов (7%) при открытой и 34 (6%) при лапароскопической операции; разница -0,3% (95% ДИ от -3,9 до 3,4). Рак ободочной и прямой кишки вместе. |
| In-hospital mortalityITT (как указано в аннотации); пациенты с колоректальным раком, ободочная и прямая кишка вместе (794) | первичный анализGuillou 2005 | 4% | 5% | p = 0,57Числа в том виде, как опубликовано: 13 пациентов (5%) при открытой и 21 (4%) при лапароскопической операции; разница -0,9% (95% ДИ от -3,9 до 2,2). Рак ободочной и прямой кишки вместе. |