Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

CheckMate 143

Effect of nivolumab vs bevacizumab in patients with recurrent glioblastoma: the CheckMate 143 phase 3 randomized clinical trial

Фаза IIIN = 369NCT02017717

Популяция
Пациенты с глиобластомой при первом рецидиве после стандартной лучевой терапии и темозоломида; 439 включены и 369 рандомизированы (184 ниволумаб, 185 бевацизумаб)
Дизайн
Открытое рандомизированное исследование III фазы (1:1) ниволумаба 3 мг/кг в сравнении с бевацизумабом 10 мг/кг каждые 2 недели до подтвержденного прогрессирования, неприемлемой токсичности или смерти при глиобластоме при первом рецидиве после лучевой терапии и темозоломида; первичная конечная точка — общая выживаемость
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Ниволумаб (эксперимент, n = 184): Ниволумаб 3 мг/кг каждые 2 недели
  • Бевацизумаб (контроль, n = 185): Бевацизумаб 10 мг/кг каждые 2 недели
Авторы
Reardon DA
OSОР 1,04 (95% ДИ 0,83–1,30)Δ медианы (OS)−0,2 мес.Δ OS через 12 мес.0 п.п.Δ ORR−15,3 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для CheckMate 143
Конечная точкаАнализНиволумабБевацизумабЭффект
OSРандомизированные пациенты (n=369); популяция анализа в аннотации не названаОбщая выживаемость (первичная конечная точка)первичный анализмедиана наблюдения: 9,5 месяцаReardon 2020медиана 9,8 месяца (8,2–11,8); 42% через 12 мес.медиана 10 месяцев (9,0–11,8); 42% через 12 мес.ОР 1,04 (95% ДИ 0,83–1,30)p = 0,76В аннотации сказано, что первичная конечная точка не достигнута, а медиана ОВ была сопоставимой в группах. Дата окончания сбора данных — 20 января 2017 г.
ORRРандомизированные пациенты (n=369); популяция анализа в аннотации не названаЧастота объективного ответапервичный анализReardon 20207,8% (4,1–13,3%)23,1% (16,7–30,5%)—
Результаты, опубликованные для CheckMate 143
Конечная точкаАнализНиволумабБевацизумабЭффект
OSРандомизированные пациенты (n=369); популяция анализа в аннотации не названаОбщая выживаемость (первичная конечная точка)первичный анализмедиана наблюдения: 9,5 месяцаReardon 2020медиана 9,8 месяца (8,2–11,8); 42% через 12 мес.медиана 10 месяцев (9,0–11,8); 42% через 12 мес.ОР 1,04 (95% ДИ 0,83–1,30)p = 0,76В аннотации сказано, что первичная конечная точка не достигнута, а медиана ОВ была сопоставимой в группах. Дата окончания сбора данных — 20 января 2017 г.
ORRРандомизированные пациенты (n=369); популяция анализа в аннотации не названаЧастота объективного ответапервичный анализReardon 20207,8% (4,1–13,3%)23,1% (16,7–30,5%)—
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS1,040,83–1,3
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0510152025Месяцы (по модели)
  • Ниволумаб (эксперимент)
  • Бевацизумаб (контроль)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыНиволумабБевацизумаб
0100,0%100,0%
665,4%66,0%
1339,9%40,6%
1926,1%26,8%
2517,1%17,7%
Первичная публикация: Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, et al. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020;6(7):1003-1010. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, et al. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020;6(7):1003-1010.

    PubMedDOI