Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

CheckMate 037

A Study to Compare BMS-936558 to the Physician's Choice of Either Dacarbazine or Carboplatin and Paclitaxel in Advanced Melanoma Patients That Have Progressed Following Anti-CTLA-4 Therapy (CheckMate 037)

Фаза IIIN = 405NCT01721746

Популяция
Нерезектабельная или метастатическая меланома, прогрессировавшая после ипилимумаба и, при наличии мутации BRAF V600, после ингибитора BRAF
Дизайн
Открытое рандомизированное (2:1) исследование III фазы ниволумаба 3 мг на килограмм каждые 2 недели против химиотерапии по выбору исследователя (дакарбазин 1 000 мг на квадратный метр либо паклитаксел 175 мг на квадратный метр + карбоплатин AUC 6, каждые 3 недели). Первичными конечными точками были доля объективных ответов и общая выживаемость; отчет представляет первый промежуточный анализ, охватывающий конечную точку объективного ответа.
Первичная конечная точка
ORR, OS
Группы
  • Ниволумаб (эксперимент, n = 272): Ниволумаб 3 мг на килограмм внутривенно каждые 2 недели
  • Химиотерапия по выбору исследователя (контроль, n = 133): Дакарбазин 1 000 мг на квадратный метр либо паклитаксел 175 мг на квадратный метр + карбоплатин с площадью под кривой 6, каждые 3 недели
Авторы
Weber JS, старший автор Larkin J
Δ ORR+21,1 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для CheckMate 037
Конечная точкаАнализНиволумабХимиотерапия по выбору исследователяЭффект
ORRПервые 120 пациентов, получавших ниволумаб, с наблюдением не менее 24 недель, и 47 пациентов в группе химиотерапии (по протоколу)промежуточный анализWeber 201531,7% (23,5–40,8%)10,6% (3,5–23,1%)Подтвержденные объективные ответы: 38 пациентов при ниволумабе и 5 при химиотерапии.
Результаты, опубликованные для CheckMate 037
Конечная точкаАнализНиволумабХимиотерапия по выбору исследователяЭффект
ORRПервые 120 пациентов, получавших ниволумаб, с наблюдением не менее 24 недель, и 47 пациентов в группе химиотерапии (по протоколу)промежуточный анализWeber 201531,7% (23,5–40,8%)10,6% (3,5–23,1%)Подтвержденные объективные ответы: 38 пациентов при ниволумабе и 5 при химиотерапии.
Первичная публикация: Weber JS, D'Angelo SP, Minor D, Hodi FS, Gutzmer R, Neyns B, et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015;16(4):375-84. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Weber JS, D'Angelo SP, Minor D, Hodi FS, Gutzmer R, Neyns B, et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015;16(4):375-84.

    PubMedDOI