CHAARTED: клиническое исследование

CHAARTED

Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Фаза IIIN = 790NCT00309985

Популяция

Мужчины с метастатическим гормончувствительным раком предстательной железы (медиана возраста 63 года)

Дизайн

Рандомизированное исследование андрогендепривационной терапии (АДТ) плюс доцетаксел 75 мг/м2 каждые 3 недели, шесть циклов, против только АДТ у мужчин с метастатическим гормончувствительным раком предстательной железы. Основная цель: проверить, будет ли медиана общей выживаемости на 33,3% дольше при раннем назначении доцетаксела с АДТ, чем при одной АДТ.

Первичная конечная точка

Группы

Только АДТ (контроль): Только андрогендепривационная терапия
АДТ плюс доцетаксел (эксперимент): АДТ плюс доцетаксел 75 мг/м2 каждые 3 недели, шесть циклов

Авторы

Sweeney CJ, старший автор DiPaola RS, ECOG-ACRIN

OSОР 0,61 (95% ДИ 0,47–0,80)Δ медианы (OS)+13,6 мес.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для CHAARTED
Конечная точка	Анализ	АДТ плюс доцетаксел	Только АДТ	Эффект
OS	первичный анализмедиана наблюдения: 28,9 месяцаSweeney 2015	медиана 57,6 месяца	медиана 44 месяца	ОР 0,61 (95% ДИ 0,47–0,80)p < 0,001Медиана общей выживаемости была на 13,6 месяца больше в группе АДТ плюс доцетаксел.

Результаты, опубликованные для CHAARTED
Конечная точка	Анализ	АДТ плюс доцетаксел	Только АДТ	Эффект
OS	первичный анализмедиана наблюдения: 28,9 месяцаSweeney 2015	медиана 57,6 месяца	медиана 44 месяца	ОР 0,61 (95% ДИ 0,47–0,80)p < 0,001Медиана общей выживаемости была на 13,6 месяца больше в группе АДТ плюс доцетаксел.

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
OS	0,61	0,47–0,8

Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.

Показать кривые

Только АДТ (контроль)
АДТ плюс доцетаксел (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)

Месяцы	Только АДТ	АДТ плюс доцетаксел
0	100,0%	100,0%
36	56,7%	64,8%
72	32,2%	42,0%
108	18,2%	27,3%
144	10,3%	17,7%

Встречается в

2015 Доцетаксел с АДТ при гормоночувствительном раке (CHAARTED, STAMPEDE)

Источники

Sweeney CJ, Chen YH, Carducci M, Liu G, Jarrard DF, Eisenberger M, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2015;373(8):737-46.
PubMed DOI