CAP
Cluster Randomized Trial of PSA Testing for Prostate Cancer
N = 415 357ISRCTN92187251
- Популяция
- Мужчины в возрасте 50–69 лет, прикрепленные к 573 практикам первичной медицинской помощи (415 357 рандомизированных мужчин; 98% включены в анализы).
- Дизайн
- Кластерное рандомизированное исследование: 573 практики первичной медицинской помощи в Великобритании (Англия и Уэльс по отчету 2024 г.) были рандомизированы (с 2001 по 2007 г. по отчету 2024 г.), в исследование включали мужчин в возрасте 50–69 лет (с 2002 по 2009 г.). Мужчины из практик вмешательства получали приглашение в клинику для однократного определения ПСА по стандартизованному диагностическому алгоритму (дальнейшие исследования при ПСА 3,0 нг/мл и выше); практики контрольной группы вели пациентов по обычной практике без скрининга (приглашения не рассылались).
- Первичная конечная точка
- Prostate cancer mortality
- Группы
- Однократное приглашение на определение ПСА (эксперимент, n = 195 912): Приглашение в клинику для определения ПСА и однократное определение ПСА; диагностические исследования при ПСА 3,0 нг/мл и выше
- Обычная практика (контроль, n = 219 445): Обычная практика без приглашения на скрининг
- Авторы
- Martin RM, CAP Trial Group
Δ Cumulative incidence of prostate cancer+0,7 п.п.Δ Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)+0,6 п.п.Δ Prostate cancer mortality−0,09 п.п.Δ All-cause mortality−0,1 п.п.Δ Cumulative incidence of prostate cancer+0,14 п.п.Δ Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)+0,6 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Однократное приглашение на определение ПСА | Обычная практика | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Cumulative incidence of prostate cancerМужчины, включенные в анализ (189 386 в группе вмешательства; 219 439 в контрольной группе)Доля мужчин с диагнозом рака предстательной железы к медиане наблюдения 10 лет (число выявленных случаев как доля проанализированных мужчин, в том виде, как приведено в аннотации 2018 г.). | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летMartin 2018 | 4,3% | 3,6% | p < ,0018054 против 7853 мужчин с диагнозом; отношение частот 1,19 (95% ДИ 1,14–1,25). Первичная конечная точка в том же отчете — смертность от рака предстательной железы при медиане наблюдения 10 лет: 549 против 647 смертей (0,30 против 0,31 на 1000 человеко-лет), отношение частот 0,96 (95% ДИ 0,85–1,08; p = 0,50). Клинику посетили 40% мужчин из группы вмешательства. |
| Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)Мужчины, включенные в анализ (189 386 в группе вмешательства; 219 439 в контрольной группе)Доля мужчин, у которых выявлен рак предстательной железы с суммой баллов по Глисону 6 и ниже, к медиане наблюдения 10 лет. | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летMartin 2018 | 1,7% | 1,1% | p < ,0013263 из 189 386 против 2440 из 219 439; разница на 1000 мужчин 6,11 (95% ДИ 5,38–6,84). Заранее заданная вторичная конечная точка. |
| Prostate cancer mortalityМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Кумулятивный риск смерти от рака предстательной железы по Каплану — Мейеру при медиане наблюдения 15 лет (в полном тексте 2024 г. указано, что это кумулятивные риски). | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 0,69% (0,65–0,73%) | 0,78% (0,73–0,82%) | p = ,031199 смертей от рака предстательной железы в группе вмешательства и 1451 в контрольной группе; отношение частот 0,92 (95% ДИ 0,85–0,99; p = 0,03 относится к отношению частот); разность рисков –0,09% (95% ДИ от –0,15 до –0,03; p = 0,02, полный текст). Вторичный анализ (первичная конечная точка при медиане наблюдения 10 лет была опубликована в 2018 г.); в аннотации указано, что абсолютное снижение числа смертей было небольшим. Восемь смертей от рака предстательной железы в группе вмешательства (0,7%) и 7 в контрольной группе (0,5%) были связаны с диагностической биопсией или лечением рака предстательной железы. |
| All-cause mortalityМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Кумулятивный риск смерти от любой причины по Каплану — Мейеру при медиане наблюдения 15 лет. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 23,2% (23,0–23,4%) | 23,3% (23,1–23,5%) | p = ,1145 084 против 50 336 смертей; отношение частот 0,97 (95% ДИ 0,94–1,01). |
| Cumulative incidence of prostate cancerМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)15-летний кумулятивный риск диагноза рака предстательной железы. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 7,08% (6,95–7,21%) | 6,94% (6,82–7,06%) | 12 013 мужчин с диагнозом рака предстательной железы в группе вмешательства и 12 958 в контрольной группе. |
| Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)Мужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Доля мужчин с диагнозом рака предстательной железы с суммой баллов по Глисону 6 и ниже к медиане наблюдения 15 лет. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 2,2% | 1,6% | p < ,001Опухоли промежуточной градации (сумма баллов по Глисону 7), высокой градации (сумма баллов по Глисону 8 и выше), местнораспространенные (T3) и распространенные за пределы региона (T4/N1/M1) в группе вмешательства выявлялись не чаще (согласно аннотации). |
| Конечная точка | Анализ | Однократное приглашение на определение ПСА | Обычная практика | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Cumulative incidence of prostate cancerМужчины, включенные в анализ (189 386 в группе вмешательства; 219 439 в контрольной группе)Доля мужчин с диагнозом рака предстательной железы к медиане наблюдения 10 лет (число выявленных случаев как доля проанализированных мужчин, в том виде, как приведено в аннотации 2018 г.). | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летMartin 2018 | 4,3% | 3,6% | p < ,0018054 против 7853 мужчин с диагнозом; отношение частот 1,19 (95% ДИ 1,14–1,25). Первичная конечная точка в том же отчете — смертность от рака предстательной железы при медиане наблюдения 10 лет: 549 против 647 смертей (0,30 против 0,31 на 1000 человеко-лет), отношение частот 0,96 (95% ДИ 0,85–1,08; p = 0,50). Клинику посетили 40% мужчин из группы вмешательства. |
| Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)Мужчины, включенные в анализ (189 386 в группе вмешательства; 219 439 в контрольной группе)Доля мужчин, у которых выявлен рак предстательной железы с суммой баллов по Глисону 6 и ниже, к медиане наблюдения 10 лет. | первичный анализмедиана наблюдения: 10 летMartin 2018 | 1,7% | 1,1% | p < ,0013263 из 189 386 против 2440 из 219 439; разница на 1000 мужчин 6,11 (95% ДИ 5,38–6,84). Заранее заданная вторичная конечная точка. |
| Prostate cancer mortalityМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Кумулятивный риск смерти от рака предстательной железы по Каплану — Мейеру при медиане наблюдения 15 лет (в полном тексте 2024 г. указано, что это кумулятивные риски). | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 0,69% (0,65–0,73%) | 0,78% (0,73–0,82%) | p = ,031199 смертей от рака предстательной железы в группе вмешательства и 1451 в контрольной группе; отношение частот 0,92 (95% ДИ 0,85–0,99; p = 0,03 относится к отношению частот); разность рисков –0,09% (95% ДИ от –0,15 до –0,03; p = 0,02, полный текст). Вторичный анализ (первичная конечная точка при медиане наблюдения 10 лет была опубликована в 2018 г.); в аннотации указано, что абсолютное снижение числа смертей было небольшим. Восемь смертей от рака предстательной железы в группе вмешательства (0,7%) и 7 в контрольной группе (0,5%) были связаны с диагностической биопсией или лечением рака предстательной железы. |
| All-cause mortalityМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Кумулятивный риск смерти от любой причины по Каплану — Мейеру при медиане наблюдения 15 лет. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 23,2% (23,0–23,4%) | 23,3% (23,1–23,5%) | p = ,1145 084 против 50 336 смертей; отношение частот 0,97 (95% ДИ 0,94–1,01). |
| Cumulative incidence of prostate cancerМужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)15-летний кумулятивный риск диагноза рака предстательной железы. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 7,08% (6,95–7,21%) | 6,94% (6,82–7,06%) | 12 013 мужчин с диагнозом рака предстательной железы в группе вмешательства и 12 958 в контрольной группе. |
| Detection of low-grade prostate cancer (Gleason score 6 or lower)Мужчины, включенные в анализы (98% из 415 357 подходивших мужчин)Доля мужчин с диагнозом рака предстательной железы с суммой баллов по Глисону 6 и ниже к медиане наблюдения 15 лет. | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 15 летMartin 2024 | 2,2% | 1,6% | p < ,001Опухоли промежуточной градации (сумма баллов по Глисону 7), высокой градации (сумма баллов по Глисону 8 и выше), местнораспространенные (T3) и распространенные за пределы региона (T4/N1/M1) в группе вмешательства выявлялись не чаще (согласно аннотации). |
Встречается в
Источники
Martin RM, Donovan JL, Turner EL, Metcalfe C, Young GJ, Walsh EI, et al. Effect of a Low-Intensity PSA-Based Screening Intervention on Prostate Cancer Mortality: The CAP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(9):883-895.
Martin RM, Turner EL, Young GJ, Metcalfe C, Walsh EI, Lane JA, et al. Prostate-Specific Antigen Screening and 15-Year Prostate Cancer Mortality: A Secondary Analysis of the CAP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;331(17):1460-1470.