CALGB 8251
Chemotherapy of advanced Hodgkin's disease with MOPP, ABVD, or MOPP alternating with ABVD
N = 361
- Популяция
- Впервые диагностированная распространенная лимфома Ходжкина, стадии IIIA2, IIIB, а также IVA или IVB; также допускались пациенты с первым рецидивом после лучевой терапии. 361 пациент, соответствовавший критериям.
- Дизайн
- Рандомизированное многоцентровое исследование трех режимов первичной системной терапии: только MOPP 6–8 циклов, MOPP в чередовании с ABVD 12 циклов или только ABVD 6–8 циклов. Пациентов стратифицировали по возрасту, стадии, предшествующему облучению, гистологическим признакам и функциональному статусу. Дополнительной лучевой терапии не проводили. Пациентов без полного ответа или с рецидивом на фоне только MOPP либо только ABVD переводили на противоположный режим.
- Группы
- MOPP (контроль, n = 123): Только MOPP (мехлоретамин, винкристин, прокарбазин, преднизон), 6–8 циклов
- MOPP в чередовании с ABVD (эксперимент, n = 123): MOPP в чередовании с ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин, дакарбазин), 12 циклов
- ABVD (эксперимент, n = 115): Только ABVD, 6–8 циклов
- Авторы
- Canellos GP, старший автор Peterson BA
Δ CR rate+16 п.п.Δ FFS через 60 мес.+15 п.п.Δ OS через 60 мес.+9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | MOPP в чередовании с ABVD / ABVD | MOPP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CR rateПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 83% | 67% | p = 0,006P приведено для сравнения MOPP с двумя другими режимами, оба из которых содержали доксорубицин. Среди всех 361 пациента, соответствовавшего критериям, общая частота ответа составила 93%, частота полного ответа — 77%. |
| FFSПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 65% через 5 лет | 50% через 5 лет | Показатели через пять лет. В реферате не приведено значение p для выживаемости без неудачи лечения; указано, что возраст, стадия (III в сравнении с IV) и режим значимо влияли на выживаемость без неудачи лечения. |
| OSПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 75% через 5 лет | 66% через 5 лет | p = 0,28Показатели через пять лет. P приведено для сравнения MOPP с режимами, содержащими доксорубицин. |
| Конечная точка | Анализ | MOPP в чередовании с ABVD / ABVD | MOPP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| CR rateПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 83% | 67% | p = 0,006P приведено для сравнения MOPP с двумя другими режимами, оба из которых содержали доксорубицин. Среди всех 361 пациента, соответствовавшего критериям, общая частота ответа составила 93%, частота полного ответа — 77%. |
| FFSПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 65% через 5 лет | 50% через 5 лет | Показатели через пять лет. В реферате не приведено значение p для выживаемости без неудачи лечения; указано, что возраст, стадия (III в сравнении с IV) и режим значимо влияли на выживаемость без неудачи лечения. |
| OSПациенты, соответствовавшие критериям (361) | окончательный анализCanellos 1992 | 75% через 5 лет | 66% через 5 лет | p = 0,28Показатели через пять лет. P приведено для сравнения MOPP с режимами, содержащими доксорубицин. |