A randomised trial of single-dose radiotherapy to prevent procedure tract metastasis by malignant mesothelioma
- Популяция
- Пациенты со злокачественной плевральной мезотелиомой после инвазивных торакальных процедур; рандомизированы 58 участков процедур
- Дизайн
- Рандомизированное исследование, в котором 58 участков (не пациентов) инвазивных торакальных процедур у пациентов со злокачественной плевральной мезотелиомой рандомизированы на профилактическую лучевую терапию (одно облучение электронами 9 МэВ, 10 Гр) или ее отсутствие. В аннотации сообщается об отсутствии статистически значимой разницы по метастазам по ходу доступа; в открытом полном тексте указаны 58 участков у 43 пациентов (28 участков лучевой терапии, 30 контрольных), 3 (10%) метастаза по ходу доступа в контрольной группе против 2 (7%) при лучевой терапии (p = 0,53, односторонний точный критерий Фишера). Единицей подсчета является участок, что отличает это исследование от других исследований лучевой терапии по ходу доступа; размеры групп — это числа участков.
- Группы
- Без лучевой терапии (контроль, n = 30): Без профилактической лучевой терапии участка процедуры
- Лучевая терапия однократной дозой (эксперимент, n = 28): Однократное облучение электронами 9 МэВ (10 Гр) участка процедуры
- Авторы
- Bydder S, старший автор Musk AW
Δ Procedure-tract metastasis incidence−3 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Лучевая терапия однократной дозой | Без лучевой терапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Procedure-tract metastasis incidence58 рандомизированных участков процедур (у 43 пациентов), по назначенному лечению | первичный анализBydder 2004 | 7% | 10% | p = 0,53Единица подсчета — участок процедуры, а не пациент: метастаз по ходу доступа развился на 3 из 30 контрольных участков против 2 из 28 облученных. Значение p получено односторонним точным критерием Фишера (это указано в полном тексте). Выживаемость без метастазов по ходу доступа не различалась по лог-ранговому критерию (p = 0,82). Один пациент контрольной группы получил лучевую терапию по собственной просьбе. |
| Конечная точка | Анализ | Лучевая терапия однократной дозой | Без лучевой терапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Procedure-tract metastasis incidence58 рандомизированных участков процедур (у 43 пациентов), по назначенному лечению | первичный анализBydder 2004 | 7% | 10% | p = 0,53Единица подсчета — участок процедуры, а не пациент: метастаз по ходу доступа развился на 3 из 30 контрольных участков против 2 из 28 облученных. Значение p получено односторонним точным критерием Фишера (это указано в полном тексте). Выживаемость без метастазов по ходу доступа не различалась по лог-ранговому критерию (p = 0,82). Один пациент контрольной группы получил лучевую терапию по собственной просьбе. |