Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

BIG 1-98

A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer

Фаза IIIN = 8 010NCT00004205

Популяция
Женщины в постменопаузе с гормонорецептор-положительным ранним раком молочной железы; 8010 женщин с оцениваемыми данными
Дизайн
Рандомизированное двойное слепое исследование пятилетней адъювантной терапии: летрозол, летрозол с последующим тамоксифеном, тамоксифен или тамоксифен с последующим летрозолом. В этом анализе две группы, начинавшие с летрозола, сравниваются с двумя группами, начинавшими с тамоксифена; события в группах последовательной терапии учитывались до момента смены препарата.
Группы
  • Начало с летрозола (эксперимент, n = 4 003): Летрозол (отдельно или с последующим тамоксифеном; события учитывались до смены препарата)
  • Начало с тамоксифена (контроль, n = 4 007): Тамоксифен (отдельно или с последующим летрозолом; события учитывались до смены препарата)
Авторы
Breast International Group (BIG) 1-98 Collaborative Group, Breast International Group (BIG) 1-98 Collaborative Group
DFSОР 0,81 (95% ДИ 0,70–0,93)Δ DFS через 60 мес.+2,6 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для BIG 1-98
Конечная точкаАнализНачало с летрозолаНачало с тамоксифенаЭффект
DFSпервичный анализмедиана наблюдения: 25,8 месяцаBreast 200584% через 5 лет81,4% через 5 летОР 0,81 (95% ДИ 0,70–0,93)p = 0,003Первый (первичный) отчет по исследованию; в резюме статьи анализ не обозначен. Медиана наблюдения всего 25,8 месяца; пятилетние показатели — оценки по методу Каплана — Майера. 351 против 428 событий. Отдаленный рецидив: ОР 0,73 (95% ДИ от 0,60 до 0,88; P=0,001) в том же резюме.
Результаты, опубликованные для BIG 1-98
Конечная точкаАнализНачало с летрозолаНачало с тамоксифенаЭффект
DFSпервичный анализмедиана наблюдения: 25,8 месяцаBreast 200584% через 5 лет81,4% через 5 летОР 0,81 (95% ДИ 0,70–0,93)p = 0,003Первый (первичный) отчет по исследованию; в резюме статьи анализ не обозначен. Медиана наблюдения всего 25,8 месяца; пятилетние показатели — оценки по методу Каплана — Майера. 351 против 428 событий. Отдаленный рецидив: ОР 0,73 (95% ДИ от 0,60 до 0,88; P=0,001) в том же резюме.
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
DFS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
DFS0,810,7–0,93
Первичная публикация: Breast International Group (BIG) 1-98 Collaborative Group, Thürlimann B, Keshaviah A, Coates AS, Mouridsen H, et al. A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer. N Engl J Med. 2005;353(26):2747-57. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Breast International Group (BIG) 1-98 Collaborative Group, Thürlimann B, Keshaviah A, Coates AS, Mouridsen H, et al. A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer. N Engl J Med. 2005;353(26):2747-57.

    PubMedDOI