Assessment of minimal residual disease in standard-risk AML (NPM1-mutated AML within the NCRI AML17 trial): клиническое исследование

Assessment of minimal residual disease in standard-risk AML (NPM1-mutated AML within the NCRI AML17 trial)

Наблюдательное исследованиеN = 346

Популяция

Пациенты с ОМЛ с мутацией NPM1, получавшие интенсивное лечение в исследовании AML17.

Дизайн

Когортный анализ в рамках исследования AML17 National Cancer Research Institute: количественная ПЦР с обратной транскрипцией для транскриптов NPM1 с мутацией в 2569 образцах от 346 пациентов, с таргетным секвенированием панели из 51 гена в образцах при диагностике (223) и при рецидиве (49) и валидацией в независимой когорте. Сравнение вариантов лечения не проводилось.

Группы

Транскрипты NPM1 не сохраняются (контроль не определён): Отсутствие сохраняющихся транскриптов NPM1 с мутацией в крови после второго цикла химиотерапии (референсная группа)
Транскрипты NPM1 сохраняются (контроль не определён): Сохраняющиеся транскрипты NPM1 с мутацией в крови после второго цикла химиотерапии (15% пациентов)

Авторы

Ivey A, UK National Cancer Research Institute AML Working Group

Relapse riskОР 4,80 (95% ДИ 2,95–7,80)OSОР 4,38 (95% ДИ 2,57–7,47)

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Assessment of minimal residual disease in standard-risk AML (NPM1-mutated AML within the NCRI AML17 trial)
Конечная точка	Анализ	Транскрипты NPM1 не сохраняются	Транскрипты NPM1 сохраняются	Эффект
Relapse riskПациенты с ОМЛ с мутацией NPM1, статус МОБ в крови после второго цикла химиотерапии	первичный анализIvey 2016	30% через 3 года	82% через 3 года	ОР 4,80 (95% ДИ 2,95–7,80)p < 0,001Прогностическая ассоциация в когорте; сравнивается МОБ-положительный и МОБ-отрицательный статус, а не рандомизированные варианты лечения.
OSПациенты с ОМЛ с мутацией NPM1, статус МОБ в крови после второго цикла химиотерапии	первичный анализIvey 2016	75%	24%	ОР 4,38 (95% ДИ 2,57–7,47)p < 0,001Показатель выживаемости приведен как опубликован; срок в аннотации не указан. В многофакторном анализе отношение рисков смерти при наличии МОБ составило 4,84 (95% ДИ 2,57–9,15; p < 0,001).

Результаты, опубликованные для Assessment of minimal residual disease in standard-risk AML (NPM1-mutated AML within the NCRI AML17 trial)
Конечная точка	Анализ	Транскрипты NPM1 не сохраняются	Транскрипты NPM1 сохраняются	Эффект
Relapse riskПациенты с ОМЛ с мутацией NPM1, статус МОБ в крови после второго цикла химиотерапии	первичный анализIvey 2016	30% через 3 года	82% через 3 года	ОР 4,80 (95% ДИ 2,95–7,80)p < 0,001Прогностическая ассоциация в когорте; сравнивается МОБ-положительный и МОБ-отрицательный статус, а не рандомизированные варианты лечения.
OSПациенты с ОМЛ с мутацией NPM1, статус МОБ в крови после второго цикла химиотерапии	первичный анализIvey 2016	75%	24%	ОР 4,38 (95% ДИ 2,57–7,47)p < 0,001Показатель выживаемости приведен как опубликован; срок в аннотации не указан. В многофакторном анализе отношение рисков смерти при наличии МОБ составило 4,84 (95% ДИ 2,57–9,15; p < 0,001).

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
Relapse risk	4,8	2,95–7,8
OS	4,38	2,57–7,47

Встречается в

2016 Минимальная остаточная болезнь при ОМЛ: прогноз и мониторинг

Источники

Ivey A, Hills RK, Simpson MA, Jovanovic JV, Gilkes A, Grech A, et al. Assessment of Minimal Residual Disease in Standard-Risk AML. N Engl J Med. 2016;374(5):422-33.
PubMed DOI