Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

соединения платиныНе выводился на рынокПроизводное более раннего препаратаТребует проверки

Сатраплатин

Другие названия: JM216, JM-216, Orplatna

Пероральный препарат платины(IV) (JM216), испытывавшийся главным образом при кастрационно-резистентном раке предстательной железы. В исследовании III фазы улучшилась выживаемость без прогрессирования, но не общая; заявка в ЕС отозвана в 2008 г., а в обзоре 2009 г. нет одобренных FDA показаний.

От открытия до одобрения

  1. 1993 · Самое раннее найденное сообщение

    В доклиническом сообщении 1993 г. JM216, бис-ацетато-аммин-дихлор-циклогексиламин платина(IV), оценён как перорально активный препарат платины; в более поздних обзорах JM-216 назван сатраплатином. Он показал отсутствие перекрёстной резистентности в трёх из шести пар клеточных линий, устойчивых к цисплатину.[2][3][4][5]

  2. На этом сайте одобрение не зарегистрировано.

Механизм действия

Принимается внутрь. Ожидается, что в организме он присоединяется к ДНК внутри клеток и останавливает их размножение, так что опухолевые клетки погибают.[1]

Происхождение и причины поиска

В обзорах привлекательными свойствами названы удобство перорального приёма, более мягкий профиль токсичности, чем у цисплатина, отсутствие перекрёстной резистентности с цисплатином и возможная роль радиосенсибилизатора.

Виды рака

Родственные препараты и партнёры по схемам

Произошёл от: Цисплатин

Что ещё важно знать

  • В исследовании III фазы SPARC (950 пациентов) сатраплатин с преднизоном снижал риск прогрессирования или смерти по сравнению с плацебо с преднизоном (отношение рисков 0,67; 95% ДИ 0,57–0,77) без различий в общей выживаемости (отношение рисков 0,98; 95% ДИ 0,84–1,15).[6]
  • Pharmion 1 августа 2008 г. уведомила комитет Европейского агентства по лекарственным средствам о желании отозвать заявку на Orplatna. Заявка находилась на 180-м дне процедуры, обычно занимающей до 210 дней, и предварительное мнение комитета состояло в том, что она не могла быть одобрена, так как общая выживаемость не увеличилась по сравнению с плацебо.[1]
  • В обзоре 2007 г. сатраплатин назван первым препаратом платины для приёма внутрь, оценённым в клинике.[7]
  • В обзоре 2026 г. сатраплатин указан среди препаратов платины, вошедших в клиническую разработку без регуляторного одобрения.[8]

Список литературы

  1. European Medicines Agency. Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Orplatna (satraplatin), EMEA/404511/2008, 25 September 2008. Источник
  2. Kelland LR, Abel G, McKeage MJ, Jones M, Goddard PM, Valenti M, et al. Preclinical antitumor evaluation of bis-acetato-ammine-dichloro-cyclohexylamine platinum(IV): an orally active platinum drug. Cancer Res. 1993;53(11):2581-6. PubMed
  3. Bhargava A, Vaishampayan UN. Satraplatin: leading the new generation of oral platinum agents. Expert Opin Investig Drugs. 2009;18(11):1787-97. PubMedDOI
  4. Choy H, Park C, Yao M. Current status and future prospects for satraplatin, an oral platinum analogue. Clin Cancer Res. 2008;14(6):1633-8. PubMedDOI
  5. Weiss RB, Christian MC. New cisplatin analogues in development. A review. Drugs. 1993;46(3):360-377. PubMedDOI
  6. Sternberg CN, Petrylak DP, Sartor O, Witjes JA, Demkow T, Ferrero JM, et al. Multinational, double-blind, phase III study of prednisone and either satraplatin or placebo in patients with castrate-refractory prostate cancer progressing after prior chemotherapy: the SPARC trial. J Clin Oncol. 2009;27(32):5431-8. PubMedDOI
  7. McKeage MJ. Satraplatin in hormone-refractory prostate cancer and other tumour types: pharmacological properties and clinical evaluation. Drugs. 2007;67(6):859-69. PubMedDOI
  8. Kamusheva MS, Varbanov HP. Current clinical applications and future developments of platinum-based anticancer drugs. J Biol Inorg Chem. 2026;31(6):469-488. PubMedDOI