Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

Яичко (мужская репродуктивная система)

Герминогенные опухоли яичка

Как химиотерапия препаратами платины, наблюдение и подход с учетом риска повлияли на исходы при герминогенных опухолях яичка и с чем сталкиваются люди, пережившие болезнь.

Пятилетняя относительная выживаемость · США, регистры SEER 8

79,69%→97,21%

с 1975 (наблюдаемое значение; первый год в таблице) по 2018 (наблюдаемое значение; последний наблюдаемый год в таблице). Читайте эти данные вместе с оговорками в разделе «Тогда и сейчас».Источник

35 вех, по десятилетиям

  • В сообщении 1977 г. о 50 людях с диссеминированным раком яичка, получавших цисплатин, винбластин и блеомицин, описаны 74% полных и 26% частичных ремиссий и общий показатель отсутствия заболевания 85% после операции у пяти человек с частичной ремиссией (аннотация; трое не поддавались оценке из-за ранней смерти). В ретроспективной статье 2002 г. ее первый автор Эйнхорн написал, что его первые исследования с этим режимом начались в 1974 г., что метастатический рак яичка в начале 1970-х годов был связан с выживаемостью всего 5% и что терапия спасения цисплатином с этопозидом, впервые использованная в Университете Индианы в 1978 г., стала первым случаем, когда солидная опухоль была излечена химиотерапией второй линии. Серия 1977 г. была одногрупповой, а утверждения 2002 г. — собственный рассказ автора.
  • Статья 1969 г. в Nature под названием «Platinum compounds: a new class of potent antitumour agents» вышла от группы, опубликовавшей в Nature в 1965 г. работу о подавлении клеточного деления у Escherichia coli продуктами электролиза с платинового электрода; два автора, Розенберг (Rosenberg) и ван Кэмп (VanCamp), указаны в обеих. Данные Drugs@FDA, прочитанные через openFDA, указывают исходную заявку на цисплатин (NDA 018057) как одобренную 19 декабря 1978 г.
  • По данным регистров США на странице SEER Cancer Stat Facts, наблюдаемая пятилетняя относительная выживаемость при раке яичка составляла 79,69% в 1975 г. и 97,21% в 2018 г. (ряд SEER 8; значения за отдельные годы, и на странице не сказано, является ли год годом постановки диагноза), тогда как возрастно-стандартизованный показатель смертности в США составлял 0,74 на 100 000 мужчин в 1975 г. и 0,27 в 2024 г. В той же таблице наблюдаемые значения за 1990 г. уже составляют 96,45% выживаемости и 0,28 на 100 000, а на странице сообщается, что показатели смертности росли в среднем на 2,3% в год в 2015–2024 гг. На странице не сказано, какая часть изменения отражает лечение, стадию, определение случая или другие факторы.

Данные актуальны по состоянию на октябрь 2026 г. · Сверено с первоисточниками, насколько это возможно

Пошаговый обзор ключевых вех (всего 12). Его можно приостановить или пройти самостоятельно.

Фильтр вехпоказаны все (35)
Вид лечения
Клиническая ситуация

Химиотерапия

  1. 1953 · Истоки · Понимание болезниКлинико-патологическое исследование Диксона и Мура: опухоли яичкаВ 1953 г. журнал Cancer опубликовал клинико-патологическое исследование опухолей яичка Ф. Дж. Диксона и Р. А. Мура. В истории патологии гонад оно названо важной работой 1950-х гг. Сайт саму работу не читал, поэтому ее результаты и предложенную в ней классификацию не описывает.Dixon FJ and Moore RA, Cancer 1953, «Testicular tumors; a clinicopathological study», переиздано в J Urol в 2002 г. (PubMed относит переиздание к основополагающим и историческим статьям). Прочитаны только библиографические данные: в PubMed нет аннотации, а текст не открывался, поэтому число случаев, гистологические категории и исходы не приводятся. Young (2005) называет ее важной работой 1950-х гг. и отмечает, что авторы также написали первый выпуск (fascicle) серии по опухолям яичка.
  2. 1972 · Понимание · Понимание болезниСкаккебек сообщает о возможной карциноме in situ яичкаВ 1972 г. Н. Э. Скаккебек опубликовал в The Lancet двухстраничную статью «Possible carcinoma-in-situ of the testis». Более поздний обзор приписывает ему первое описание неинвазивного предшественника герминогенных опухолей яичка, ныне называемого герминогенной неоплазией in situ. Саму статью для этого сайта не читали.Skakkebaek NE, Lancet 1972: статья одного автора на двух страницах (в PubMed только заглавие; текст не читали). Более поздние источники описывают поражение: Karellas и Damjanov (2007) приписывают Skakkebaek первое описание неинвазивного предшественника; Dieckmann и Skakkebaek (1999) сообщают о карциноме in situ рядом с герминогенной опухолью примерно в 90% случаев и о 50% вероятности прогрессирования в течение 5 лет без лечения.
  3. 1975 · Лечение · ХимиотерапияКомбинации с блеомицином при раке яичка (1975)Два отчета 1975 г. описали блеомицин в сочетании с другими препаратами при распространенных герминогенных опухолях яичка. В одной серии ответ получили 53 из 70 пациентов со стадией III, и пациенты с полным ответом жили дольше остальных. В другой, с длительной инфузией блеомицина и винбластином, сообщено о полных ответах у 9 из 23 пациентов.Две неконтролируемые серии. Samuels (Cancer): 83 пациента с опухолью яичка стадии II или III и 7 с внегонадными первичными опухолями, блеомицин с винбластином или пятикомпонентная программа; из 70 со стадией III ответ получили 53 (75%): 22 полных, 31 частичный; средняя выживаемость пациентов с полным ответом 100+ недель (3 смерти). Samuels (Cancer Chemother Rep): 23 пациента стадии III, блеомицин в длительной инфузии плюс винбластин; 17 ответов, 9 полных (39%); одна смерть от блеомицинового пневмонита.

Молекулярные истоки

  1. 1976 · Выявление · Понимание болезниСерийные ХГЧ и АФП для мониторинга герминогенных опухолейВ отчете 1976 г. в Cancer девять человек с герминогенными опухолями наблюдали, многократно измеряя два белка крови, ХГЧ и АФП, в ходе лечения. У всех девяти один из этих белков или оба помогали следить за болезнью. У двоих опухолевые массы не уменьшались, пока маркеры снижались, и при операции обнаружена зрелая тератома.Perlin E et al., Cancer 1976: серия случаев, девять пациентов с герминогенными опухолями; серийные ХГЧ и АФП (двойной антительный радиоиммунный метод) до и во время лечения. У восьми был маркер ХГЧ и у пяти маркер АФП, у четырех оба. Серийные значения помогали следить за активностью болезни при терапии у всех девяти. У двоих массы не уменьшались при химиотерапии, пока маркеры снижались; при операции выявлена зрелая тератома (в одном случае с микроскопическим эмбриональным очагом). Локализация первичной опухоли в аннотации не указана.
  2. 1977 · Лечение · ХимиотерапияPVB: высокая частота ремиссий при диссеминированном раке яичка (1977)В 1977 г. 50 пациентов с диссеминированным раком яичка лечили цисплатином, винбластином и блеомицином. Среди пациентов, которых можно было оценить, примерно у трех из четырех была полная ремиссия и у четверти — частичная. В обзоре 2002 г. ведущий автор написал, что эти исследования изменили частоту излечения диссеминированного заболевания с 5% до 60%.Одногрупповая серия: 50 пациентов с диссеминированным раком яичка получили PVB (цисплатин, винбластин, блеомицин); 3 не подлежали оценке (ранняя смерть). Полная ремиссия 74%, частичная 26%; 85% без признаков болезни после операции по поводу остаточной опухоли у 5 пациентов с частичной ремиссией. Две смерти, связанные с препаратами. Через 6+ – 30+ мес. живы 38 пациентов, живы и без признаков болезни 32. Неконтролируемое исследование; короткое наблюдение.
  3. 1982 · Понимание · Понимание болезниi(12p) предложена как специфическое изменение при опухолях яичкаВ 1982 г. короткое письмо в The Lancet задало вопрос, специфична ли для опухолей яичка определенная хромосомная перестройка — изохромосома короткого плеча хромосомы 12, записываемая как i(12p). В более полном отчете 1983 г. небольшая маркерная хромосома обнаружена в десяти семиномах, одной смешанной опухоли и одной злокачественной тератоме.Atkin NB and Baker MC, Lancet 1982: письмо с вопросом, является ли i(12p) специфическим хромосомным изменением при опухолях яичка (только заглавие; текст не читали). Более полный отчет, Cancer Genet Cytogenet 1983: небольшая маркерная хромосома, часто в двойном экземпляре, в каждой из десяти семином, одной сочетанной опухоли из семиномы и тератомы и одной злокачественной тератоме; идентифицирована как i(12p) в четырех наиболее благоприятных опухолях, все — семиномы. Авторы предполагают, что она может быть специфична для злокачественных опухолей яичка.
  4. 1982 · Понимание · Хирургия⚑ требует проверкиРаспределение узловых метастазов при несеминоме (Donohue, 1982)В 1982 г. Донохью с коллегами опубликовали работу о распределении несеминомного рака яичка в лимфатических узлах позади брюшной полости. В медицинской литературной базе данных у работы нет аннотации, поэтому здесь ее результаты не описываются.Donohue JP, Zachary JM, Maynard BR, «Distribution of nodal metastases in nonseminomatous testis cancer», J Urol, август 1982 г. Аннотации в PubMed нет; текст не читали, поэтому результаты и числа не приводятся. В историческом обзоре Донохью 2003 г. указано, что ЗЛАЭ при низких стадиях сведена к модифицированным шаблонам и нервосберегающим методикам.
  5. 1987 · Лечение · ХимиотерапияАдъювантная химиотерапия или наблюдение после ЗЛАЭ, стадия IIПосле операции по удалению лимфатических узлов у некоторых мужчин с раком яичка в узлах все же оставалась опухоль. В рандомизированном исследовании сравнили два цикла немедленной химиотерапии и тщательное наблюдение с лечением только при рецидиве. Химиотерапия почти всегда предотвращала рецидив, но рецидивы при наблюдении обычно удавалось успешно лечить.Williams 1987: 195 оцениваемых пациентов с полностью удаленным раком яичка патоморфологической стадии II рандомизированы (1979–1984) после орхиэктомии и ЗЛАЭ на два цикла адъювантной химиотерапии на основе цисплатина (n=97) или наблюдение с лечением при рецидиве (n=98). Медиана наблюдения 4 года: рецидив 6% против 49%; при адъювантной химиотерапии выжили 94 из 97, при наблюдении живы и без признаков болезни 93 из 98. Авторы заключили, что исходы эквивалентны при оптимальной хирургии, наблюдении и химиотерапии.
  6. 1987 · Лечение · ХимиотерапияBEP против PVB: этопозид заменяет винбластинВ рандомизированном исследовании 261 мужчины с диссеминированными герминогенными опухолями этопозид заменил винбластин в режиме с цисплатином и блеомицином. Среди 244 пациентов, подлежавших оценке, около 83 из 100 на режиме с этопозидом и 74 из 100 на режиме с винбластином достигли состояния без признаков болезни; различие не было статистически значимым. Этопозид вызывал меньше побочных эффектов со стороны нервов и мышц.Рандомизированное исследование, 261 мужчина с диссеминированными герминогенными опухолями: цисплатин и блеомицин с винбластином (PVB) или этопозидом (BEP). Среди 244 подлежавших оценке состояние без признаков болезни (с операцией или без) — 74% против 83% (p не значимо); у 157 с большим объемом опухоли — 61% против 77% (p < 0,05). Выживаемость была выше при этопозиде (p = 0,048). Парестезий меньше при этопозиде (p = 0,02). Авторы заключили, что режим с этопозидом превосходит.
  7. 1988 · Лечение · ХирургияНервосберегающая ЗЛАЭ для сохранения эякуляцииОперация на лимфатических узлах в задней части брюшной полости может повредить нервы, контролирующие эякуляцию. В серии 1988 г. описано выявление и сохранение отдельных нервов при полной двусторонней диссекции. Методика оказалась осуществимой у двух из трех последовательных пациентов, и девять из десяти этих мужчин сохранили способность к эякуляции.Jewett 1988 (30 последовательных пациентов, забрюшинная лимфаденэктомия по поводу опухоли яичка): нервосберегающая двусторонняя диссекция технически выполнима у 20 из 30 и нецелесообразна при обширном макроскопическом поражении. Из 20 пациентов эякуляция сохранилась у 18 (90%); среди 20 было 8 с объемным (5 см и более) остаточным забрюшинным поражением и 12 с необъемным, и все они сохранили эякуляцию. Забрюшинных рецидивов при коротком наблюдении не было.
  8. 1989 · Деэскалация · ХимиотерапияТри цикла BEP при хорошем прогнозеВ рандомизированном исследовании 184 пациентов с диссеминированными герминогенными опухолями благоприятного прогноза три курса цисплатина, этопозида и блеомицина дали результаты, сходные с четырьмя: примерно девять из десяти пациентов в каждой группе были непрерывно без признаков болезни. Авторы предпочли три курса, а 10-летнее наблюдение в одном центре не выявило значимой разницы в выживаемости.Southeastern Cancer Study Group, рандомизированное исследование III фазы, 184 пациента с диссеминированными герминогенными опухолями благоприятного прогноза (минимальная или умеренная распространенность): 3 против 4 курсов BEP. Исходное состояние без признаков болезни 98% (86/88) против 97% (93/96); непрерывно без признаков болезни 92% против 92% (81/88; 88/96); 10 рецидивов, по 5 в группе. Наблюдение в Индиане (118 пациентов, медиана 10,1 года): ОВ p = 0,80, БРВ p = 0,93. Авторы предпочли три курса.
  9. 1992 · Деэскалация · ХирургияНаблюдение после орхиэктомии при несеминомной опухоли I стадииВ исследовании под руководством британских центров мужчин с несеминомным раком яичка ранней стадии наблюдали после одной только операции и лечили, лишь если опухоль возвращалась. Около трех из четырех оставались без рецидива через два года, и почти все были живы через пять лет. У мужчин с несколькими неблагоприятными признаками опухоли рецидивы возникали чаще.Проспективное исследование наблюдения MRC (НСГО I стадии, только орхиэктомия): из 396 пациентов, включенных в 1984–1987 гг., критериям соответствовали 373. Доля без рецидива 75% (95% ДИ 71–79%) через 2 года и 73% через 5 лет; 5-летняя выживаемость 98%; доля без рецидива 54% при трех или четырех факторах риска. Рандомизированное исследование TE08 (две против пяти КТ при наблюдении, медиана наблюдения 40 мес.): рецидивы 15% против 20%; рецидив с промежуточным прогнозом 0,8% против 0,6%, разница 0,2% (90% ДИ от −1,2 до 1,6).
  10. 1995 · Пересмотр · ХимиотерапияНужен ли блеомицин? EP и BEP при хорошем прогнозеВ трех рандомизированных исследованиях проверяли отказ от блеомицина в химиотерапии первой линии при несеминоме хорошего прогноза. Два показали худшие результаты без него: в одном полный ответ был у 95% против 87%, в другом ниже оказалась выживаемость без неудачи лечения. Французское исследование трех циклов с блеомицином против четырех без него показало сходные результаты, но имело недостаточную мощность.ECOG (178; 3 цикла): без признаков болезни 94% при BEP против 88% при EP; без неудачи лечения 86% против 69% (p = 0,01); ОВ 95% против 86% (p = 0,01). EORTC (419; 4 цикла): полный ответ 95% против 87% (p = 0,0075); рецидивы по 4% в группе; выживаемость p = 0,262; 2 смерти от легочной токсичности блеомицина при BEP. GETUG T93BP (257; 3 BEP против 4 EP): 4-летняя БСВ 91% против 86% (p = 0,135); недостаточная мощность. Дозы различаются.
  11. 1996 · Лечение · ХимиотерапияАдъювантный BEP при несеминомной опухоли I стадии высокого рискаУ некоторых мужчин с несеминомным раком яичка ранней стадии после операции высок шанс рецидива. В британском исследовании более ста мужчин высокого риска получили два курса химиотерапии BEP, и наблюдалось два рецидива. Позднее проверяли один курс: в немецком исследовании в сравнении с операцией на лимфатических узлах и в популяционной программе Швеции и Норвегии.Одногрупповое исследование MRC: 114 пациентов высокого риска получили два курса BEP, два рецидива при медиане наблюдения 4 года. AUO AH 01/94 (рандомизированное, 382 пациента): 2-летняя выживаемость без рецидива 99,46% после одного курса BEP против 91,87% после ЗЛАЭ (ОР рецидива при операции 7,937; 95% ДИ 1,808–34,48; p=0,0011). SWENOTECA (нерандомизированное): 5-летняя частота рецидива после одного курса BEP 3,2% при лимфоваскулярной инвазии и 1,6% без нее.
  12. 1997 · Пересмотр · ХимиотерапияКарбоплатин вместо цисплатина оказался хуже в дозах исследованияВ исследовании 598 пациентов с несеминомой благоприятного риска четыре цикла BEP сравнили с тем же режимом, где вместо цисплатина использовали карбоплатин. Полный ответ составил 94% с цисплатином и 87% с карбоплатином, трехлетняя выживаемость — 97% против 90%. Авторы заключили, что режим с карбоплатином уступал в использованных дозах.Рандомизированное исследование MRC/EORTC, 598 пациентов с НСГО благоприятного риска, 4 цикла BEP против CEB (этопозид 120 мг/м2 в дни 1–3, блеомицин 30 ЕД). Полный ответ 94,4% (253/268) против 87,3% (227/260), p = 0,009. Без неудачи лечения через 1 год 91% (95% ДИ 88–94) против 77% (72–82), p < 0,001. 3-летняя выживаемость 97% (95–99) против 90% (86–94), p = 0,003 (10 против 27 смертей). Режим с карбоплатином уступал в этих дозах.
  13. 1997 · Понимание · Понимание болезниКлассификация IGCCCG метастатических герминогенных опухолейКооперативные группы из десяти стран собрали данные о 5 202 людях с несеминомой и 660 с семиномой, получавших химиотерапию с цисплатином. Они определили группы хорошего, промежуточного и плохого прогноза с пятилетней выживаемостью около 91, 79 и 48 из 100.Объединенные данные кооперативных групп из 10 стран: 5 202 НСГО и 660 семином, получавших химиотерапию с цисплатином; медиана наблюдения 5 лет. Неблагоприятные факторы при НСГО: первичная опухоль в средостении, повышенные АФП, ХГЧ и ЛДГ, внелегочные висцеральные метастазы; при семиноме: внелегочные висцеральные метастазы. 5-летняя выживаемость: хороший прогноз (60% герминогенных опухолей) 91% (89–93); промежуточный (26%) 79% (75–83); плохой (14%, только несеминомные) 48% (42–54). Валидировано на независимом наборе данных.

Таргетная терапия

  1. 1998 · Лечение · ХимиотерапияТерапия спасения с ифосфамидом: VeIP, затем TIPДве серии и более позднее обновление описали химиотерапию с ифосфамидом при герминогенных опухолях, прогрессировавших после цисплатина. При VeIP у 135 пациентов около половины достигли состояния без признаков болезни, а у каждого четвертого оно сохранялось. При TIP у 46 отобранных пациентов благоприятного прогноза у 63% был стойкий полный ответ; отчет 2024 г. по 104 пациентам дал 5-летнюю ВБП 66%.Одногрупповые серии. VeIP во второй линии (135 пациентов, 1984–1989): без признаков болезни 49,6% после химиотерапии с операцией или без; непрерывно без признаков болезни 23,7%. TIP во второй линии (46 пациентов с первичной опухолью яичка и предшествующим полным ответом): полный ответ 70%, стойкий полный ответ 63%, 2-летняя ВБП 65% (95% ДИ 51–79), медиана наблюдения 69 мес. TIP, длительное наблюдение (104 пациента, медиана 8,9 года): 5-летняя ВБП 66% (55–74), ОВ 69% (59–77).
  2. 1999 · Деэскалация · Лучевая терапия⚑ требует проверкиМеньшие поля и более низкие дозы лучевой терапии при семиноме I стадииПосле операции по поводу семиномы I стадии проводили лучевую терапию на лимфатические узлы брюшной полости. В двух исследованиях MRC проверяли меньшее поле и более низкую дозу. Частота рецидивов во всех группах была низкой, меньшее поле вызывало меньше ранней токсичности, а более низкая доза, по оценке авторов, вряд ли повышала частоту рецидивов более чем на несколько процентных пунктов.MRC TE10 (478 мужчин, 30 Гр): парааортальная полоса против поля dogleg, 3-летняя выживаемость без рецидива 96% против 96,6%; 18 рецидивов (по девять в группе), четыре тазовых, все после парааортальной лучевой терапии. TE18/EORTC 30942 (625 мужчин): 30 против 20 Гр, медиана наблюдения 61 мес., 10 против 11 рецидивов (ОР 1,11; 90% ДИ 0,54–2,28); вялость через 4 недели 20% против 5%. Более поздний объединенный отчет (TE18 учтено как 1094 пациента): 20 Гр, ОР 0,63 (90% ДИ 0,38–1,04).
  3. 2001 · Выявление · Понимание болезниФДГ-ПЭТ: прогноз живой опухоли в остаточных массах при семиномеПосле химиотерапии семиномы на снимках часто остаются массы, и во многих из них нет живой опухоли. Проспективное многоцентровое исследование показало, что ПЭТ предсказывала живую опухоль в таких массах надежнее, чем размер массы. Небольшое более позднее исследование показало, что ложноположительные результаты ПЭТ часты.SEMPET (проспективное многоцентровое; обновление 2004 г., 51 пациент, 56 сканирований): ФДГ-ПЭТ правильно предсказала все 19 остаточных очагов более 3 см и 35 (95%) из 37 очагов 3 см и менее; специфичность 100% (95% ДИ 92–100%), чувствительность 80% (44–95%), ППЦ 100%, ОПЦ 96% — против 74%, 70%, 37% и 92% для критерия размера по КТ. Отдельное исследование 20 пациентов: ППЦ 0,25 и ОПЦ 1, 9 ложноположительных результатов ПЭТ.
  4. 2002 · Деэскалация · Понимание болезни⚑ требует проверкиНаблюдение и риск-адаптированное ведение семиномы I стадииПосле операции по поводу семиномы I стадии у большинства мужчин рецидива нет. Объединенный анализ серий наблюдения 2002 г. показал, что рецидив предсказывали более крупные опухоли и инвазия сети яичка. Позднее программы использовали эти факторы риска, чтобы предлагать карбоплатин или наблюдение, а анализ 2024 г. предложил три группы риска.Объединенный анализ Warde 2002 (638 пациентов, четыре серии наблюдения, медиана наблюдения 7,0 года): 5-летняя доля без рецидива 82,3%; опухоль более 4 см — ОР 2,0 (95% ДИ 1,3–3,2), инвазия сети яичка — ОР 1,7 (1,1–2,6). SWENOTECA (нерандомизированное, 897 пациентов): рецидив 4,0% при наблюдении и 2,2% после карбоплатина без факторов риска; 15,5% и 9,3% при одном или двух. Анализ EAU (1 016 пациентов): 5-летний рецидив 8%, 20% и 44% по группам риска.
  5. 2003 · Понимание · Сопроводительная терапия⚑ требует проверкиСердечно-сосудистые заболевания как поздний эффект лечения рака яичкаС 2003 г. когорты, наблюдавшиеся много лет после рака яичка, сообщали о большей частоте болезней сердца и сосудов или связанной с ними смертности после лучевой терапии или химиотерапии на основе цисплатина по сравнению с одной операцией или общей популяцией. Оценки различались между исследованиями, и не все достигали значимости. Анализ 2026 г. проверил инструмент прогноза риска у мужчин после современной химиотерапии.Huddart 2003 (Великобритания, 992 пациента, медиана наблюдения 10,2 года): относительный риск (RR) сердечных событий с поправкой на возраст 2,59 после химиотерапии, 2,40 после лучевой терапии, 2,78 после обоих (референтная группа в аннотации не указана). Van den Belt-Dusebout 2006 (2 512 пятилетних выживших): BEP, инфаркт миокарда ОР 1,2 (95% ДИ 0,7–2,1), не значимо. Haugnes 2010 (990 мужчин): атеросклеротическое заболевание ОР 2,6 (1,1–5,9), химиотерапия против одной операции. Обсервационные; без объединения.
  6. 2003 · Понимание · ХирургияОперация при малых остаточных забрюшинных массах после химиотерапииПосле химиотерапии несеминомной опухоли позади брюшной полости может оставаться небольшая масса. У 87 мужчин с массами 20 миллиметров и меньше примерно в трети случаев в ней все еще были живая опухоль или тератома, и ни сканирование, ни клинические показатели не позволяли предсказать, в каких. Авторы заключили, что операция по-прежнему необходима.Oldenburg 2003 (87 пациентов с метастатической НСГО, остаточная забрюшинная масса 20 мм и менее по КТ после химиотерапии на основе цисплатина или карбоплатина, ЗЛАЭ): полный фиброз или некроз — 58 (67%), тератома — 23 (26%), жизнеспособная злокачественная герминогенная опухоль — 6 (7%, одна рабдомиосаркома). В пяти из шести очаг был 10 мм или меньше. Ни один клинический или радиологический параметр до или после химиотерапии не предсказывал гистологию.
  7. 2005 · Понимание · Сопроводительная терапияВторые опухоли у 40 576 пациентов с раком яичкаВ 2005 г. исследование, объединившее 14 популяционных раковых регистров, наблюдало более 40 000 мужчин с раком яичка и обнаружило повышенный риск вторых солидных опухолей, сохранявшийся не менее 35 лет. Более поздние когорты изучали отдельные виды лечения, а обзор 2026 г. связал химиотерапию с более высоким относительным риском лейкоза, хотя абсолютный риск оставался небольшим.Travis 2005: 40 576 переживших один год в 14 регистрах (1943–2001), 2 285 вторых солидных опухолей. Среди переживших 10 лет с диагнозом в возрасте 35 лет относительный риск 1,9 (95% ДИ 1,8–2,1), по-прежнему повышен через 35 лет (1,7; 1,5–2,0). По виду лечения, только химиотерапия: RR 1,8 (1,3–2,5). Fung 2013 (SEER, несеминома): SIR 1,43 (1,18–1,73) после химиотерапии, 0,93 после операции. Регистровые когорты, не рандомизированные.
  8. 2005 · Деэскалация · ХимиотерапияTE19: однократный карбоплатин и лучевая терапия при семиноме I стадииПосле операции по поводу семиномы I стадии обычным следующим шагом была лучевая терапия на лимфатические узлы брюшной полости. В крупном рандомизированном исследовании ее сравнили с однократным введением карбоплатина. Доли пациентов без рецидива были сходными, а при карбоплатине сообщалось о меньшем числе новых опухолей в другом яичке. Авторы заключили, что можно применять любой из подходов.MRC TE19/EORTC 30982: 1 477 пациентов рандомизированы на лучевую терапию (n=904) или однократную дозу карбоплатина (n=573). Доля без рецидива 96,7% против 97,7% через 2 года и 95,9% против 94,8% через 3 года (ОР 1,28; 90% ДИ 0,85–1,93; p=0,32; сделан вывод о не меньшей эффективности). При медиане 6,5 года 5-летняя доля 96,0% против 94,7% (ОР 1,25; 90% ДИ 0,83–1,89); герминогенные опухоли контралатерального яичка 15 против 2 (ОР 0,22 для карбоплатина; 95% ДИ 0,05–0,95; p=0,03).
  9. 2007 · Пересмотр · Химиотерапия⚑ требует проверкиВысокодозная химиотерапия первой линии не показала преимуществаВ двух рандомизированных исследованиях к лечению первой линии герминогенных опухолей плохого прогноза добавляли высокодозную химиотерапию с поддержкой стволовыми клетками. В одном из них (219 пациентов промежуточного или плохого риска) стойкий полный ответ через год был у 52% при высокодозной химиотерапии и у 48% при одном BEP, без значимых различий. В европейском исследовании 131 пациента, закрытом досрочно, выигрыша тоже не выявлено.Motzer 2007: III фаза, 219 пациентов с герминогенными опухолями промежуточного или плохого риска, BEP × 4 против BEP × 2 плюс высокодозная химиотерапия с карбоплатином: 1-летний стойкий полный ответ 52% против 48% (p = 0,53); у 67 пациентов с неудовлетворительным снижением маркеров 61% против 34% (p = 0,03). EORTC 30974 (137 рандомизированных, закрыто досрочно; 131 проанализирован): полный ответ 44,6% против 33,3% (p = 0,18); 2-летняя выживаемость без неудачи лечения 58,2% против 44,8% (p = 0,060), высокодозный VIP против BEP.
  10. 2007 · Лечение · Химиотерапия⚑ требует проверкиВысокодозная химиотерапия со стволовыми клетками при рецидивеРетроспективный обзор 2007 г. 184 пациентов, у которых рак яичка прогрессировал после химиотерапии на основе цисплатина, показал, что 116 находились в полной ремиссии без рецидива после высокодозных карбоплатина и этопозида с поддержкой стволовыми клетками. Это не было рандомизированным исследованием. Более раннее рандомизированное исследование одного высокодозного курса не выявило значимого выигрыша.Einhorn 2007: ретроспективный обзор (не рандомизированный), 184 последовательных пациента с прогрессированием после химиотерапии с цисплатином; 173 получили два курса карбоплатина 700 мг/м2 плюс этопозида 750 мг/м2 с поддержкой стволовыми клетками. 116 в полной ремиссии без рецидива (медиана наблюдения 48 мес.); 94 из 135 во второй линии; 22 из 49 в третьей линии и позднее; 3 смерти, связанные с препаратами. IT-94 (Pico 2005, рандомизированное, 280): один высокодозный курс, 3-летняя БСВ 35% против 42% (p = 0,16).
  11. 2009 · Понимание · Понимание болезниПолногеномные исследования связали KITLG и другие локусы с ГОЯВ 2009 г. две исследовательские группы опубликовали полногеномные сканирования, сравнивающие ДНК людей с герминогенными опухолями яичка и контрольных лиц. Обе нашли частые наследуемые варианты, связанные с повышенным риском, включая варианты в KITLG или рядом с ним — геном лиганда рецептора KIT — и район на хромосоме 5.Два полногеномных исследования ассоциаций «случай — контроль», Nat Genet 2009. Rapley et al. (открытие в Великобритании 730 случаев, 1 435 контролей; репликация 571 случай, 1 806 контролей): ОШ на аллель 2,55 (95% ДИ 2,05–3,19) на хромосоме 12, где сигнал может объясняться KITLG; 1,37 (1,19–1,58) на хромосоме 5; 1,50 (1,28–1,75) на хромосоме 6. Kanetsky et al. (открытие 277 случаев, 919 контролей; ОШ при репликации): KITLG 3,08 (2,29–4,13); 5q31.3 1,37 (1,14–1,64).

Иммунотерапия

  1. 2014 · Лечение · ХимиотерапияGETUG 13: по снижению маркеров выбирают dose-dense химиотерапиюПосле одного цикла BEP при несеминоме плохого прогноза пациентов, у которых опухолевые маркеры снижались слишком медленно, рандомизировали на продолжение BEP или переход на режим с уплотненным введением (dose-dense). Трехлетняя выживаемость без прогрессирования составила около 59 из 100 против 48 из 100; при медиане семь лет пятилетняя общая выживаемость была 71% против 61%, что не было статистически значимым.GETUG 13, III фаза, 263 пациента с НСГО плохого прогноза по IGCCCG; после 1 цикла BEP 203 пациента с неблагоприятным снижением маркеров рандомизированы на BEP или химиотерапию dose-dense (паклитаксел–BEP–оксалиплатин, затем цисплатин–ифосфамид–блеомицин). 3-летняя ВБП 59% против 48% (ОР 0,66; 95% ДИ 0,44–1,00; p = 0,05). Обновление, медиана 7,1 года: 5-летняя ВБП 58,9% против 46,7% (ОР 0,65; 0,44–0,97; p = 0,036); ОВ 70,9% против 61,3% (ОР 0,74; 0,46–1,20; p = 0,22).
  2. 2018 · Понимание · Сопроводительная терапия⚑ требует проверкиКумулятивное бремя заболеваемости после химиотерапии с цисплатиномМногоцентровое исследование 2018 г. более чем 1 200 мужчин, завершивших стандартную химиотерапию с цисплатином по поводу рака яичка, оценило по баллам совокупную нагрузку долгосрочных проблем со здоровьем. Примерно у каждого пятого балл был высоким или очень высоким, а некоторые проблемы, например потеря слуха и шум в ушах, как правило, возникали вместе.Kerns 2018: 1 214 мужчин в возрасте 55 лет и младше на момент диагноза, не менее 1 года после химиотерапии первой линии. Балл кумулятивного бремени заболеваемости: низкий или очень низкий 47%, средний 30%, высокий 15%, очень высокий или тяжелый 4,1% (как опубликовано; сумма 96,1%). Более высокие баллы были связаны с четырьмя циклами BEP (ОШ 1,44; 95% ДИ 1,04–1,98) или IEP (ОШ 1,96; 1,04–3,71), референтная группа в аннотации не указана; балл не различался между режимами (p = 0,36).
  3. 2019 · Выявление · Понимание болезниПроспективное исследование сывороточной miR-371a-3p при ГОЯВ 2019 г. многоцентровое исследование измерило небольшую молекулу РНК, микроРНК-371a-3p, в крови 616 мужчин с герминогенными опухолями яичка и 258 мужчин контрольной группы. Тест превзошел установленные маркеры крови, а маркер экспрессировался при всех типах опухолей, кроме тератомы. Авторы призвали к дальнейшей валидации перед клиническим внедрением.Dieckmann KP et al., J Clin Oncol 2019: проспективное многоцентровое исследование, 616 пациентов с ГОЯ (359 семином, 257 несемином) и 258 мужчин контрольной группы; сывороточная miR-371a-3p методом qPCR (тест M371). Первичная диагностика, дооперационные образцы 522 пациентов против контроля: чувствительность 90,1%, специфичность 94,0%, AUC 0,966; ППЦ 97,2% (четыре учреждения). Чувствительность АФП, β-ХГЧ и ЛДГ при семиноме ниже 50%. Тератома маркер не экспрессировала. Авторы: рассмотреть после дальнейшей валидации.

Прецизионная и инженерная терапия

  1. 2021 · Понимание · Понимание болезниОбновление IGCCCG: современная выживаемость и уточненный прогнозДве работы 2021 г. заново изучили группы IGCCCG у мужчин, лечившихся в 1990–2013 гг.: 9 728 с несеминомой и 2 451 с семиномой. Пятилетняя выживаемость составила около 96, 89 и 67 из 100 при хорошем, промежуточном и плохом прогнозе несеминомы и 95 и 88 из 100 при хорошем и промежуточном прогнозе семиномы.Объединенные данные исследований и регистров, химиотерапия первой линии на основе цисплатина и этопозида, 1990–2013 гг. НСГО (n=9 728): 5-летняя ОВ 96% при хорошем, 89% при промежуточном, 67% при плохом прогнозе; ВБП 90%, 78%, 54%. Семинома (n=2 451): 5-летняя ОВ 95% при хорошем, 88% при промежуточном прогнозе; ВБП 89%, 79%. Новые факторы: для НСГО пороговое значение ЛДГ 2,5 × ВГН, возраст, метастазы в легких; для семиномы ЛДГ выше 2,5 × ВГН (при хорошем прогнозе 3-летняя ВБП 80% против 92%).
  2. 2021 · Понимание · Сопроводительная терапияСмертность не от рака яичка в отдаленном периоде (эра цисплатина)Норвежское регистровое исследование 2021 г. (мужчины с раком яичка, 1980–2009) выявило больше смертей от других причин, чем ожидалось, после химиотерапии на основе платины или лучевой терапии, прежде всего от вторых раков. Через десять лет риск смерти превышал риск после хирургического лечения при четырех и более циклах. В меньшей когорте с высокой смертностью были связаны проблемы образа жизни и психосоциальные.Hellesnes 2021: 5 707 норвежских мужчин с диагнозом в 1980–2009 гг., медиана наблюдения 18,7 года; 665 (12%) умерли от причин, отличных от рака яичка. SMR смерти не от рака яичка 1,23 (95% ДИ от 1,14 до 1,33) в целом; 1,23 после химиотерапии на основе платины, 1,28 после лучевой терапии; вторые раки 1,53. По сравнению с хирургией через 10 лет, более четырех циклов: ОР 2,04 (95% ДИ от 1,25 до 3,35). Fosså 2022 (775 мужчин): кумулятивная 20-летняя смертность 14%.
  3. 2022 · Деэскалация · ХирургияПервичная ЗЛАЭ при семиноме стадии IIA/B: PRIMETESTСеминому стадии IIA или IIB обычно лечат лучевой терапией или химиотерапией. В этом небольшом одногрупповом исследовании 33 мужчинам выполнили только операцию на лимфатических узлах. Примерно у трети был рецидив, что не соответствовало цели исследования, поэтому авторы не рекомендовали ограничиваться операцией вне исследований.PRIMETEST (одногрупповое одноцентровое исследование II фазы; 33 пациента, 2016–2021) первичной ЗЛАЭ без других методов лечения при семиноме клинической стадии IIA/B. При медиане наблюдения 32 мес. — десять рецидивов (30%, 95% ДИ 16–49%); первичная конечная точка (выживаемость без прогрессирования через 36 мес., положительный результат при рецидиве менее чем у 30%) не достигнута. Три из десяти — рецидивы в пределах поля диссекции; у 3 из 33 (9%) pN0. Авторы: операция без других методов вне исследования не рекомендуется.
  4. 2022 · Деэскалация · Понимание болезниTRISST: меньше сканирований и МРТ вместо КТ при наблюдении семиномыМужчинам с семиномой I стадии при наблюдении регулярно проводят сканирование. В исследовании TRISST их рандомизировали на три или семь сканирований и на КТ или МРТ. Распространенный рецидив был редким во всех группах. МРТ и более короткий график были статистически не хуже, хотя при коротком графике распространенных рецидивов было немного больше.TRISST (III фаза, не меньшая эффективность, факторный дизайн 2x2; 669 пациентов, 35 центров Великобритании, медиана наблюдения 72 мес.): 6-летняя частота рецидива стадии IIC и выше 2,8% при трех сканированиях против 0,3% при семи (абсолютное увеличение 2,5%; 90% ДИ 1,0–4,1; не хуже) и 0,6% при МРТ против 2,6% при КТ (снижение на 1,9%; не хуже). Всего десять таких событий; рецидив у 82 пациентов (12%); 5-летняя выживаемость 99%, смертей от опухоли не было.
  5. 2026 · Сегодня · Химиотерапия⚑ требует проверкиРуководство EAU 2026: современные рекомендации по химиотерапииТекст руководства Европейской ассоциации урологов 2026 г. определяет химиотерапию первой линии по группам IGCCCG: три цикла BEP при несеминоме хорошего прогноза, четыре при промежуточном, а при плохом прогнозе — четыре цикла BEP с рассмотрением интенсификации после неблагоприятного снижения маркеров. При первом рецидиве указаны четыре цикла VIP, TIP или GIP.Руководство EAU по раку яичка, издание 2026 г. (веб-текст прочитан в октябре 2026 г.). Несеминома хорошего риска: стандарт BEP × 3; EP × 4 только при явном противопоказании к блеомицину, иначе отказ не рекомендуется. Промежуточный риск: BEP × 4. Плохой прогноз: BEP × 4; первичная высокодозная химиотерапия не показала преимущества в ОВ в РКИ; описан переход на dose-dense после неблагоприятного снижения маркеров. Первый рецидив: четыре цикла VIP, TIP или GIP (РКИ их не сравнивают); высокие дозы против стандартных проверяет TIGER.

Тогда и сейчас

  • 5-летняя относительная выживаемость · США, регистры SEER 8

    • 79,69%

      1975 (наблюдаемое значение; первый год в таблице)

    Мужчины, все расы (примечание к таблице тренда: «All Races, Males»); рак яичка; на странице не указаны возрастной диапазон и определение гистологического варианта.

    Наблюдаемое значение за один год; соседнее модельное значение тренда за 1975 г. составляет 82,28%, а наблюдаемые значения за 1976 и 1977 гг. — 82,98% и 86,12%. Таблица пятилетней относительной выживаемости SEER 8 на странице SEER Cancer Stat Facts по раку яичка. Столбец таблицы озаглавлен «Year», а график назван «SEER 8 5-Year Relative Survival Percent from 1975-2018»; ни то ни другое не обозначает год как год постановки диагноза. Значения за отдельные годы колеблются. На странице нет выживаемости по стадиям, и изменение не приписывается ни лечению, ни другой причине. Сравнивать следует только с другими значениями этого же ряда SEER 8.

    Источник

  • 5-летняя относительная выживаемость · США, регистры SEER 8

    • 96,45%

      1990 (наблюдаемое значение)

    Мужчины, все расы (примечание к таблице тренда: «All Races, Males»); рак яичка; на странице не указаны возрастной диапазон и определение гистологического варианта.

    Наблюдаемое значение за один год; модельный тренд за 1990 г. составляет 95,96%. Включено, чтобы показать, когда в этом ряду уровень достиг нынешнего диапазона: модельный тренд составляет 94,84% в 1986 г. и 95,91% в 1988 г. и остается между 95,9% и 96,8% в каждом последующем году таблицы. Таблица пятилетней относительной выживаемости SEER 8 на странице SEER Cancer Stat Facts по раку яичка. Столбец таблицы озаглавлен «Year», а график назван «SEER 8 5-Year Relative Survival Percent from 1975-2018»; ни то ни другое не обозначает год как год постановки диагноза. Значения за отдельные годы колеблются. На странице нет выживаемости по стадиям, и изменение не приписывается ни лечению, ни другой причине. Сравнивать следует только с другими значениями этого же ряда SEER 8.

    Источник

  • 5-летняя относительная выживаемость · США, регистры SEER 8

    • 97,21%

      2018 (наблюдаемое значение; последний наблюдаемый год в таблице)

    Мужчины, все расы (примечание к таблице тренда: «All Races, Males»); рак яичка; на странице не указаны возрастной диапазон и определение гистологического варианта.

    Наблюдаемое значение за один год; модельный тренд за 2018 г. составляет 96,64%, а наблюдаемые значения соседних лет лежат в диапазоне от 94,98% (2017 г.) до 98,44% (2006 г.). Для более устойчивой оценки следует использовать модельный тренд или многолетний показатель SEER 21. Таблица пятилетней относительной выживаемости SEER 8 на странице SEER Cancer Stat Facts по раку яичка. Столбец таблицы озаглавлен «Year», а график назван «SEER 8 5-Year Relative Survival Percent from 1975-2018»; ни то ни другое не обозначает год как год постановки диагноза. Значения за отдельные годы колеблются. На странице нет выживаемости по стадиям, и изменение не приписывается ни лечению, ни другой причине. Сравнивать следует только с другими значениями этого же ряда SEER 8.

    Источник

  • 5-летняя относительная выживаемость · США, регистры SEER 21 (за исключением IL)

    • 94,6%

      2016–2022 (как обозначено на странице)

    Рак яичка; для этого основного показателя на странице не указаны возраст, раса или пол (страница и примечания к таблице тренда охватывают мужчин, все расы).

    Другая группировка регистров по сравнению с рядом SEER 8 выше и многолетний показатель, поэтому он непосредственно не сопоставим со значением за 1975 г. и не должен вычитаться из значений SEER 8. Значения SEER 8 за 2016 и 2018 гг. на той же странице выше (96,62% и 97,21%). На странице сказано, что относительная выживаемость не учитывает риск смерти от других причин и что эти статистические данные не позволяют предсказать, что произойдет с отдельным человеком. На странице нет выживаемости по стадиям.

    Источник

  • Смертность, стандартизованная по возрасту · США (национальная смертность)

    • 0,74на 100 000

      1975 (наблюдаемое значение; первый год в таблице)

    Мужчины, все расы; возрастно-стандартизованный показатель.

    Соседнее модельное значение тренда за 1975 г. составляет 0,78. Смертность в США (Национальный центр медицинской статистики, National Center for Health Statistics), а не данные регистров SEER; на странице сказано, что данные о смертях берутся из U.S. Mortality. Наблюдаемое значение за один год. Смертность показана рядом с выживаемостью, потому что выживаемость может расти из-за изменений структуры случаев и выявления, а не только из-за лечения; страница их не разделяет. Кодирование причин смерти и стандартная популяция, использованная для стандартизации по возрасту на протяжении пяти десятилетий, на странице не описаны.

    Источник

  • Смертность, стандартизованная по возрасту · США (национальная смертность)

    • 0,28на 100 000

      1990 (наблюдаемое значение)

    Мужчины, все расы; возрастно-стандартизованный показатель.

    Модельный тренд за 1990 г. составляет 0,30. Смертность в США (Национальный центр медицинской статистики, National Center for Health Statistics), а не данные регистров SEER; на странице сказано, что данные о смертях берутся из U.S. Mortality. Наблюдаемое значение за один год. Смертность показана рядом с выживаемостью, потому что выживаемость может расти из-за изменений структуры случаев и выявления, а не только из-за лечения; страница их не разделяет.

    Источник

  • Смертность, стандартизованная по возрасту · США (национальная смертность)

    • 0,27на 100 000

      2024 (наблюдаемое значение; последний год в таблице)

    Мужчины, все расы; возрастно-стандартизованный показатель.

    Наблюдаемое значение за 2023 г. составляет 0,32, а объединенный показатель за 2020–2024 гг. на странице — 0,3 на 100 000 мужчин в год. Наименьшие наблюдаемые значения в таблице — 0,23 (2007 и 2015 гг.). На странице сказано, что возрастно-стандартизованные показатели смертности росли в среднем на 2,3% в год в 2015–2024 гг. (а показатели новых случаев — на 0,7% в год в 2014–2023 гг.). Смертность в США (Национальный центр медицинской статистики, National Center for Health Statistics), а не данные регистров SEER; на странице сказано, что данные о смертях берутся из U.S. Mortality. Наблюдаемое значение за один год. Смертность показана рядом с выживаемостью, потому что выживаемость может расти из-за изменений структуры случаев и выявления, а не только из-за лечения; страница их не разделяет.

    Источник

  • 10-летняя относительная выживаемость · Великобритания

    • 62,5%

      Диагноз поставлен в 1970-е годы

    Мужчины с диагнозом рака яичка (формулировка страницы); возрастной диапазон для этого показателя не указан.

    Cancer Research UK формулирует это как «survived their disease beyond ten years». На странице не сказано, является ли показатель чистой или относительной выживаемостью, какие страны Великобритании включены для 1970-х годов и как наблюдали пациентов, у которых диагноз был поставлен тогда. В ней сказано, что тенденции выживаемости отражают сочетание изменений в лечении и в распределении по стадиям. Другой источник, другая страна и другой показатель по сравнению с рядом SEER; непосредственно с ним не сравнивать.

    Источник

  • 10-летняя относительная выживаемость · Великобритания

    • 96,5%

      2018 (на странице указано «predicted»)

    Мужчины с диагнозом рака яичка в Великобритании; на странице также приведены 97,6% для возраста 15–44 лет и 56,9% для возраста 75–99 лет (Великобритания, 2018 г.).

    На странице сказано, что предполагается, что более 9 из 10 (96,5%) проживут десять лет и более (2018 г.); это прогнозный показатель, а не наблюдение за десятилетним периодом у случаев этого года, и на странице не описаны метод прогноза и то, является ли показатель чистой или относительной выживаемостью. В предложении о тенденции на той же странице 96,5% для 2018 г. приведено без слова «predicted». Другой источник, другая страна и другой показатель по сравнению с рядом SEER.

    Источник

На показатели выживаемости влияют более раннее выявление (опережение диагностики, lead time) и гипердиагностика, а также изменения в том, у кого устанавливают диагноз. При раке, для которого проводится скрининг, их следует оценивать вместе со смертностью.

Цепочки доказательств

Цепочка прослеживает одну определённую популяцию и клиническую ситуацию: каждое новое исследование сравнивается с тем, что считалось стандартом в тот момент. Сравнивайте данные только внутри цепочки и воспринимайте любое сравнение как иллюстративное.

Семинома I стадии, после орхиэктомии

Мужчины с семиномой клинической стадии I после орхиэктомии, получавшие адъювантную лучевую терапию или карбоплатин либо находившиеся под наблюдением · Адъювантная терапия · конечная точка: RFR

Результаты разных исследований нельзя сравнивать между собой.

Исследования в этой линии задают разные вопросы: TE10 сравнивало поля облучения (парааортальная полоса против поля dogleg), а TE19 — однократную дозу карбоплатина с лучевой терапией, поэтому контрольная группа в каждом исследовании представляет разный стандарт. Значение TE10 — доля пациентов без рецидива через 3 года (в аннотации названная выживаемостью без рецидива), а значение TE19 на графике — доля через 2 года, поэтому общую ось графика разделяет только TE10. TE18 (20 Гр против 30 Гр) сообщает отношение рисков рецидива без показателей по группам, а число пациентов в разных отчетах не согласовано (требует проверки), поэтому оно не нанесено на график. Веха о наблюдении описывает объединенные и популяционные серии, а не рандомизированные группы. Длительность наблюдения, эпоха исследования и анализ в соответствии с протоколом или по назначенному лечению различаются; сравнивать следует только две группы каждого исследования внутри него.

Каждая пара — одно исследование: его контрольная и экспериментальная группы. Вчерашняя экспериментальная группа нередко становится сегодняшним контролем. Популяции, определения и сроки наблюдения различаются.

020406080100RFR через 36 мес. (%)1999MRC TE10
  • экспериментальная группа
  • контрольная группа
  • конечная точка отличается от конечной точки линии сравнения
  • ступенчатая линия через значения экспериментальных групп
RFR через 36 мес., доля. В этой линии сравнения 1 исследование. MRC TE10 (1999): эксперимент 96% против контроля 96,6%
Таблица данных
ИсследованиеГодКонечная точкаКонтроль (%)Эксперимент (%)
MRC TE101999RFR96,6%96%
MRC TE19 / EORTC 309822005RFR (не показано на графике: другой показатель или момент времени)96,7%97,7%

Несеминомные опухоли I стадии, адъювантная химиотерапия

Мужчины с несеминомной герминогенной опухолью клинической стадии I после орхиэктомии, у которых адъювантный BEP сравнивали с забрюшинной лимфодиссекцией или с наблюдением · Адъювантная терапия · конечная точка: RFS

Результаты разных исследований нельзя сравнивать между собой.

Только немецкое исследование AUO AH 01/94 рандомизировало один курс BEP против лимфодиссекции (RPLND), и в нем сообщается доля без рецидива через 2 года. Одногрупповое исследование в Великобритании и шведско-норвежская программа (нерандомизированная, с учетом риска) не имеют рандомизированной контрольной группы и не нанесены на график. Результаты наблюдения 1990-х годов использовали другие определения риска и описаны в отдельной вехе. Сравнивать следует только две группы исследования AUO.

Каждая пара — одно исследование: его контрольная и экспериментальная группы. Вчерашняя экспериментальная группа нередко становится сегодняшним контролем. Популяции, определения и сроки наблюдения различаются.

020406080100RFS через 24 мес. (%)1996AUO AH 01/94
  • экспериментальная группа
  • контрольная группа
  • конечная точка отличается от конечной точки линии сравнения
  • ступенчатая линия через значения экспериментальных групп
RFS через 24 мес., доля. В этой линии сравнения 1 исследование. AUO AH 01/94 (1996): эксперимент 99,46% против контроля 91,87%
Таблица данных
ИсследованиеГодКонечная точкаКонтроль (%)Эксперимент (%)
AUO AH 01/941996RFS91,87%99,46%

Диссеминированные герминогенные опухоли, режимы с цисплатином в первой линии

Мужчины с диссеминированными или метастатическими герминогенными опухолями, преимущественно несеминомными и в рандомизированных исследованиях преимущественно с благоприятным прогнозом, получающие комбинированную химиотерапию первой линии на основе цисплатина · Метастатический процесс · конечная точка: FFS

Результаты разных исследований нельзя сравнивать между собой.

Конечные точки различаются. Только результаты ECOG и MRC/EORTC являются долями выживаемости без неудачи лечения (ECOG — без указанного срока, MRC/EORTC — через 1 год). Исследование 1987 г. BEP против PVB и исследование 1989 г. трех против четырех циклов сообщают о статусе отсутствия заболевания после лечения (с операцией или без нее), то есть о показателе ответа, а исследование GETUG T93BP сообщает бессобытийную выживаемость через 4 года; эти данные нарисованы особым маркером, а результаты для срока, отличного от срока первой нанесенной записи, перечислены, а не нанесены. Сообщение 1977 г. о PVB — одногрупповая серия без группы сравнения и на график не нанесено. Определения риска (стадирование Indiana в исследованиях 1980-х годов, позднее на основе IGCCCG), число циклов, дозы этопозида и длительность наблюдения различаются, а несколько исследований были недостаточно мощными для оценки выживаемости. Сравнивать следует только две группы каждого исследования внутри него.

Каждая пара — одно исследование: его контрольная и экспериментальная группы. Вчерашняя экспериментальная группа нередко становится сегодняшним контролем. Популяции, определения и сроки наблюдения различаются.

020406080100FFS (%)198719891995williams-1987-bep-vs-pvbsectg-bep-3-vs-4-cyclesecog-1995-bleomycin-omission
  • экспериментальная группа
  • контрольная группа
  • конечная точка отличается от конечной точки линии сравнения
  • ступенчатая линия через значения экспериментальных групп
FFS, доля. В этой линии сравнения 3 исследования. williams-1987-bep-vs-pvb (1987): эксперимент 83% против контроля 74%; sectg-bep-3-vs-4-cycles (1989): эксперимент 92% против контроля 92%; ecog-1995-bleomycin-omission (1995): эксперимент 69% против контроля 86%
Таблица данных
ИсследованиеГодКонечная точкаКонтроль (%)Эксперимент (%)
williams-1987-bep-vs-pvb1987Disease-free status after treatment (отличается от линии сравнения)74%83%
sectg-bep-3-vs-4-cycles1989Continuous disease-free rate (отличается от линии сравнения)92%92%
ecog-1995-bleomycin-omission1995FFS86%69%
GETUG T93BP1995EFS (отличается от линии сравнения) (не показано на графике: другой показатель или момент времени)91%86%
mrc-eortc-1997-bep-vs-ceb1997FFS (не показано на графике: другой показатель или момент времени)91%77%

Промежуточный и неблагоприятный прогноз, интенсификация первой линии

Ранее не леченные метастатические герминогенные опухоли промежуточного или неблагоприятного прогноза; рандомизация GETUG 13 относится только к несеминомным опухолям неблагоприятного прогноза с неблагоприятным снижением опухолевых маркеров после одного цикла BEP · Метастатический процесс · конечная точка: PFS

Результаты разных исследований нельзя сравнивать между собой.

Конечные точки различаются: GETUG 13 сообщает выживаемость без прогрессирования через 3 года (конечная точка этой линии), EORTC 30974 — выживаемость без неудачи лечения через 2 года (закрыто досрочно при 137 из 222 запланированных пациентов; требует проверки, так как опубликованные доли в разных разделах не согласуются), а исследование Мотцера — долю стойкого полного ответа через 1 год. Поэтому записи, кроме GETUG 13, нарисованы особым маркером, а записи с другим сроком или показателем, чем у первой нанесенной, перечислены, а не нанесены. Экспериментальные виды лечения (высокодозная химиотерапия с поддержкой стволовыми клетками либо режим с уплотненным введением после переключения по маркерам) и контроль (четыре цикла BEP или продолжение BEP) различаются, как и определения риска и эпоха. Сравнивать следует только две группы каждого исследования внутри него.

Каждая пара — одно исследование: его контрольная и экспериментальная группы. Вчерашняя экспериментальная группа нередко становится сегодняшним контролем. Популяции, определения и сроки наблюдения различаются.

020406080100PFS через 24 мес. (%)2007EORTC 30974
  • экспериментальная группа
  • контрольная группа
  • конечная точка отличается от конечной точки линии сравнения
  • ступенчатая линия через значения экспериментальных групп
PFS через 24 мес., доля. В этой линии сравнения 1 исследование. EORTC 30974 (2007): эксперимент 58,2% против контроля 44,8%
Таблица данных
ИсследованиеГодКонечная точкаКонтроль (%)Эксперимент (%)
EORTC 309742007FFS (отличается от линии сравнения)44,8%58,2%
motzer-2007-hdct-first-line2007Durable complete response rate (отличается от линии сравнения) (не показано на графике: другой показатель или момент времени)48%52%
GETUG 132014PFS (не показано на графике: другой показатель или момент времени)48%59%

Рецидивирующие или рефрактерные герминогенные опухоли, химиотерапия спасения

Мужчины, у которых герминогенная опухоль прогрессировала или рецидивировала после химиотерапии первой линии на основе цисплатина · Рецидив / рефрактерное течение · конечная точка: EFS

Результаты разных исследований нельзя сравнивать между собой.

Сообщения о VeIP и TIP на основе ифосфамида — одногрупповые серии, а обзор высокодозной терапии в Indiana ретроспективный; ни одно из них нельзя нарисовать как контроль против экспериментальной группы. Рандомизированное исследование IT-94 (обычная терапия спасения против обычных циклов с последующими высокими дозами карбоплатина, этопозида и циклофосфамида) — единственная пара, а соотнесение его значений бессобытийной выживаемости через 3 года с группами следует порядку в аннотации (требует проверки). Отбор пациентов, предшествующая терапия и критерии благоприятного риска сильно различаются между сериями; сравнивать следует только две группы IT-94.

Каждая пара — одно исследование: его контрольная и экспериментальная группы. Вчерашняя экспериментальная группа нередко становится сегодняшним контролем. Популяции, определения и сроки наблюдения различаются.

020406080100EFS через 36 мес. (%)2007IT-94
  • экспериментальная группа
  • контрольная группа
  • конечная точка отличается от конечной точки линии сравнения
  • ступенчатая линия через значения экспериментальных групп
EFS через 36 мес., доля. В этой линии сравнения 1 исследование. IT-94 (2007): эксперимент 42% против контроля 35%
Таблица данных
ИсследованиеГодКонечная точкаКонтроль (%)Эксперимент (%)
IT-942007EFS35%42%

Стандарт лечения: тогда и сейчас

Как менялась обычная последовательность лечения в одной клинической ситуации. Выберите момент времени; каждый шаг ведёт к вехе, на которой он основан.

Диссеминированные герминогенные опухоли: химиотерапия первой линии

Мужчины с диссеминированными или метастатическими герминогенными опухолями, преимущественно несеминомными · Метастатический процесс

  1. Химиотерапия1Плохой прогноз: усиление при медленном спадеGETUG 13: по снижению маркеров выбирают dose-dense химиотерапию (2014)
  2. Химиотерапия2Первый рецидив: VIP, TIP или GIP (EAU 2026)Руководство EAU 2026: современные рекомендации по химиотерапии (2026)
Сегодня. Только по исследованиям и тексту рекомендаций, цитируемым на каждом этапе. В тексте EAU 2026 режимы перечислены по группам IGCCCG; GETUG 13 проверяло интенсификацию по маркерам.
Текстовая версия
  • 1977: 1-я линия: цисплатин, винбластин, блеомицин
  • 1987: 1-я линия: цисплатин, этопозид, блеомицин
  • 2000: Благоприятный прогноз: BEP, изучены 3 цикла
  • Сегодня: Плохой прогноз: усиление при медленном спаде → Первый рецидив: VIP, TIP или GIP (EAU 2026)

Пересмотры и тупиковые пути

Подходы, от которых отказались или которые были отозваны, и исследования, чьи результаты позднее поставили под сомнение, — тоже часть истории.

  • 1995

    Нужен ли блеомицин? EP и BEP при хорошем прогнозе

    В трех рандомизированных исследованиях проверяли отказ от блеомицина в химиотерапии первой линии при несеминоме хорошего прогноза. Два показали худшие результаты без него: в одном полный ответ был у 95% против 87%, в другом ниже оказалась выживаемость без неудачи лечения. Французское исследование трех циклов с блеомицином против четырех без него показало сходные результаты, но имело недостаточную мощность.

    ECOG (178; 3 цикла): без признаков болезни 94% при BEP против 88% при EP; без неудачи лечения 86% против 69% (p = 0,01); ОВ 95% против 86% (p = 0,01). EORTC (419; 4 цикла): полный ответ 95% против 87% (p = 0,0075); рецидивы по 4% в группе; выживаемость p = 0,262; 2 смерти от легочной токсичности блеомицина при BEP. GETUG T93BP (257; 3 BEP против 4 EP): 4-летняя БСВ 91% против 86% (p = 0,135); недостаточная мощность. Дозы различаются.

  • 1997

    Карбоплатин вместо цисплатина оказался хуже в дозах исследования

    В исследовании 598 пациентов с несеминомой благоприятного риска четыре цикла BEP сравнили с тем же режимом, где вместо цисплатина использовали карбоплатин. Полный ответ составил 94% с цисплатином и 87% с карбоплатином, трехлетняя выживаемость — 97% против 90%. Авторы заключили, что режим с карбоплатином уступал в использованных дозах.

    Рандомизированное исследование MRC/EORTC, 598 пациентов с НСГО благоприятного риска, 4 цикла BEP против CEB (этопозид 120 мг/м2 в дни 1–3, блеомицин 30 ЕД). Полный ответ 94,4% (253/268) против 87,3% (227/260), p = 0,009. Без неудачи лечения через 1 год 91% (95% ДИ 88–94) против 77% (72–82), p < 0,001. 3-летняя выживаемость 97% (95–99) против 90% (86–94), p = 0,003 (10 против 27 смертей). Режим с карбоплатином уступал в этих дозах.

  • 2007

    Высокодозная химиотерапия первой линии не показала преимущества

    В двух рандомизированных исследованиях к лечению первой линии герминогенных опухолей плохого прогноза добавляли высокодозную химиотерапию с поддержкой стволовыми клетками. В одном из них (219 пациентов промежуточного или плохого риска) стойкий полный ответ через год был у 52% при высокодозной химиотерапии и у 48% при одном BEP, без значимых различий. В европейском исследовании 131 пациента, закрытом досрочно, выигрыша тоже не выявлено.

    Motzer 2007: III фаза, 219 пациентов с герминогенными опухолями промежуточного или плохого риска, BEP × 4 против BEP × 2 плюс высокодозная химиотерапия с карбоплатином: 1-летний стойкий полный ответ 52% против 48% (p = 0,53); у 67 пациентов с неудовлетворительным снижением маркеров 61% против 34% (p = 0,03). EORTC 30974 (137 рандомизированных, закрыто досрочно; 131 проанализирован): полный ответ 44,6% против 33,3% (p = 0,18); 2-летняя выживаемость без неудачи лечения 58,2% против 44,8% (p = 0,060), высокодозный VIP против BEP.

Сегодня и завтра

Стандарт лечения сегодня

Локализованный процесс

Клиническая стадия I, прочитан текст EAU 2026 (глава Disease Management, раздел 6.1; на странице нет даты обновления, а имена файлов для скачивания содержат 2026). Семинома:

  • рекомендуется полностью информировать человека о вариантах наблюдения и адъювантного лечения с частотой рецидивов и краткосрочными и долгосрочными побочными эффектами
  • предлагать наблюдение как предпочтительный вариант, если есть ресурсы и человек привержен наблюдению
  • предлагать одну дозу карбоплатина AUC 7, если рассматривается адъювантная химиотерапия
  • не назначать адъювантное лечение людям с очень низким риском (без факторов риска)
  • и не использовать адъювантную лучевую терапию рутинно, оставляя ее для тщательно отобранных людей, которым наблюдение не подходит и есть противопоказание к химиотерапии. Все шесть оценены как сильные (Strong). Несеминомные опухоли: рекомендовано наблюдение или лечение с учетом риска на основе лимфоваскулярной инвазии (Strong). При стадии IA (pT1, без сосудистой инвазии) наблюдение предлагается людям, готовым и способным его соблюдать, а один курс BEP предлагается тем, кто не готов к наблюдению или кому оно не подходит
  • при стадии IB (pT2-pT4) предлагается один курс BEP или наблюдение с обсуждением преимуществ и недостатков, а забрюшинная лимфодиссекция с сохранением нервов предлагается только тщательно отобранным людям с противопоказанием к адъювантной химиотерапии, которые не согласны на наблюдение (все — Strong). Эта запись воспроизводит рекомендацию и не является ранжированием. Обзорная статья EAU 2026 (Eur Urol 2026;90(2):163-174), рекомендации ESMO-EURACAN 2022 г. и NCCN Guidelines Insights версии 2.2025 приведены только по идентификатору
  • их текст не читался
Клинические рекомендации: European Association of Urology 2026Patrikidou A, Cazzaniga W, Oing C, Berney D, Lobo J, Boormans J, et al 2026Клинические рекомендации: Oldenburg J, Berney DM, Bokemeyer C, Climent MA, Daugaard G, Gietema JA, et al 2022Клинические рекомендации: Gilligan T, Lin DW, Adra N, Bagrodia A, Feldman DR, Yamoah K, et al 2025
Метастатический процесс

Химиотерапия первой линии, прочитан текст EAU 2026 (разделы 6.2 и 6.3.6.1). В тексте сказано, что лечение зависит от гистологического варианта, группы прогноза IGCCCG и, при заболевании неблагоприятного прогноза, от снижения уровня маркеров в сыворотке после первого цикла. Семинома стадии IIC и выше:

  • первичная химиотерапия по группе IGCCCG, BEP × 3 при благоприятном прогнозе и BEP × 4 при промежуточном прогнозе (Strong)
  • в тексте EP × 4 описан как альтернатива при семиноме благоприятного риска, особенно при противопоказании к блеомицину, со сходной частотой ответа, но, возможно, несколько более высоким риском рецидива, а VIP — при противопоказании к блеомицину при семиноме промежуточного риска. Несеминомные опухоли: BEP × 3 — стандарт при благоприятном прогнозе (EP × 4 также указан в таблице 6 текста), четыре цикла стандартного BEP при промежуточном прогнозе (Strong) и четыре цикла BEP при неблагоприятном прогнозе с благоприятным снижением маркеров (Strong)
  • четыре цикла VIP с первичной профилактикой Г-КСФ описаны для людей с противопоказаниями к блеомицину. При неблагоприятном прогнозе снижение маркеров следует оценивать после одного цикла и рассматривать интенсификацию, если оно неблагоприятно (Weak). Резекция видимых остаточных масс более 1 см после химиотерапии при несеминомных опухолях, когда маркеры нормальные или нормализуются, рекомендована (Strong). При семиноме стадии IIA/B в тексте предлагается химиотерапия цисплатином по группе IGCCCG или, как альтернатива, лучевая терапия (Weak). Классификация IGCCCG (1997 г. и обновление 2021 г.) приведена по идентификатору как система, которую использует руководство
  • эти статьи здесь не излагались. Эта запись воспроизводит рекомендацию и не является ранжированием
Клинические рекомендации: European Association of Urology 2026International Germ Cell Cancer Collaborative Group 1997Gillessen S, Sauvé N, Collette L, Daugaard G, de Wit R, Albany C, et al 2021Beyer J, Collette L, Sauvé N, Daugaard G, Feldman DR, Tandstad T, et al 2021
Метастатический процесс

Регуляторный статус FDA, прочитанный через openFDA 20 октября 2026 г. В историях заявок Drugs@FDA указаны исходные одобрения (ORIG-1):

  • цисплатин NDA 018057 — 19 декабря 1978 г., блеомицин NDA 050443 (Blenoxane) — 31 июля 1973 г., этопозид NDA 018768 (VePesid) — 10 ноября 1983 г. и ифосфамид NDA 019763 (Ifex) — 14 августа 1987 г
  • формулировки исходных показаний не читались. Прочитанные действующие инструкции: цисплатин для инъекций (WG Critical Care, NDA018057, действует с 24 июня 2026 г.) показан для лечения распространенного рака яичка, доза 20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней в каждом цикле
  • этопозид для инъекций (BluePoint, действует с 20 мая 2026 г.) указывает рефрактерные опухоли яичка в комбинации с другими одобренными препаратами у людей, уже получивших соответствующее хирургическое, химиотерапевтическое и лучевое лечение
  • инструкция блеомицина (Meitheal, действует с 17 апреля 2026 г.) включает карциному яичка (эмбриональноклеточный рак, хориокарциному, тератокарциному) среди показаний и описывает препарат как паллиативное лечение. Наборы инструкций — это дженерики, выбранные из нескольких возвращенных openFDA, и они могут не совпадать с последними версиями в DailyMed. В списке препаратов, одобренных при раке яичка, Национального института рака США (страница обновлена 16 мая 2019 г.) названы блеомицин, цисплатин, дактиномицин, этопозид, этопозида фосфат, ифосфамид и винбластин. Действий FDA или EMA, специфичных для герминогенных опухолей и датированных 2023–2026 гг., в веб-поиске не найдено
  • эти поиски не были исчерпывающими, документы EMA не читались, а список онкологических одобрений FDA напрямую не искали
US Food and Drug Administration 2026US Food and Drug Administration 2026US Food and Drug Administration 2026US Food and Drug Administration 2026DailyMed 2026DailyMed 2026DailyMed 2026National Cancer Institute 2019
Рецидив / рефрактерное течение
Терапия спасения, прочитан текст EAU 2026 (раздел 6.3.4). В тексте сказано, что комбинированная химиотерапия спасения с цисплатином приводит к длительным ремиссиям примерно у 50% людей с рецидивом после химиотерапии первой линии, причем результаты сильно зависят от прогностических факторов. В качестве режимов выбора описаны четыре цикла трехкомпонентного режима с цисплатином и ифосфамидом плюс этопозид (VIP), паклитаксел (TIP) или, возможно, гемцитабин (GIP); в тексте отмечено, что рандомизированных исследований, сравнивающих эти режимы, не проводилось и что им требуется поддержка Г-КСФ и хорошо подготовленные онкологи. При использовании высокодозной химиотерапии в тексте предпочитаются последовательные высокодозные циклы карбоплатина и этопозида единому высокодозному режиму; приведен вторичный анализ когорты International Prognostic Factors Study Group (n = 1 600; не рандомизированное сравнение), показавший улучшение общей выживаемости на 10–15% при высокодозной терапии спасения по сравнению со стандартными дозами, и сказано, что проводится рандомизированное исследование высокодозной и обычной химиотерапии при первом рецидиве (TIGER). Подчеркивается лечение в рамках клинических исследований и в специализированных центрах. Запись ClinicalTrials.gov для TIGER (NCT02375204) показывает статус «активно, набор завершен» без размещенных результатов (проверено 20 октября 2026 г.). В прочитанной инструкции ифосфамида (Fresenius Kabi, действует с 9 апреля 2026 г.) указано, что ифосфамид показан в комбинации с некоторыми другими одобренными противоопухолевыми препаратами для химиотерапии третьей линии герминогенного рака яичка с месной для профилактики геморрагического цистита. Одобрения какого-либо более нового препарата при герминогенных опухолях не найдено (о пределах этого поиска см. запись FDA выше). Эта запись воспроизводит рекомендацию и не является ранжированием.
Клинические рекомендации: European Association of Urology 2026DailyMed 2026US Food and Drug Administration 2026ClinicalTrials 2026
Любая клиническая ситуация
Наблюдение и жизнь после лечения, прочитан текст EAU 2026 (раздел 7). Руководство определяет три группы наблюдения (семинома стадии I, несеминомные опухоли стадии I при наблюдении и люди в полной ремиссии после адъювантного лечения или химиотерапии при метастатическом заболевании благоприятного и промежуточного прогноза) и для каждой дает минимальные схемы определения опухолевых маркеров, рентгенографии грудной клетки и МРТ или КТ брюшной полости и таза в таблицах 8–10 на основе консенсус-конференции ESMO; людей с заболеванием неблагоприятного прогноза или неполной ремиссией следует наблюдать индивидуально в специализированных центрах. В нем сказано, что МРТ может заменять КТ брюшной полости с контрастированием в опытных центрах и что ФДГ-ПЭТ-КТ при наблюдении не рекомендуется. Очень поздний рецидив после пяти лет описан как редкий (примерно 0,5% в популяционном анализе), после чего наблюдение смещается на выявление отдаленных эффектов. Во время наблюдения у людей следует проводить скрининг и лечение артериальной гипертензии, гиперлипидемии и дефицита тестостерона; неблагоприятные исходы для здоровья описаны как более частые после химиотерапии, чем после одной операции; а письменный план наблюдения после лечения может быть полезен. Рекомендации ESMO-EURACAN 2022 г. приведены только по идентификатору.
Клинические рекомендации: European Association of Urology 2026Клинические рекомендации: Oldenburg J, Berney DM, Bokemeyer C, Climent MA, Daugaard G, Gietema JA, et al 2022

Исследования, за которыми стоит следить

  • TIGER NCT02375204

    Отличается ли при рецидивирующих или рефрактерных герминогенных опухолях в качестве первой терапии спасения высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволовых клеток (паклитаксел и ифосфамид для мобилизации, затем высокие дозы карбоплатина и этопозида, TI-CE) по общей выживаемости от обычных доз паклитаксела, ифосфамида и цисплатина (TIP)? Запись в регистре: рандомизированное исследование III фазы, первичная конечная точка — общая выживаемость, включено 420 (фактически). Статус в регистре: активно, набор завершен; результаты не размещены.

  • P3BEP (ANZUP 1302) NCT02582697

    Отличается ли при метастатических герминогенных опухолях промежуточного и неблагоприятного риска ускоренный BEP от стандартного BEP по выживаемости без прогрессирования (первичная конечная точка в регистре)? Запись в регистре: рандомизированное исследование III фазы, 500 (оценка). Статус в регистре: идет набор; результаты не размещены.

  • COG AGCT1531 NCT03067181

    Какими являются у детей, подростков и взрослых с герминогенными опухолями, включая первичные опухоли яичка, общая выживаемость и бессобытийная выживаемость (первичные конечные точки в регистре, через два года после включения) при активном наблюдении при заболевании низкого риска и при карбоплатине против цисплатина в режиме с блеомицином и этопозидом при заболевании стандартного риска? Запись в регистре: исследование III фазы, 1 780 (оценка), не относится только к первичным опухолям яичка. Статус в регистре: идет набор; результаты не размещены.

  • SWENOTECA-ABC NCT02341989

    Как при семиноме клинической стадии I соотносится частота рецидивов через 10 лет (первичная конечная точка в регистре) после одного курса адъювантного BEP и после одного курса карбоплатина AUC 7? Запись в регистре: рандомизированное исследование III фазы, 348 (оценка). Статус в регистре: активно, набор завершен; результаты не размещены.

  • GIG-T NCT05874063

    Меняет ли при герминогенных опухолях распространенной стадии благоприятного и промежуточного прогноза профилактика тромбозов долю людей с тромбоэмболическими событиями во время химиотерапии (первичная конечная точка в регистре)? Запись в регистре: рандомизированное исследование III фазы, 387 (оценка). Статус в регистре: идет набор; результаты не размещены.

Источники

Показать все источники (114)

Загрузка источников… Открыть список отдельной страницей

Каждая цифра сверена с первоисточником, насколько это возможно. То, что не удалось подтвердить полностью, отмечено «требует проверки». Образовательная история медицины, не медицинская консультация.

Сообщить об ошибке

Ссылки ведут к первоисточнику. Пометка ⚑ требует проверки означает, что значение или утверждение пока не подтверждено независимо.

2003ПониманиеХирургия

важноеМетастатический процесс

Операция при малых остаточных забрюшинных массах после химиотерапии

После химиотерапии несеминомной опухоли позади брюшной полости может оставаться небольшая масса. У 87 мужчин с массами 20 миллиметров и меньше примерно в трети случаев в ней все еще были живая опухоль или тератома, и ни сканирование, ни клинические показатели не позволяли предсказать, в каких. Авторы заключили, что операция по-прежнему необходима.

Oldenburg 2003 (87 пациентов с метастатической НСГО, остаточная забрюшинная масса 20 мм и менее по КТ после химиотерапии на основе цисплатина или карбоплатина, ЗЛАЭ): полный фиброз или некроз — 58 (67%), тератома — 23 (26%), жизнеспособная злокачественная герминогенная опухоль — 6 (7%, одна рабдомиосаркома). В пяти из шести очаг был 10 мм или меньше. Ни один клинический или радиологический параметр до или после химиотерапии не предсказывал гистологию.

Почему это важно

В серии количественно оценена гистология минимальных остаточных масс после современной химиотерапии и сообщено, что ни один доступный клинический или радиологический параметр ее не предсказывал; авторы использовали это как довод в пользу ЗЛАЭ у таких пациентов.

Оговорки

  • Единая серия из 87 прооперированных пациентов; в аннотации нет группы сравнения, данных о рецидивах и выживаемости.
  • Рекомендация о ЗЛАЭ после химиотерапии принадлежит самим авторам; другие подходы к ведению в этой аннотации не оценивались.
  • В аннотации среди шести пациентов с жизнеспособной злокачественной опухолью учтен один случай рабдомиосаркомы.